Pagina 1
Colposcopen en statieven 1E LED 1D LED 1DW LED 1DS LED 3MVC LED USB 3MVCS LED USB 3MVCW LED USB 3ML LED 3MLW LED 3MLS LED 1" 3MLS LED 1/2" 3MVS LED Y/C NTSC Gebruiksaanwijzing Nederlands...
I n h o u d Inhoud Doel ......................5 Beoogd gebruik ......................5 Indicatie en toepassing .................... 5 Gebruikers en gebruiksomgeving ................6 Contra-indicaties ....................... 6 Bijwerkingen ......................6 Algemene instructiesvoor gebruik ................6 Veiligheidsinstructies ....................7 1.7.1 Betekenis van symbolen in deze handleiding ..........7 1.7.2 Betekenis van de symbolen op het apparaat en de verpakking .....
Pagina 4
I n h o u d 6.1.3 Colposcoop gebruiken met bril ..............31 6.1.4 Focus oculairs scherpstellen ................ 31 6.1.5 Werkafstand instellen ................... 32 Uitvoeren van een colposcopie ................33 6.2.1 Fijne afstelling uitvoeren ................33 6.2.2 Groenfilter inzwenken ................... 34 6.2.3 Vergrotingsfactor wisselen ................
Beoogd gebruik Doel Beoogd gebruik Leisegang colposcopen worden bij gynaecologische onderzoeken gebruikt voor de vergrote non-contact visualisatie van de externe vrouwelijke genitaliën (vulva, vagina, portio). De colposcopen kunnen echter ook dienen voor de vergrote non- contact visualisatie van andere externe organen.
Er zijn geen bekende bijwerkingen van het gebruik van Leisegang colposcopen. Algemene instructiesvoor gebruik Deze handleiding beschrijft het beoogde gebruik en de werking van de Leisegang colposcoop. Installatie en reparatie van de colposcoop worden beschreven in de installatie en reparatie-instructies.
D o e l Veiligheidsinstructies Veiligheidsinstructies 1.7.1 Betekenis van symbolen in deze handleiding Symbool Betekenis Noodzakelijke informatie voor de volgende behandelingsstappen; hints en tips Veiligheidsopmerking "Voorzichtig" Duidt op een gevaar dat licht persoonlijk letsel of materiële schade kan veroorzaken. Veiligheidsopmerking "Waarschuwing"...
Neem de veiligheidsinstructies in de betreffende hoofdstukken in acht. Gebruik uw colposcoop uitsluitend met Leisegang-statieven en Leisegang- accessoires. Vuil en stof kunnen de functionaliteit van het apparaat beïnvloeden. Bescherm het apparaat daarom wanneer het niet wordt gebruikt met de meegeleverde stofhoes.
In een conformiteitsbeoordelingsprocedure overeenkomstig bijlage VII van de richtlijn medische hulpmiddelen heeft Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH aangetoond dat de Leisegang colposcopen voldoen aan de essentiële eisen van bijlage I van de richtlijn. Als een teken van de naleving van deze eisen, zijn de apparaten voorzien van een CE-markering.
Dioptriecorrectie door verstelbare oculairs, Ledverlichting lichtintensiteit 45.000-52.000 kleurtemperatuur tussen 5.700-6.000 K, Leisegang colposcopen zijn ontworpen voor een levensduur van 10 jaar. Colposcoop Voorzijde Achterzijde Vergrotingswisselaar Ledverlichtingseenheid Horizontale instelling Groenfilter Verbindingsbuis Klemmoer voor neighoekverstelling Verticale instelling...
Pagina 11
B e s c h r i j v i n g v a n h e t a p p a r a a t Colposcoop Colposcoop typeplaatje Modelnummer Apparaataanduiding CE-markering Serienummer Productiedatum Input Fabrikant Gescheiden afval oude elektrische apparaten Voedingseenheid WAARSCHU-...
Pagina 12
B e s c h r i j v i n g v a n h e t a p p a r a a t Colposcoop Typeplaatje voedingseenheid Apparaataanduiding Modelnummer CE-markering Serienummer Productiedatum Input Output Beschermingsklasse II Fabrikant Beschermingstype Gebruiksaanwijzing in Gescheiden afval...
B e s c h r i j v i n g v a n h e t a p p a r a a t Statieven Statieven Zwenkstatief (Swing-o-matic) Zweefstatief (Balance-o-matic) Stergreepschroef Waterpas Rolvoetkolom Kolom voor zweefstatief (Balance-o- matic) Klemflens Veeras buis...
