Pagina 2
Productielocatie en technische agentschap: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL .: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.Sefam-medical.com Technisch support: E:mail: technicalservice@sefam-medical.com SEFAM S.Box...
Verwijdering van het apparaat bij het einde van de levensduur ..........33 Definitie van de symbolen ....................... 34 Elektromagnetische compatibiliteit ....................35 Bijzondere kenmerken volgens de normen ISO 80601-2-70:2020 .......... 36 Stroomdiagram van het pneumatisch circuit................39 SEFAM S.Box Inhoudsopgave ...
WAARSCHUWING: ongelukken voor de patiënt. ® Lees de veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing voor de patiënt van het SEFAM S.Box -apparaat aandachtig door. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de patiënt voor de installatie, het onderhoud en de opslag van het apparaat.
De verwarmde bevochtiger S.Box is bestemd om verwarmde, bevochtigde lucht toe te voegen aan de ingeademde lucht bij patiënten die SEFAM S.Box gebruiken voor de behandeling van het Obstructieve Slaapapneu Hypopneu Syndroom (OSAHS). Het systeem is bedoeld voor gebruik door volwassen patiënten thuis en in het ziekenhuis.
Gebruik alleen de bovengenoemde geautoriseerde accessoires of de accessoires die aan de norm EN ISO 17510-2: 2007 voldoen. ® Sluit alleen de geautoriseerde USB-kabel aan op de USB-connector. Gebruik het SEFAM S.Box apparaat niet als het via USB op een ongeautoriseerd apparaat is aangesloten. ...
Functies van het apparaat ® Het SEFAM S.Box apparaat werkt ofwel in constante modus (CPAP) waarbij het apparaat een constant drukniveau levert, ofwel in automatische modus (Auto-CPAP) waarbij de druk varieert tussen een minimale en een maximale druk afhankelijk van de gedetecteerde ademhalingsgebeurtenissen.
CPAP-modus of de knoppen voor het verhogen of verlagen van de druk in de Auto-CPAP-modus te activeren zodra het apparaat een ademhaling voelt die aangeeft dat de patiënt in slaap is gevallen. wordt weergegeven in de statusbalk. De I ramp-functie stopt automatisch als de maximale ramptijd is bereikt (45 minuten). 8 Inhoudsopgave SEFAM S.Box...
® module of een S.Box modem. U kunt ook het apparaat inschakelen of in stand-by zetten en de SEFAM Analyze software instellen door de machine op een computer aan te sluiten via een USB-kabel of een draadloze verbinding. LET OP: De USB-aansluiting remt automatisch elke Bluetooth-communicatie.
Lengte 1,80 m diameter 15 mm Standaardw Gebruikt ademcircuit diameter 22 mm Anders (Warmteslang aarde inbegrepen) Weergave Opmerking: Het apparaat is uitgerust met een differentiële druksensor, waardoor de hoogtecompensatie van de druk automatisch gebeurt. 11 SEFAM S.Box Informatie en instellingen...
De achtergrondverlichting van de display wordt geactiveerd wanneer u de aanraakzone (functie Wave & Go) benadert of als u op een van de twee werkingsknoppen op het apparaat drukt. De weergaven die de gebruiksaanwijzing illustreren, worden louter als voorbeelden gegeven. 12 Inhoudsopgave SEFAM S.Box...
Aanraaktoets voor de instelling van Aanraaktoets voor de instelling van de warmteslang de verwarmde bevochtiger Aanraaktoets voor toegang tot de Aanraaktoets voor toegang tot instellingen informatie Aanraaktoets Functie Aanraaktoets Home SEFAM S.Box Informatie en instellingen ...
Minimale druk als de APAP (Auto-CPAP) is Druk op de geselecteerd. aanraaktoets U kunt de weergegeven waarde verlagen of verhogen door achtereenvolgens op de of de toets te drukken. Mogelijke instellingen: van 4 cmH O tot maximale druk. Informatie en instellingen SEFAM S.Box...
Mogelijke instellingen: van 4 cmH O tot de ingestelde maximale druk in de APAP (Auto- CPAP)-modus van 4 cmH O tot de voorgeschreven druk in de CPAP-modus. SEFAM S.Box Informatie en instellingen ...
Pagina 16
Mogelijke instellingen: 15 (Slang diameter 15 mm) 22 (Slang diameter 22 mm) CS (Circuit Select). Circuit Select selecteert, verschijnt de aanraaktoets op het scherm. Druk erop om de kalibratie te starten. Informatie en instellingen SEFAM S.Box...
Pagina 17
Keuze van het formaat van de tijdweergave Druk op de De tijdweergave is standaard ingesteld op 24 aanraaktoets uur. U kunt een ander formaat selecteren door op of de toets te drukken. Mogelijke instellingen: 24H en 12H. SEFAM S.Box Informatie en instellingen ...
Pagina 18
De waarde kan niet worden gewijzigd: standaard 1500 tot 2500 (standaardwaarde is 2000). Als zich een probleem betreffende een drukverschuiving op de sensor voordoet, wordt de waarde niet langer weergegeven: Informatie en instellingen SEFAM S.Box...
