Elektrische Eigenschappen Van De Voedingsmodule; Wettelijke Voorschriften; Verwijdering Van Het Apparaat Bij Het Einde Van De Levensduur; Ce Markering - SEFAM EcoStar Info Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor EcoStar Info:
- Gebruiksaanwijzing (24 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (32 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Elektrische eigenschappen van de voedingsmodule
Stroomvoorziening van klasse II:
Ingangsspanning: 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 - 60 Hz
Geleverde voedingmodule
TPI GTSA-130180WV2
WAARSCHUWING
Gebruik uitsluitend de bij het apparaat geleverde insteekbare voedingsmodule.
De
voedingsmodule
thuiszorgleverancier om de voedingsmodule te laten vervangen.
Wettelijke voorschriften
De risico's inzake deze medische voorziening zijn
beoordeeld overeenkomstig de norm ISO 14971: 2007,
met name wat betreft het globale residueel risico.
Het apparaat EcoStar™ Info of EcoStar™ Auto voldoet
aan de volgende normen en richtlijnen:
IEC 60 601-12005:2012: Medische elektrische
apparatuur – Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties.
IEC
60
601-1-2:2007:
apparatuur. – Deel 1: Algemene veiligheidsregels.
Collaterale
norm:
compatibiliteit – Voorschriften en proeven.
NF EN ISO 17510-1:2009: Ademhalingstherapie van
het Slaap-apneu syndroom.
NF
EN
ISO
5356-1:2005:
anesthesie
en
Kegelvormige verbindingen.
ISO
80601-2-70:2014:
apparatuur – Deel 2-70: Specifieke eisen voor
basisveiligheid
en
ademhalingsapparatuur voor slaap-apneutherapie.
Richtlijn 93/42/EG van de Raad voor medische
apparaten.
Richtlijn 2011/65/EG van het Europese parlement
en de Raad betreffende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur (RoHS).
Richtlijn 2012/19/EG van het Europese Parlement
betreffende
afgedankte
elektronische apparatuur (AEEA).
EcoStar™ Info, EcoStar™ Auto
kan
niet
worden
Medische
elektrische
Elektromagnetische
Apparatuur
kunstmatige
ademhaling.
Medische
elektrische
essentiële
prestaties
elektrische
Ingangsstroom
1.000 mA
gerepareerd.
Neem
Verwijdering
apparaat bij het einde van
de levensduur
Overeenkomstig
2012/19/EG is dit apparaat een elektrische
en elektronische voorziening waarvan het
afvalproduct gescheiden van het huisafval
moet worden ingezameld en verwerkt.
Het
symbool
prullenbak (zie hoofdstuk "Symbolen op het
apparaat", pagina 6) informeert u dat u voor
de verwijdering van deze voorziening een
passende methode moet gebruiken voor de
inzameling en de verwerking.
Een onjuiste verwerking van het apparaat bij
voor
het einde van de levensduur kan schadelijke
gevolgen hebben voor het milieu.
Neem contact op met uw thuiszorg-
leverancier.
van
CE markering
EcoStar™ Info: 2015
EcoStar™ Auto: 2015
en
Uitgangsspanning
13V – 1,80 A
bij
storing
contact
van
de
Europese
van
de
doorgekruiste
Technische eigenschappen 21
op
met
uw
het
Richtlijn
Advertenties
Inhoudsopgave
