Gerelateerde Handleidingen voor SEFAM STARCK S.Box Duo S
Samenvatting van Inhoud voor SEFAM STARCK S.Box Duo S
- Pagina 1 ET OPTIONELE VERWARMDE BEVOCHTIGER S.Box™ Duo S.Box™ Duo Gebruiksaanwijzing voor de arts en de thuiszorg leverancier...
- Pagina 2 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL.: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.Sefam-medical.com Technische support : E-mailadres: technicalservice@sefam- medical.com ▪ S.Box Duo S en S.Box Duo ST...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
NHOUDSOPGAVE Voor u begint............................ 4 Veiligheidsinstructies ......................... 4 Aanbevolen gebruik ..........................5 Contra-indicaties ..........................5 Essentiële prestaties van het apparaat ..................5 Lijst van geautoriseerde accessoires ..................... 6 Functies van het apparaat ......................7 Verwarmde bevochtiging ........................7 Intelligent Start ............................ 7 Mask Fit &... -
Pagina 4: Voor U Begint
Voor u begint Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor de arts en de aanbieders van thuiszorg. Hij mag onder geen beding aan de patiënt worden overhandigd. Veiligheidsinstructies Wijst in deze gebruiksaanwijzing op gevaar op letsel of op het risico op WAARSCHUWING: ongelukken voor de patiënt. -
Pagina 5: Aanbevolen Gebruik
Aanbevolen gebruik De S.Box Duo S en S.Box Duo St-apparaten zijn bestemd voor Niet-Invasieve Beademing van patiënten die meer dan 30 kg wagen en lijden aan een Ventilatiestoornis (VS) of een Slaapapneusyndroom (SAS), maar niet afhankelijk zijn van ademhalingsondersteuning. Ze zijn voornamelijk bestemd voor gebruik in een omgeving voor thuiszorg of in een slaapcentrum (ziekenhuis of praktijk). -
Pagina 6: Lijst Van Geautoriseerde Accessoires
M-216430-07 S.Box slang Ø 15 mm M-261000-05 S.Box slang Ø 22 mm M-261000-06 Reisaccessoires: S.Box tas M-816405-00 SEFAM S.Box by Starck draagtas M-816405-01 S.Box (24 VDC-5 m) kabel sigarettenaanstekerplug M-216430-08 Gegevensanalyse van de machine: SEFAM Analyze software M-215630-04 S.Box SD-geheugenkaart M-216430-05 S.Box USB-kabel... -
Pagina 7: Functies Van Het Apparaat
Functies van het apparaat De apparaten S.Box Duo S- of S.Box Duo ST zijn generatoren van positieve druk die worden gebruikt voor de behandeling van Ventilatiestoornissen en het slaapapneusyndroom (SAS). Deze toestellen kunnen werken in constante CPAP-modus en BPAP (Bi-Level)-modus waarin een druk wordt afgeleverd in functie van de in- en uitademing van de patiënt. -
Pagina 8: Ramp
Ramp Met de rampfunctie op tijd kan de druk progressief worden verhoogd om de patiënt te helpen in te slapen. Wanneer de functie actief is, start deze automatisch bij het inschakelen van het apparaat ≠ (als OFF) en kan met de rampknop worden uitgeschakeld (en vervolgens opnieuw worden geactiveerd). -
Pagina 9: Informatie En Instellingen
(applicaties op een tablet of Smartphone), door een geconfigureerde SD-kaart, een S.Box Wi-Fi-module of een S.Box modem. U kunt ook het apparaat inschakelen of in stand-by zetten en de SEFAM Analyze software instellen door de machine op een computer aan te sluiten via een USB-kabel of een draadloze verbinding. -
Pagina 10: Bereik Van Instellingen
