Pagina 2
Productievestiging en technische afdeling: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL .: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.Sefam-medical.com Technisch support: E:mail: technicalservice@sefam-medical.com 2 EcoStar...
NHOUDSOPGAVE EcoStar .............................. 1 Voordat u begint ..........................4 Veiligheidsvoorschriften ..........................4 Gebruiksindicatie ............................5 Contra-Indicaties ............................5 Lijst van goedgekeurde accessoires ....................... 5 Instellingen van het apparaat ......................6 Definities ............................... 6 Bereik van de instellingen .......................... 6 Gebruik van de ramp ........................... 7 Instellingen van het apparaat ........................
30 cm van vervoeren, teneinde risico enig onderdeel van een EcoStar apparaat worden waterinsijpeling apparaat gebruikt en evenmin in de nabijheid van de kabels voorkomen, waardoor het onherstelbaar waarmee het apparaat is verbonden.
Lijst van goedgekeurde Gebruiksindicatie accessoires Het apparaat EcoStar is een apparaat met door een Tenzij anders wordt aangegeven, kan het neusmasker afgegeven Positive Pressure, bedoeld apparaat EcoStar worden gebruikt met de voor de behandeling van obstructieve ademhalings- volgende optioneel aangeboden aandoeningen tijdens de slaap bij patiënten met een...
De op het scherm toegankelijke parameters, of het apparaat nu in de wachtstand staat of in werking is, zijn : de instellingen van het apparaat met betrekking tot de behandeling de geregistreerde compliance-gegevens. 7 EcoStar Gebruik van de ramp...
Zij bevindt zich onder de letter “ ” van de naam “EcoStar”, waar u een lichte holte voelt. Verborgen toets druk op de verborgen toets, en druk...
Pagina 9
De getoonde waarden rechtsonder op het display stellen de minuten voor. Deze teller kan alleen op nul worden gezet. Houd daartoe de verborgen toets ingedrukt en druk vervolgens op de toets of de toets 9 EcoStar Instellingen...
Pagina 10
" op pagina 11. ❼ Druk op Versie van de ingebouwde software van het apparaat EcoStar. Het instellingsmenu van de parameters verlaten, druk nogmaals op de informatieknop De display toont de bedrijfstoestand van het apparaat als volgt : Het apparaat staat in de Het apparaat werkt.
12,0 cmH eenheid te wijzigen. afleest op de manometer. 4. Druk vervolgens op de toets houd de verborgen toets ingedrukt. De instelling voor offset druksensor wordt automatisch opgeslagen. 11 EcoStar Instelling van de druk bij de uitgang van het apparaat...
Opmerking : Wij verzoeken u de gebruikshandleiding van uw masker, de verwarmde bevochtiger, en het circulatiesysteem te raadplegen voor nadere informatie over de reiniging en het onderhoud van deze voorzieningen. 12 Reiniging en Onderhoud EcoStar...
Mycobacterium tuberculosis (B.K). Veeg de buitenzijde van het apparaat af inwendige circuit en laten drogen. luchtstroom nooit desinfecteren met een desinfectie-middel of met een Oppervlakte- Desinfectiesysteem via Luchtwegen (DSVA). 13 EcoStar Desinfectie van het materiaal...
Er 06 Foutmelding van CheckSum Ontkoppel het apparaat van alle elektrische van de code. voedingsbronnen. Sluit het opnieuw aan. Breng de machine terug naar de technische afdeling als het probleem aanhoudt. 14 Problemen oplossen EcoStar...
Pagina 15
Sluit het apparaat weer aan. Breng de machine terug naar de technische afdeling als de fout aanhoudt. Het ontwerp van het EcoStar CPAP apparaat maakt reparatie onmogelijk. Een defecte EcoStar dient door een nieuwe vervangen te worden. Problemen oplossen 15...
202 x 145 x 79 mm Relatief drukbereik : 500 hPa tot 1060 hPa ongeveer (afgezien van voedings-module) Temperatuur : -20°C tot +60°C Gewicht : 0, 644 kg ongeveer (afgezien van Relatieve tot 95 % zonder voedingsmodule) vochtigheidsgraad : condensatie 16 Technische eigenschappen EcoStar...
In overige landen moet het ingezameld en verwerkt worden volgens de plaatselijke voorschriften. Een onjuiste verwerking van het apparaat bij het einde van de levensduur kan schadelijke gevolgen hebben voor het milieu. CE markering EcoStar : 2013. Technische eigenschappen 17 EcoStar...
Wettelijke voorschriften De risico’s inzake deze medische voorziening zijn beoordeeld overeenkomstig de norm ISO 14971 : 2007, met name betreft het globale residueel risico. Het apparaat EcoStar voldoet aan de volgende normen en richtlijnen : IEC 60601-1:2005 + Amd1:2012: Medische ...
Essentiële prestatie met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit Het appparaat EcoStar genereert een overdruk en regelt het zodanig dat de patiënt rustig kan inslapen. De voorziening behoudt haar instellingen en de voorgeschreven drukwaarde blijft op de ingestelde drukwaarde ± 0,5 cm H Als de Essentiële prestatie verloren gaat of vermindert, kan de afgegeven druk afwijken van de...
Pagina 21
Indien de gemeten veldsterkte op de plek waar een EcoStar apparaat moet worden gebruikt boven het hierboven weergegeven RF niveau uitkomt, moet het EcoStar apparaat worden onderzocht om te controleren of het normaal functioneert.
Pagina 22
5785 OPMERKING Indien nodig om het IMMUNITEITSTESTNIVEAU te behalen, kan de afstand tussen de zendantenne en het EcoStar apparaat verminderd worden tot 1 m. De 1 m testafstand is toegestaan door IEC 61000-4-3. a) Voor sommige diensten zijn alleen uplinkfrequenties inbegrepen.
Pagina 23
De EcoStar apparaten zijn bedoeld voor gebruik in een omgeving waarin RF-stralingsstoornissen beheerst worden. De cliënt of de gebruiker van een EcoStar apparaat kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand van 30 cm tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en het EcoStar apparaat te handhaven zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Pagina 24
24 Technische eigenschappen EcoStar...
Pagina 26
Fabrikant : Productievestiging : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE : M-159DFU01-30 Herziening 8 2019-08...