Inhoudsopgave
Advertenties
Inhoud
Doel .................................................................................................................. 5
1.1
Beoogd gebruik .................................................................................................................. 5
1.2
Indicatie en toepassing ....................................................................................................... 5
1.3
Gebruikers en gebruiksomgeving ....................................................................................... 6
1.4
Patiëntenpopulatie ............................................................................................................. 6
1.5
Contra-indicaties ................................................................................................................ 6
1.6
Bijwerkingen ...................................................................................................................... 6
1.7
Klinische voordelen ............................................................................................................ 6
1.8
Prestatiekenmerken ........................................................................................................... 6
1.9
Algemene instructies voor gebruik ..................................................................................... 7
1.10
Veiligheidsinstructies ......................................................................................................... 7
1.10.1 Betekenis van symbolen in deze handleiding ............................................................. 7
1.10.2 Betekenis van de symbolen op het apparaat en de verpakking ................................. 7
1.10.3 Voorzorgsmaatregelen en veiligheidsvoorschriften ................................................... 8
Verhandelbaarheid .......................................................................................... 10
2.1
Fabrikant .......................................................................................................................... 10
2.2
Medische hulpmiddelen en het op de markt brengen ...................................................... 10
2.3
Garantie-informatie ......................................................................................................... 10
2.4
Melding van ernstige incidenten ...................................................................................... 11
Apparaatbeschrijving....................................................................................... 12
3.1
Essentiële kenmerken ...................................................................................................... 12
3.2
Colposcoop ....................................................................................................................... 12
3.3
Statieven .......................................................................................................................... 15
Technische gegevens ....................................................................................... 17
4.1
Algemene informatie ........................................................................................................ 17
4.2
Voedingseenheid .............................................................................................................. 17
4.3
Standaard colposcopen .................................................................................................... 18
4.4
Foto-/videocolposcopen ................................................................................................... 20
4.5
Statieven .......................................................................................................................... 22
4.6
5-beens-rolvoet ................................................................................................................ 23
4.7
Modelnummer ................................................................................................................. 24
4.8
Elektromagnetische compatibiliteit .................................................................................. 25
Transport en opslag ......................................................................................... 29
5.1
Opslag .............................................................................................................................. 29
5.2
Verwijdering van verpakkingsmateriaal ........................................................................... 29
I n h o u d
3 / 46
Advertenties
Inhoudsopgave