Inspiratoire Detectiegevoeligheid aan de start van de inademingsfase. gevoeligheid: Opwarmtijd: Tijd die nodig is voor het apparaat om het werkingsniveau te bereiken dat aangepast is aan de functie verwarmde bevochtiging. Tijd waarin de druk De vooraf ingestelde tijd waarin de druk progressief wordt verhoogd, om van het progressief wordt expiratoire drukniveau naar het inspiratoire drukniveau te gaan. -
Pagina 11: Bestaande Functies
Minimale Maximale Parameter Standaardwaarde Stap waarde waarde In BPAP (Bi-Level)-modus: Comfortabele druk 3 cmH Expiratoire druk 4 cmH 0,5 cmH Expiratoire druk Inspiratoire druk of 3 cmH 5 cmH 0,5 cmH 20 cmH Inspiratoire druk 3 cmH 25 cmH 15 cmH 0,5 cmH Inspiratoire gevoeligheid Expiratoire gevoeligheid... -
Pagina 12: Beschrijving Van De Gebruikersinterface
De achtergrondverlichting van de display wordt geactiveerd wanneer u de aanraakzone (functie Wave & Go) benadert of als u op een van de twee werkingsknoppen op het apparaat drukt. De weergaven die de gebruiksaanwijzing illustreren, worden louter als voorbeelden gegeven. SEFAM S.Box. De plaatjes die de gebruiksaanwijzing illustreren, zijn louter bedoeld als voorbeelden. -
Pagina 13: Beschrijving Van De Weergegeven Symbolen
Beschrijving van de weergegeven symbolen Symbool Betekenis Symbool Betekenis Statusbalk Status van het gsm- telefoonnetwerk. Actieve Wi-Fi-communicatie Knippert snel tijdens de Knippert snel tijdens de transmissie. transmissie. Vliegtuigmodus Aangesloten oximeter USB-verbinding actief (Bluetooth Ramp actief (T RAMP) dus uitgeschakeld) Inspiratoire druk Werkingsmodus C: CPAP B: BPAP (Bi-Level) -
Pagina 14: Hoe Kunt U Het Apparaat Instellen
Aanraaktoets Functie Aanraaktoets Home Hoe kunt u het apparaat instellen? 1. Instellingenmenu De instelling van de behandelingsparameters is toegankelijk via de aanraaktoetsen op het scherm. De toegang tot sommige ervan is voorbehouden aan het medisch team (uitsluitend in de wachtmodus). In dit geval houdt eerst de rampknop ingedrukt, druk vervolgens gedurende twee seconden op de aanraaktoets... - Pagina 15 Inspiratoire druk (hoog drukniveau bij de ❷ inademing). Druk op de aanraaktoets U kunt de weergegeven waarde verlagen of verhogen door herhaaldelijk op de toets te drukken. Mogelijke instellingen: van 3 cmH O tot 25 cmH Weergaven op het scherm: Expiratoire druk (laag drukniveau bij de Druk op de uitademing).
- Pagina 16 inspiratoire gevoeligheid (detectiege- ❻ voeligheid start Druk op de inademingsfase). aanraaktoets U kunt de waarde verlagen of verhogen door herhaaldelijk op de toets drukken. Mogelijke instellingen: 1 tot 10 (1 is zeer gevoelig en 10 is het minst gevoelig) Weergaven op het scherm: expiratoire gevoeligheid...
- Pagina 17 in de CPAP-modus ▪ van 3 cmH O tot de voorgeschreven druk BPAP (Bi-Level)-modus IS: Intelligent Start ❿ Druk op de U kunt deze functie activeren (ON) of aanraaktoets uitschakelen (OFF) door op de toets te drukken. Mogelijke instellingen: ON en OFF. Weergaven op het scherm: Circuit Select: specifieke kalibratie...
- Pagina 18 Mask select: theoretisch lekkend masker ⓬ U kunt de theoretische lekwaarde van het masker Druk op de tot 12 cmH O invoeren (aangegeven in de aanraaktoets bijbehorende gebruiksaanwijzing) door zo vaak als nodig op de toets te drukken. Mogelijke instellingen: van 20 tot 60 lpm in stappen van 2 lpm of drie vooraf bepaalde maskertypes: A, B en C (raadpleeg de bijhorende lijst).