Pagina 14
B e s c h r i j v i n g v a n h e t a p p a r a a t Statieven Recht statief Klemmoer voor klemkop Voedingseenheid Kabeluitgang Statiefkolom 5-beens-rolvoet...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Algemene informatie Technische gegevens Algemene informatie Functionele technische gegevens Gebruiksmodus Niet geschikt voor gebruik in zuurstofrijke omgeving Bedrijfsmodus Geschikt voor continubedrijf Toegepaste onderdelen Het apparaat heeft geen toegepaste onderdelen die direct in aanraking komen met de patiënt...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Standaard colposcopen Standaard colposcopen 1E LED Model 1E LED Mechanische gegevens Gewicht 2.75 kg Afmetingen H x B x D 605 x 135 x 205 mm...
Pagina 17
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Standaard colposcopen 1D LED 1DW LED Model 1DW LED 1D LED Mechanische gegevens Gewicht 3.00 kg 3.10 kg Afmetingen H x B x D 605 x 135 x 205 mm 640 x 135 x 245 mm Configuratie...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Foto-/videocolposcopen Foto-/videocolposcopen 3ML LED 3MVS LED Y/C NTSC Model 3MLW LED 3MVS LED Y/C NTSC 3ML LED Mechanische gegevens Gewicht 3.90 kg 4.05 kg 3.50 kg Afmetingen H x B x D...
Pagina 19
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Foto-/videocolposcopen 3MVC LED USB 3MVCW LED USB Model 3MVCW LED USB 3MVC LED USB Mechanische gegevens Gewicht 3.25 kg 3.60 kg Afmetingen H x B x D 625 x 135 x 195 mm 630 x 135 x 245 mm...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Statieven Statieven Statieven en rolvoeten zijn accessoires voor de colposcoop. Recht statief Zwenkstatief (Swing-o-matic) Zweefstatief (Balance-o-matic) Model Recht statief Zwenkstatief (Swing- Zweefstatief (Balance- o-matic) o-matic)
T e c h n i s c h e g e g e v e n s 5-beens-rolvoet 5-beens-rolvoet Model Zware 5-beens-rolvoet Gewicht 25,00 kg (incl. tegengewicht) Diameter 650 mm Rolwielen Universele wielen voor alle vloeren, 5 vergrendelbare wielen...
Modelnummer ) is samengesteld uit de volgende categorieën: Het modelnummer ( Oculair zicht Vergroting Kalibratie kop Verlichting Camera interface Chip-grootte Cijfer 45° 1/4ʺ 1/3ʺ 1/2ʺ 1ʺ Modelaanduiding Recht Fijn Alleen hoek USB Y/C NTSC -- helling 7,5/15/30x 3.75/7.5/15x Code XXX – Voorbeeld: 1D-121100 Het getoonde voorbeeld geeft de modelaanduiding voor een model 1D LED apparaat weer met de volgende functies:...
Leisegang colposcopen zijn bedoeld voor gebruik in een omgeving die aan de onderstaande elektromagnetische specificaties voldoet. Leisegang colposcopen zijn zo ontworpen dat ze bestand zijn tegen de invloed van elektromagnetische interferentie (EMI) en aan de laatste geldende EMC-richtlijnen voldoen. Desondanks kunnen zeer grote hoeveelheden elektromagnetische energie (boven de in IEC 60601-1-2 aangegeven hoeveelheid) storingen veroorzaken.
Pagina 24
Tabel 2: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Leisegang colposcopen zijn bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van een Leisegang colposcoop moet ervoor zorgen dat de apparatuur wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Pagina 25
Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te bepalen, is een elektromagnetisch locatieonderzoek aanbevolen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Leisegang colposcoop wordt gebruikt de bovenstaande van toepassing zijnde RF tolerantie overschrijdt, moet er bijzonder op gelet worden, dat een normaal gebruik van de Leisegang colposcoop kan worden gegarandeerd.
Pagina 26
Elektromagnetische tolerantie Tabel 4: Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en een Leisegang colposcoop - geldig voor apparatuur en systemen die niet van levensbelang zijn Leisegang colposcopen zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen gecontroleerd worden. De klant of...
T r a n s p o r t e n o p s l a g Opslag Transport en opslag Opslag Wanneer de dozen worden opgeslagen voor een langere periode, moet dit in een droge, koele omgeving zonder condensvorming gebeuren. De dozen moeten beschermd tegen druppelend water worden opgeslagen.
B e d i e n i n g Voorbereiding van de colposcopie Bediening Voorbereiding van de colposcopie De installatie en inbedrijfstelling van de colposcoop mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel. Raadpleeg uw leverancier. Controleer voordat u begint met de instellingen of de stekker is aangesloten en de voedingseenheid is ingeschakeld.
Pagina 29
B e d i e n i n g Voorbereiding van de colposcopie Zweefstatief (Balance-o-matic) Draai de klemhendel los beweeg het statiefframe naar de gewenste hoogte en vergrendel de klemhendel weer: In een niet-actieve positie of buiten de werkpositie kan het statief in de zogenaamde “parkeerpositie”...
