Pagina 1
Colposcopen en statieven 1E LED 1D LED 1DW LED 1DS LED 3MVC LED USB 3MVCS LED USB 3MVCW LED USB 3ML LED 3MLW LED 3MLS LED 1" 3MLS LED 1/2" Gebruiksaanwijzing Nederlands...
I n h o u d Inhoud Doel ........................5 Beoogd gebruik ........................5 Indicatie en toepassing ....................... 5 Gebruikers en gebruiksomgeving ..................6 Patiëntenpopulatie ......................6 Contra-indicaties ........................ 6 Bijwerkingen ........................6 Klinische voordelen ......................6 Prestatiekenmerken ......................6 Algemene instructies voor gebruik ..................
Pagina 4
I n h o u d Werking ......................30 Voorbereiding van de colposcopie ..................30 6.1.1 Hoogte-instellingen uitvoeren .................. 30 6.1.2 Een dioptrie-correctie verrichten ................32 6.1.3 Colposcoop gebruiken met bril ................. 33 6.1.4 Focus oculairs scherpstellen ..................33 6.1.5 Werkafstand instellen ....................
Leisegang foto-/videocolposcopen met geïntegreerde of extern aangesloten camera kunnen verder ook worden gebruikt voor het documenteren van de bevindingen. Leisegang colposcopen worden alleen gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose. In ieder geval moeten verdere bevindingen worden geraadpleegd. Indicatie en toepassing Leisegang colposcopen worden bij gynaecologische onderzoeken gebruikt voor de vergrote non-contact visualisatie van de externe vrouwelijke genitaliën (vulva, vagina, portio).
Medische vakopleiding Onderhoud van het apparaat Medisch personeel Gebruiksomgeving Leisegang colposcopen zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik in een medische omgeving. Houd rekening met de lokale voorschriften voor elektrische installaties. Patiëntenpopulatie De beoogde patiëntenpopulatie voor toepassing van Leisegang colposcopen omvat volwassen en adolescente vrouwen, volgens het oordeel van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, bij gebruik op de anatomische locaties zoals gedefinieerd in de indicaties en het toepassingsgebied.
D o e l Algemene instructies voor gebruik Algemene instructies voor gebruik Deze handleiding beschrijft het beoogde gebruik en de werking van de Leisegang colposcoop. Installatie en reparatie van de colposcoop worden beschreven in de installatie en reparatie- instructies. Specificatie...
Bewaar deze handleiding ter inzage en geef hem aan toekomstige gebruikers van het product door. Neem de veiligheidsinstructies in de betreffende hoofdstukken in acht. • Gebruik uw colposcoop uitsluitend met Leisegang statieven en Leisegang accessoires. • • Vuil en stof kunnen de functionaliteit van het apparaat beïnvloeden. Bescherm het apparaat daarom wanneer het niet wordt gebruikt met de meegeleverde stofhoes.
Pagina 9
Breng geen wijzigingen aan het apparaat aan, anders wordt een veilige bediening van het apparaat niet meer gegarandeerd en kan men geen aanspraak maken op garantie en aansprakelijkheid bij Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH. • Voor het vervangen van de zekering en vóór het schoonmaken altijd de stekker uit het stopcontact trekken.
Garantie-informatie Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH kan de veiligheid, de betrouwbaarheid en de prestaties van de Leisegang colposcoop alleen garanderen wanneer de gebruiker de aanwijzingen in deze handleiding in acht neemt. De garantie dekt de reparatie of vervanging van defecte onderdelen, voor zover deze zijn gebaseerd op gebreken in de productie of het materiaal.
Melding van ernstige incidenten LET OP: Als er een vermoeden bestaat dat het gebruik van de Leisegang colposcoop causaal verband houdt of zou kunnen houden met een ernstig incident, moeten de details van het incident telefonisch aan CooperSurgical worden verstrekt op +49 30 319009-0 of via de e-mail complaint- group.leisegang@coopersurgical.com en aan de plaatselijke...
Groenfilter voor vaat-observatie (met uitzondering van apparaten met hoekfunctie); • Dioptriecorrectie door verstelbare oculairs; • Ledverlichting met een lichtintensiteit van 45.000-52.000 lx en een kleurtemperatuur tussen 5.700-6.000 K; Leisegang colposcopen zijn ontworpen voor een levensduur van 10 jaar. • Colposcoop Voorzijde Achterzijde Vergrotingswisselaar Ledverlichtingseenheid...
Pagina 13
A p p a r a a t b e s c h r i j v i n g Colposcoop Colposcoop typeplaatje Apparaataanduiding Modelnummer CE-markering Serienummer Fabricagedatum Input Fabrikant Gescheiden afval oude elektrische apparaten Voedingseenheid WAARSCHUWING Letsel door een elektrische schok Het gebruik van andere voedingseenheden dan van de fabrikant kan een elektrische schok veroorzaken.