- Pagina 19 ⓱ Verschuiving van de druksensor en de stroom Druk op de aanraaktoets Door op de aanraaktoets op de display te drukken kunt u een automatische berekening verschuivingen lanceren verschuivingswaarden van de druksensor en de stroom aflezen. ⓲ De verschuivingswaarde van de druksensor Druk op de wordt ongeveer...
-
Pagina 20: Instellingen Toegankelijk Voor De Patiënt
Algemene urenteller Druk op de aanraaktoets teller accumuleert duur ingebruikname van het apparaat. Druk op de Teller voor algemene compliance aanraaktoets Deze teller meet de tijd dat de patiënt met het masker heeft ademgehaald. Weergave op het scherm: Softwareversie Druk op de aanraaktoets Dit is de in het apparaat geïntegreerde softwareversie. - Pagina 21 Bevochtigingsniveau (als er een bevochtiger OFF, 01 tot 10 in de stand-by of aanwezig is) werkingsmodus Mask Fit & Go: Instelling dichtheidscontrole van het opnieuw van LK:OK, LK:NOK masker het masker In de wachtmodus Tijdsweergave tijdens de Terug naar de geleverde behandeling druk In werking...
-
Pagina 22: Informatiemenu
3. Informatiemenu De aanraaktoets geeft toegang tot de in het apparaat opgeslagen compliance-informatie gedurende de laatste opslagperioden van 24 uur (binnen de grens van 30 dagen), en tot de technische informatie met betrekking tot het apparaat (zie gebruiksaanwijzing voor de patiënt) Informatie die achtereenvolgens wordt weergegeven: Druk op ❶... -
Pagina 23: Statusmenu
5. Pairing met een Bluetooth-apparaat SEFAM Als u de SEFAM Access Pro- of Analyze-applicatie gebruikt op uw smartphone of op uw tablet en u verbinding maakt via een draadloze Bluetooth-communicatie met het S.Box Duo S- of S.Box Duo... -
Pagina 24: Circuit Select: Kalibratie Van Het Pneumatisch Circuit
6. Circuit Select: kalibratie van het pneumatisch circuit De kalibratie functie van de pneumatische schakeling laat toe om de geleverde druk aan het masker met grote nauwkeurigheid in te stellen door alle pneumatische weerstand in het luchtcircuit te compenseren. Hierdoor kan het apparaat zich aanpassen aan elk type pneumatische weerstand dat wordt gegenereerd via een patiëntcircuit, een masker of een accessoire dat tussen het apparaat en de patiënt kan worden aangesloten. -
Pagina 25: Gebruik Van De Sd Geheugenkaart
Gebruik alleen geautoriseerde SD geheugenkaarten. Update van de instellingen U kunt tot het instellen van een apparaat overgaan door de instructies van de SEFAM Analyze software te volgen en ze op de SD-geheugenkaart op te slaan. Een update van de instellingen wordt automatisch gestart wanneer de patiënt de kaart voor het eerst in de machine invoert. -
Pagina 26: Reiniging En Onderhoud
Reiniging en onderhoud Zorg ervoor dat de patiënt de instructies van dit hoofdstuk goed volgt. Voor het onderhoud moet hij goed de gebruiksaanwijzing van zijn masker, het ademcircuit, de warmteslang S.Box met ATC en het gebruikte communicatie-accessoire raadplegen. WAARSCHUWING Ontkoppel het apparaat van de elektriciteitsbron, maak altijd het ademcircuit los en verwijder het reservoir van het toestel voordat u ze reinigt. -
Pagina 27: Maandelijks
Wasbaar filter ▪ Verwijder het luchtinlaatrooster. ▪ Trek de filter naar u toe om het te verwijderen. ▪ Was de filter met lauw water en een zacht reinigingsmiddel (gebruik bijvoorbeeld een druppel afwasmiddel verdund in water). ▪ Spoel hem overvloedig af, zodat er geen resten van schoonmaakmiddel achterblijven. ▪... -