B e d i e n i n g Voorbereiding van de colposcopie Voorwaarde (bij zweefstatief (Balance-o-matic)): Het zweefstatief (Balance-o-matic) is vergrendeld. 1. Houd de colposcoop-kop vast en maak de klemmoer op de klemkop los: 2. Verplaats de colposcoop naar de gewenste hoogte en draai de klemmoer weer aan.
B e d i e n i n g Voorbereiding van de colposcopie 6.1.3 Colposcoop gebruiken met bril 1. Trek beide oculairkapjes van het bovendeel af: 2. Ga verder zoals beschreven in hoofdstuk 6.1.4 . 6.1.4 Focus oculairs scherpstellen 1.
B e d i e n i n g Voorbereiding van de colposcopie 5. Stel de dioptrieringen aan beide oculairs in op 0: 6. Kijk alleen met het linkeroog door het linker oculair. De twee getoonde concentrische cirkels moeten scherp te zien zijn. Zo niet, draai dan net zo lang aan de dioptrieringen totdat beide cirkels scherp zijn.
B e d i e n i n g Uitvoeren van een colposcopie Uitvoeren van een colposcopie VOORZICHTIG Risico van letsel door defecte apparaat Een defect apparaat kan verwondingen tot gevolg hebben. Als wordt aangenomen dat het apparaat niet veilig kan worden bediend, gebruik het dan niet meer, beveilig het tegen verder gebruik en neem contact op met uw leverancier.
B e d i e n i n g Uitvoeren van een colposcopie 6.2.2 Groenfilter inzwenken Voor een gedifferentieerd beeld van het weefsel, kunt u het groenfilter plaatsen: Groenfilter inzwenken Groenfilter uitzwenken Modellen met een 45° inkijkhoek (1DW LED, 3MLW LED, 3MVCW LED USB) hebben geen groenfilter.
B e d i e n i n g Uitvoeren van een colposcopie 6.2.4 Laesiegrootte bepalen In het linker oculair zijn twee concentrische ringen geïntegreerd, een binnencirkel A en een buitencirkel B. Aan de hand van deze ringen kan de grootte van het waargenomen object worden ingeschat.
V e r z o r g i n g , o n d e r h o u d , i n s p e c t i e Verzorging en desinfectie Verzorging, onderhoud, inspectie Verzorging en desinfectie WAARSCHU- Letsel door een elektrische schok WING...
Pagina 37
V e r z o r g i n g , o n d e r h o u d , i n s p e c t i e Verzorging en desinfectie Er kan een zeepoplossing worden gebruikt om de lenzen te reinigen.
Dit kan resulteren in schade aan het apparaat. Onderhoud Leisegang colposcopen zijn gemakkelijk schoon te maken, vrij van slijtende delen en hebben geen preventief onderhoud nodig binnen de opgegeven levensduur. Voor elk gebruik dient het apparaat door de gebruiker te worden onderzocht op zichtbare schade.
R e p a r a t i e Reparatie Reparaties mogen alleen door geautoriseerde personen of organisaties worden uitgevoerd. In het geval van een noodzakelijke reparatie, neem dan contact op met uw leverancier. Stuur het apparaat op in gereinigde en gedesinfecteerd staat. Let op de informatie in hoofdstuk 7 Verzorging, onderhoud, inspectie.
K l a n t e n s e r v i c e Klantenservice Bij technische problemen, vragen of klachten kunt u contact opnemen met uw leverancier. Houdt u bij klachten altijd de volgende gegevens bij de hand: Ordernummer, ...
A f v o e r v a n a f g e d a n k t e a p p a r a t u u r Afvoer van afgedankte apparatuur Landen van de Europese Unie Volgens de EU-richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (WEEE) (2002/96/EG) moet gebruikte elektrische en elektronische apparatuur gescheiden worden verwijderd.
W o o r d e n l i j s t Woordenlijst Dioptrie-correctie De balans van de bij-of verziendheid. Dit kan bereikt worden door middel van de twee oculairs voor elk oog afzonderlijk (bereik: + 7 tot -7 dioptrieën). Werkafstand Afstand frontlens tot voorwerpvlak (= 300 mm).
, J. L.: Biographic sketch: Powell's Pearls: Hans Peter Hinselmann, MD OWELL (1884-1959). In: Obstetrical & gynecological survey Nr. 59(10) (2004), S. 693-695 H. H : Das Leisegang Kolposkop. In: Medizinische Technik Nr. 73 EINECKE ERLAG (1953), S. 3-4 , L. E.; M , A.
W o o r d e n l i j s t Woordenlijst Bediening ..........28 Klacht ............40 Beschrijving van het apparaat ....10 Klantenservice ......... 40 Bibliografie ..........43 Modelnummer .......... 22 Colposcoop gebruiken met bril ....31 Onderhoud ..........