Pagina 14
A p p a r a a t b e s c h r i j v i n g Colposcoop Typeplaatje voedingseenheid Apparaataanduiding Modelnummer CE-markering Serienummer Fabricagedatum Input Output Beschermingsklasse II Fabrikant Beschermingstype Gebruiksaanwijzing in Gescheiden afval oude acht nemen elektrische apparaten 14 / 46...
A p p a r a a t b e s c h r i j v i n g Statieven Statieven Zwenkstatief (Swing-o-matic) Zweefstatief (Balance-o-matic) Stergreepschroef Waterpas Rolvoetkolom Kolom voor zweefstatief (Balance-o-matic) Klemflens Veeras buis Steunring met borgpen Klemflens Conische inzet Stelring voor trekveer...
Pagina 16
A p p a r a a t b e s c h r i j v i n g Statieven Recht statief Klemmoer voor klemkop Voedingseenheid Kabeluitgang Statiefkolom 5-beens-rolvoet 16 / 46...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Algemene informatie Technische gegevens Algemene informatie Functionele technische gegevens Gebruiksmodus Niet geschikt voor gebruik in zuurstofrijke omgeving Bedrijfsmodus Geschikt voor continubedrijf Toegepaste onderdelen Het apparaat heeft geen toegepaste onderdelen die direct in aanraking komen met patiënten...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Standaard colposcopen Standaard colposcopen 1E LED Model 1E LED Mechanische gegevens Gewicht 2,75 kg Afmetingen 605 x 135 x 205 mm...
Pagina 19
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Standaard colposcopen 1D LED 1DW LED Model 1DW LED 1D LED Mechanische gegevens Gewicht 3,00 kg 3,10 kg Afmetingen 605 x 135 x 205 mm 640 x 135 x 245 mm H x W x D Configuratie...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Foto-/videocolposcopen Foto-/videocolposcopen 3ML LED 3MLW LED Model 3MLW LED Mechanische gegevens Gewicht 3,90 kg 4,05 kg Afmetingen 660 x 135 x 210 mm 675 x 135 x 240 mm H x W x D Configuratie...
Pagina 21
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Foto-/videocolposcopen 3MVC LED USB 3MVCW LED USB Model 3MVCW LED USB 3MVC LED USB Mechanische gegevens Gewicht 3,25 kg 3,60 kg Afmetingen 625 x 135 x 195 mm 630 x 135 x 245 mm...
T e c h n i s c h e g e g e v e n s Statieven Statieven Statieven en rolvoeten zijn accessoires voor de Colposcoop (zie bijlage) Recht statief Zwenkstatief (Swing-o-matic) Zweefstatief (Balance-o-matic) Model Recht statief Zwenkstatief Zweefstatief (Swing-o-matic)
T e c h n i s c h e g e g e v e n s 5-beens-rolvoet 5-beens-rolvoet Model Zware 5-beens-rolvoet Gewicht 25,00 kg (incl. tegengewicht) Diameter 750 mm Rolwielen Universele wielen voor alle vloeren, 5 blokkeerbare wielen 23 / 46...
Modelnummer Het modelnummer ( ) is samengesteld uit de volgende categorieën: Oculair zicht Vergroting Kalibratie kop Verlichting Camera interface Chip-grootte Cijfer Modelaanduiding Recht 45° Fijn Alleen hoek Y/C NTSC 1/4ʺ 1/3ʺ 1/2ʺ 1ʺ helling 7,5/15/30x 3,75x/7,5x/15x Code XXX – Voorbeeld: 1D-121100 Het getoonde voorbeeld geeft de modelaanduiding voor een model 1D LED apparaat weer met de volgende functies: Cijfer 1:...
Elektromagnetische compatibiliteit Elektromagnetische compatibiliteit Leisegang colposcopen zijn bedoeld voor gebruik in een omgeving die aan de onderstaande elektromagnetische specificaties voldoet. Leisegang colposcopen zijn zo ontworpen dat ze bestand zijn tegen de invloed van elektromagnetische interferentie (EMI) en aan de laatste geldende EMC-richtlijnen voldoen.
Pagina 26
Tabel 2: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Leisegang colposcopen zijn bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van een Leisegang colposcoop moet ervoor zorgen dat de apparatuur wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Pagina 27
Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te bepalen, is een elektromagnetisch locatieonderzoek aanbevolen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Leisegang colposcoop wordt gebruikt de bovenstaande van toepassing zijnde RF tolerantie overschrijdt, moet er bijzonder op gelet worden, dat een normaal gebruik van de Leisegang colposcoop kan worden gegarandeerd.
Pagina 28
Tabel 4: Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en een Leisegang colposcoop - geldig voor apparatuur en systemen die niet van levensbelang zijn Leisegang colposcopen zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen gecontroleerd worden. De klant of gebruiker van een Leisegang...
T r a n s p o r t e n o p s l a g Opslag Transport en opslag Opslag • Wanneer de dozen worden opgeslagen voor een langere periode, moet dit in een droge, koele omgeving zonder condensvorming gebeuren. De dozen moeten beschermd tegen druppelend water worden opgeslagen.