Pagina 28: Ontsmetting Van Het Materiaal
Ontsmetting van het materiaal Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen van de chemische stoffen die u gebruikt om de oplossingen en hoeveelheden gebruikte producten, contacttijd, dragen individuele beschermingsmiddelen te respecteren. Ontsmetting van de oppervlakte van het apparaat Ontsmetting van de buitenkant van de machine wordt uitgevoerd met behulp van een ontsmettend wasmiddel. -
Pagina 29: Middelen Die U Niet Mag Gebruiken
Middelen die u niet mag gebruiken ▪ Gebruik nooit schuurmiddelen of sterke alkalische, aceton, benzeen, gelode benzine voor het reinigen van het apparaat. ▪ Gebruik geen materiaal zoals een spons met schuurkant of borstel met harde haren. ▪ Gebruik nooit een pre-ontsmettingsmiddel of ontsmettingsmiddel dat aldehyden en derivaten daarvan bevat: Formaldehyde, glutaraldehyde, enz. -
Pagina 30: Raad In Geval Van Problemen
De corresponderende foutmelding wordt in het het scherm. gedetecteerd. machinegeheugen opgeslagen en is toegankelijk met behulp van de SEFAM Analyze software. Raadpleeg de paragraaf "Foutmeldingen". Het apparaat heeft een apparaat functioneert zonder functie storing van de warmteslang te gebruiken. -
Pagina 31: Foutmeldingen
• gevallen) en de toegang tot de diverse menu's is onmogelijk. • De foutcodes kunnen worden behandeld met behulp van de SEFAM Analyze software of de applicaties op een tablet/Smartphone. S.Box Duo S en S.Box Duo ST Raad in geval van problemen ▪... -
Pagina 32: Technische Kenmerken
Technische kenmerken Prestaties van het apparaat Druk range: 4 cmH O tot 20 cmH O in de CPAP-modus 3 cmH O tot 25 cmH O in de BPAP (Bi-Level)- modus apparaat regelbaar in stappen van 0,5 cmH Precisie: ± 0,5 cmH Maximum realiseerbare constante druk aan de opening van de aansluiting aan de patiëntzijde bij een eerste fout:... -
Pagina 33: Prestaties Van De Bevochtiger
Prestaties van de bevochtiger Specificatie voor gebruik: Categorie 2 Bevochtigingsgraad: > 12mgH O/l aan maximuminstelling voor een lekvolume < 60 l/min. Opwarmtijd: < 45 minuten Drukdaling naar gelang de toevoer: 1,3 cmH O aan 1 l/sec Compliance van het reservoir: 11 ml/kPa (leeg reservoir) 8 ml/kPa (vol reservoir) Maximale bedrijfsdruk:... -
Pagina 34: Fysieke Kenmerken
Type RF-emissie (PolyLink): Bluetooth Smart (BLE 4.1) Frequentieband: 2402 tot 2480 MHz (ISM-band) Max. vermogen: 5.3 dBm Type RF-emissie (Modem S.Box optioneel): HSDPA, WCDMA, EDGE, UMTS Frequentieband: 850MHz, 1900 MHz (voor de Amerikaanse versie) 900MHz, 2100MHz (voor de Europese versie) 800MHz, 850MHz, 2100MHz (voor de Japanse versie) Max. -
Pagina 35: Definitie Van De Symbolen
Definitie van de symbolen Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Symbool van de aan/stand-by toets. Symbool van de rampknop Apparaat aan het einde van de levensduur, niet Het apparaat voldoet aan de eisen van huishoudelijk afval weggegooid de richtlijn 93/42/EEG betreffende worden. Zie paragraaf "Verwijdering medische hulpmiddelen. -
Pagina 36: Verwijdering Van Het Apparaat Bij Het Einde Van De Levensduur
Verwijdering van het apparaat bij het einde van de levensduur In de Europese Unie moet dit apparaat, overeenkomstig de Europese Richtlijn 2012/19/EU, beschouwd worden als een elektrische en elektronische voorziening die gescheiden van het huisafval moet worden ingezameld en verwerkt, zoals aangegeven door het symbool van de doorgekruiste vuilnisbak (zie paragraaf "Definitie van de symbolen", pagina 35). -
