Doel
1.1
Beoogd gebruik
Leisegang colposcopen worden bij gynaecologische onderzoeken gebruikt voor de vergrote
non-contact visualisatie van de externe vrouwelijke genitaliën (vulva, vagina, portio). De
colposcopen kunnen echter ook dienen voor verhoogde non-contact observatie van andere
externe organen.
Leisegang foto-/videocolposcopen met geïntegreerde of extern aangesloten camera kunnen
verder ook worden gebruikt voor het documenteren van de bevindingen.
Leisegang colposcopen worden alleen gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose. In ieder geval
moeten verdere bevindingen worden geraadpleegd.
1.2
Indicatie en toepassing
Leisegang colposcopen worden bij gynaecologische onderzoeken gebruikt voor de vergrote
non-contact visualisatie van de externe vrouwelijke genitaliën (vulva, vagina, portio).
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in medische praktijken en klinieken. Het apparaat is
geschikt voor gebruik in operatiekamers maar is niet bedoeld voor gebruik op locaties met
MRI, CT, diathermie, RFID en elektromagnetische beveiligingssystemen, zoals
metaaldetectoren.
De colposcoop is bedoeld voor meervoudig gebruik. Hoofdstuk 7.1 Verzorging en desinfectie
geeft informatie over reiniging en desinfectie.
Colposcopie – cytologische bevindingen:
Vermoedelijk carcinoom
•
Vermoedelijke lichte of ernstige dysplasie (afwijking van de weefselstructuur tegenover
•
het normale beeld)
•
Glandula atypia (glandulaire, eventueel ontstekingsgerelateerde epitheliale atypia
(afwijkingen van de norm) die niet voldoen aan de criteria van dysplasie)
Onduidelijke bevindingen van cytologische uitstrijkjes (pap-uitstrijkje, slijmvliescytologie)
•
Opvallende uitstrijkjes bij patiënten met immunosuppressie (onderdrukking van de
•
eigen natuurlijke afweer), bijvoorbeeld als gevolg van HIV-infectie of
orgaantransplantatie
Colposcopie - andere bevindingen:
•
Vastgestelde infectie met HPV (humaan papillomavirus: virus dat baarmoederhalskanker
kan veroorzaken)
•
Contactbloeding (bloeden bij contact met slijmvliezen, bijv. na geslachtsgemeenschap)
•
Hardnekkige fluor vaginalis (aanhoudende afscheiding uit de vagina)
•
Macroscopisch abnormale cervix (veranderingen die zichtbaar zijn voor het blote oog)
•
Baarmoederhalspoliepen (goedaardige uitsteeksels van het baarmoederhalsslijmvlies)
D o e l
Beoogd gebruik
5 / 46