W e r k i n g Voorbereiding van de colposcopie Werking Voorbereiding van de colposcopie De installatie en inbedrijfstelling van de colposcoop mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel. Raadpleeg uw leverancier. Controleer voordat u begint met de instellingen of de stekker is aangesloten en de voedingseenheid is ingeschakeld.
Pagina 31
W e r k i n g Voorbereiding van de colposcopie Zweefstatief (Balance-o-matic) Draai de klemhendel los beweeg het statiefframe naar de gewenste hoogte en vergrendel de klemhendel weer: In de inactieve stand of buiten de werkpositie kan de stand in de zogenaamde "parkeerstand"...
W e r k i n g Voorbereiding van de colposcopie Voorwaarde (bij zweefstatief (Balance-o-matic)): Het zweefstatief (Balance-o-matic) is vergrendeld. 1. Houd de colposcoop-kop vast en maak de klemmoer op de klemkop los: 2. Verplaats de colposcoop naar de gewenste hoogte en draai de klemmoer weer aan.
W e r k i n g Voorbereiding van de colposcopie 6.1.3 Colposcoop gebruiken met bril 1. Trek beide oculairkapjes van het bovendeel af: 2. Ga verder zoals beschreven in hoofdstuk 6.1.4 Focus oculairs scherpstellen. 6.1.4 Focus oculairs scherpstellen 1.
W e r k i n g Voorbereiding van de colposcopie 5. Stel de dioptrieringen aan beide oculairs in op 0: 6. Kijk alleen met het linkeroog door het linker oculair. De twee getoonde concentrische cirkels moeten scherp te zien zijn. Zo niet, draai dan net zo lang aan de dioptrieringen totdat beide cirkels scherp zijn.
W e r k i n g Uitvoeren van een colposcopie Uitvoeren van een colposcopie VOORZICHTIG Risico van letsel door defecte apparaat Een defect apparaat kan verwondingen tot gevolg hebben. Als wordt aangenomen dat het apparaat niet veilig kan worden ...
W e r k i n g Uitvoeren van een colposcopie 6.2.2 Groenfilter inzwenken Voor een gedifferentieerd beeld van het weefsel, kunt u het groenfilter plaatsen: Groenfilter inzwenken Groenfilter uitzwenken Modellen met een 45° inkijkhoek (1DW LED, 3MLW LED, 3MVCW LED USB) hebben geen groenfilter.
W e r k i n g Uitvoeren van een colposcopie 6.2.4 Laesiegrootte bepalen In het linker oculair zijn twee concentrische ringen geïntegreerd, een binnencirkel A en een buitencirkel B. Aan de hand van deze ringen kan de grootte van het waargenomen object worden ingeschat. Op het linker prismalichaam is een legenda aangebracht, waarop de grootte van de cirkel diameter is opgenomen in millimeters bij het respectievelijke vergrotingsniveau:...
V e r z o r g i n g , o n d e r h o u d , i n s p e c t i e Verzorging en desinfectie Verzorging, onderhoud, inspectie Verzorging en desinfectie WAARSCHUWING Letsel door een elektrische schok De voedingseenheid is niet beschermd tegen binnendringen van...
Pagina 39
V e r z o r g i n g , o n d e r h o u d , i n s p e c t i e Verzorging en desinfectie De reinigings- en desinfectiemiddelen dienen te worden ...
Dit kan resulteren in schade aan het apparaat. Onderhoud Leisegang colposcopen zijn gemakkelijk schoon te maken, vrij van slijtende delen en hebben geen preventief onderhoud nodig binnen de opgegeven levensduur. Voor elk gebruik dient het apparaat door de gebruiker te worden onderzocht op zichtbare schade.
K l a n t e n s e r v i c e Klantenservice Bij technische problemen, vragen of klachten kunt u contact opnemen met uw leverancier. Houd bij klachten altijd de volgende gegevens bij de hand: Ordernummer, • Modelnummer ( ) en •...
A f v o e r v a n a f g e d a n k t e a p p a r a t u u r Afvoer van afgedankte apparatuur Landen van de Europese Unie Volgens de EU-richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) (2012/19/EU) moet gebruikte elektrische en elektronische apparatuur gescheiden worden verwijderd.
W o o r d e n l i j s t Woordenlijst Dioptrie-correctie De balans van de bij- of verziendheid. Deze kunnen voor elk oog afzonderlijk worden gemaakt met behulp van de twee oculairen (bereik: +7 tot -7 dioptrieën). Werkafstand Afstand frontlens tot voorwerpvlak (= 300 mm).
W o o r d e n l i j s t Woordenlijst Klantenservice ..........41 Klinisch voordeel ..........6 Afvoer oud apparaat ..........42 Apparaatbeschrijving ........12 Melding van ernstige incidenten ....11 Modelnummer ..........24 Colposcoop gebruiken met bril ...... 33 Onderhoud ............