Inhoudsopgave
Advertenties
V e r h a n d e l b a a r h e i d
Fabrikant
Verhandelbaarheid
2.1
Fabrikant
LEISEGANG Feinmechanik-Optik GmbH
Leibnizstr. 32
10625 Berlijn
Tel: +49 30 319009-0
Fax: +49 30 313 599-2
E-mail: sales.leisegang@coopersurgical.com
2.2
Medische hulpmiddelen en het op de markt brengen
Leisegang colposcopen zijn medische hulpmiddelen van klasse I overeenkomstig bijlage VIII,
hoofdstuk III, van Verordening (EU) nr. 2017/745 van 5 april 2017.
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH heeft in een conformiteitsbeoordelingsprocedure
volgens dit reglement voor medische hulpmiddelen aangetoond dat de Leisegang
colposcopen en hun toebehoren voldoen aan de fundamentele veiligheids- en prestatie-
eisen van het bovengenoemde reglement.
Als een teken van de naleving van deze eisen, zijn de apparaten voorzien van een CE-
markering. Een kopie van de conformiteitsverklaring, die wordt afgegeven op grond van
bijlage IV van de verordening betreffende medische hulpmiddelen, kan bij elke geleverde of
naar u verzonden colposcoop worden bijgevoegd, afhankelijk van de overeenkomst.
2.3
Garantie-informatie
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH kan de veiligheid, de betrouwbaarheid en de prestaties
van de Leisegang colposcoop alleen garanderen wanneer de gebruiker de aanwijzingen in
deze handleiding in acht neemt.
De garantie dekt de reparatie of vervanging van defecte onderdelen, voor zover deze zijn
gebaseerd op gebreken in de productie of het materiaal.
De volgende acties heffen de garantie met onmiddellijke ingang op:
•
Niet-naleving van het beoogde gebruik van de colposcoop;
•
Onjuist gebruik van het colposcoopsysteem;
•
Fouten of apparatuurstoring veroorzaakt door onjuist gebruik of normale slijtage;
•
Apparaatconfiguraties die niet aanbevolen zijn door Leisegang;
•
Modificaties of reparaties aan de colposcoop door onbevoegden;
•
Niet-naleving van de geldende normen voor elektrische installaties.
10 / 46
Advertenties
Inhoudsopgave