Pagina 37: Elektromagnetische Compatibiliteit
Elektromagnetische compatibiliteit Elektromagnetische Conformiteit Aanbevolen elektromagnetische omgeving emissies RF-emissies CISPR 11 Groep 1 Klasse B Het apparaat gebruikt uitsluitend RF energie voor de interne functie. De RF-emissie van de apparaten is daarom uiterst laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid geen storingen in de buurt van elektronische apparatuur. -
Pagina 38: Bijzondere Kenmerken Volgens De Normen Iso 80601-2-70:2015
Bijzondere kenmerken volgens de normen ISO 80601-2-70:2015 Het geluidsniveau dat wordt gemeten volgens de ISO 80601-2-70:2015 Met zijdeksel: LOSGEKOPPELDE WAARDEN VAN HET AANGEGEVEN GELUIDSNIVEAU Overeenkomstig ISO 4871 A-gewogen geluidsvermogenniveau , L (Referentie 1pW), in decibel 33,5 Onzekerheid K in decibel A-gewogen geluidsdrukemissie-niveau , L (Referentie 20µPa) op 1m, in decibel... -
Pagina 39: Stabiliteit Van De Statische Druk Bij 10 Cmh
Stabiliteit van de statische druk bij 10 cmH (Nauwkeurigheid op de lange termijn volgens ISO 80601-2-70:2015 §201.12.1.101) Met zijdeksel: Met bevochtiger: Nauwkeurigheid van de druk: +/- 0,5 cmH +/- 0,5 cmH Stabiliteit van de dynamische druk (Nauwkeurigheid op korte termijn volgens ISO 80601-2-70:2015 en ISO 80601-2-79:2018) In CPAP-modus Testdruk (cmH Ademhalings-... - Pagina 40 Testdruk (cmH Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- ET BEVOCHTIGER frequentie frequentie frequentie frequentie frequentie (ademhalingen (ademhalingen (ademhalingen (ademhalingen (ademhalingen /minuut) /minuut) /minuut) /minuut) /minuut) Slang diameter 22 mm: Het grootst positieve 0,08 0,14 0,18 0,22 0,26 0,32 0,24 0,29 0,32 0,20 0,24 0,28...
- Pagina 41 In BPAP (Bi-Level)-modus Testdruk (cmH Uitademings- Uitademings- Uitademings- Uitademings- Uitademings- druk 3 druk 6 druk 12 druk 17 druk 20 Inademings- Inademings- Inademings- Inademings- Inademings- druk 7 druk 10 druk 16 druk 21 ONDER druk 25 BEVOCHTIGER Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- frequentie...
- Pagina 42 Testdruk (cmH Uitademings- Uitademings- Uitademings- Uitademings- Uitademings-druk druk 3 druk 6 druk 12 druk 17 Inademingsdruk Inademingsdruk Inademingsdruk Inademingsdruk Inademingsdruk BEVOCHTIGER Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- Ademhalings- frequentie frequentie frequentie frequentie frequentie (ademhalingen (ademhalingen (ademhalingen (ademhalingen (ademhalingen /minuut) /minuut) /minuut) /minuut) /minuut) Slang diameter 22 mm: Gemiddelde...
-
Pagina 43: Maximaal Luchtdebiet En Druk
Maximaal luchtdebiet en druk (Volgens ISO 80601-2-70:2015 en ISO 80601-2-79:2018) Testdruk (cmH ONDER BEVOCHTIGER Maximaal luchtdebiet (l/min) Slang diameter 22 mm >124 >150 dat een drukdaling van 1 O veroorzaakt ter hoogte van de opening van de Slang diameter 15 mm >130 >150 aansluiting aan de... -
Pagina 44: Stroomdiagram Van Het Pneumatisch Circuit
Stroomdiagram van het pneumatisch circuit Apparaat met zijdeksel Apparaat met bevochtiger ▪ Technische kenmerken S.Box Duo S en S.Box Duo ST... - Pagina 45 S.Box Duo S en S.Box Duo ST Technische kenmerken ▪...
- Pagina 46 Fabrikant: Productielocatie: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE : M-164DFU04-50-Versie 2 2023-07...