Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 5: Overzicht
Technische beschrijving
Bij de ontwikkeling van de pomp toegepaste normen
De volgende normen zijn geheel of gedeeltelijk toegepast bij de ontwikke-
ling van de pomp.
Medische elektrische apparatuur
EN 60601-1 (1990), Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen. Amendement A1 (1993) Amendement A13 (1996)
Amendement A2 (1995).
EN 60601-1-2 (2001), Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene
veiligheidseisen – Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit
– Eisen en tests.
EN 60601-2-24 (1998), Medische elektrische apparatuur, Deel 2-24: Speciale
eisen voor de veiligheid van infusiepompen en controllers.
EN 60601-1-4 (1996), Medische elektrische apparatuur, Deel 1-4: Algemene
veiligheidseisen – Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische
systemen. Amendement A1: 1999.
IEC 60601-1, (2e uitgave, 1988) Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen. Amendement 1 (1991) Amendement 2 (1995).
IEC 60601-1-4 (1996), Medische elektrische apparatuur, Deel 1-4: Algemene
veiligheidseisen – Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische
systemen.
IEC 60601-2-24 (1998), Medische elektrische apparatuur, Deel 2-24: Speci-
ale eisen voor de veiligheid van infusiepompen en controllers.
EN 980 (2003), Grafische symbolen voor gebruik bij het labelen van medi-
sche hulpmiddelen.
Elektromagnetische compatibiliteit
RTCA/DO -160C, Uitsluitend uitgestraalde emissies, grens van niveau A & Z.
IEC 60601-1-2, (Editie 2.1, 2004-11), Medische elektrische apparatuur,
Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen – Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit – Eisen en tests.
IEC 61000-4-2 (2001), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC), Deel 4-2:
Test- en meettechnieken. Elektrostatische ontlading – Immuniteitsproef.
IEC 61000-4-3 (2002), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC),
Deel 4-3: Test- en meettechnieken. Hoogfrequente, elektromagnetische
immuniteitstest.
Advertenties
Inhoudsopgave