Pagina 19
YES om terug te keren naar de fabrieksconfiguratie. NO als u alle gegevens en de pairing communicatie-accessoires wenst te behouden. Algemene urenteller ⓯ Druk op de aanraaktoets De teller accumuleert de duur ingebruikname van het apparaat. SEFAM S.Box Informatie en instellingen ...
Tijdsweergave tijdens de Terug naar de geleverde behandeling druk In werking Zie gebruiksaanwijzing Instellingenmenu voor de patiënt In de wachtmodus Druk op om de display af te sluiten. Informatie en instellingen SEFAM S.Box...
❿ Toegang tot de technische informatie over het apparaat Drukken op ⓫ Patiënt-specifiek identificatienummer ⓬ Softwareversie Elke keer ⓭ Teller voor algemeen gebruik Om naar de volgende weergave te gaan ⓮ Algemene urenteller Druk op om het informatiemenu te verlaten. SEFAM S.Box Informatie en instellingen ...
Als u de SEFAM Access Pro of SEFAM Analyze applicatie gebruikt ® tablet en u verbinding maakt via een draadloze Bluetooth-communicatie met het SEFAM S.Box apparaat in de wachtmodus, wordt een bericht bij de eerste pairing op het scherm van de machine weergegeven:...
Laat het apparaat de kalibratie uitvoeren en zorg ervoor om het pneumatische circuit niet te raken. Het bericht "CS:OK" geeft aan dat de kalibratie goed verlopen is. Druk op om het instellingenmenu te verlaten. SEFAM S.Box Informatie en instellingen ...
Gebruik alleen geautoriseerde SD geheugenkaarten. Update van de instellingen U kunt tot het instellen van een apparaat overgaan door de instructies van de SEFAM Analyze software te volgen en ze op de SD geheugenkaart op te slaan. Een update van de instellingen wordt automatisch gestart wanneer de patiënt de kaart voor het eerst in de machine invoert.
Vul het met water en druk vervolgens op de bovenkant om het reservoir weer te sluiten en het te vergrendelen. Zet het reservoir weer op zijn plaats op het warmte-element, met de scharnierzijde naar de binnenkant van de machine gedraaid en druk het tegen het apparaat totdat u een “sluitingsklik” hoort. SEFAM S.Box Reiniging en onderhoud ...
Gebruik nooit bleekwater met een concentratie van meer dan 0,1%. Bijvoorbeeld: giet 200 ml bleekwater, 2,6% chloor, in 5 liter koud water. Reiniging en onderhoud SEFAM S.Box...
Bewaar het ontsmette en gedroogde reservoir in een schone zak voor eenmalig gebruik, hermetisch afgesloten tot het volgende gebruik. Opmerking: Gooi het reservoir weg als het beschadigd is en vervang met een nieuw reservoir. SEFAM S.Box Ontsmetting van het materiaal ...
Gebruik geen pre-ontsmettingsmiddel of ontsmettingsmiddel dat niet actief is op de Mycobacterium tuberculosis (bacil van Koch). Ontsmet nooit het interne circuit van de luchtstroom met behulp van een ontsmettingsmiddel of een ontsmettingssysteem van het luchtwegoppervlak (AASD). Ontsmetting van het materiaal SEFAM S.Box...
Knippert op bevochtiger ontdekt. De corresponderende foutmelding wordt in het het scherm. machinegeheugen opgeslagen toegankelijk met behulp van de SEFAM Analyze software. Raadpleeg de paragraaf "Foutmeldingen". Het apparaat heeft een Het apparaat functioneert zonder de functie storing van de warmteslang te gebruiken.
Wanneer een fout gedetecteerd wordt, gaat het apparaat over in de wachtmodus (behalve in bijzondere gevallen) en de toegang tot de diverse menu's is onmogelijk. De foutcodes kunnen worden behandeld met behulp van de SEFAM Analyze software of de applicaties op een tablet/Smartphone.
Druk range: 700 hPa tot 1060 hPa Temperatuur: +5°C à +40°C zonder bevochtiger +5°C à +35°C met bevochtiger Relatieve vochtigheid: tussen 15 % en 90 % zonder condensatie Hoogte range: Circa 0 2 500 m SEFAM S.Box Technische kenmerken ...
75 W bij het loskoppelen van het masker ® Stroomverbruik bij 20 cmH O met lek van 4 0,42 A (minimale configuratie: alleen SEFAM S.Box ® 1,99 A (maximale configuratie: SEFAM S.Box bevochtiger ingesteld op 10 en de warmteslang op 05) ®...
De aan dit medische hulpmiddel verbonden risico’s en met name het algehele restrisico werden geëvalueerd overeenkomstig de norm ISO 14971. Het SEFAM S.Box apparaat voldoet aan de volgende richtlijnen en normen. Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen, gewijzigd door de Europese ...
Dit symbool op de verpakking betekent: Gelieve gebruiksaanwijzing "Temperatuurgrens". raadplegen. Ingang van de luchtstroom. Niet Uitgang van de luchtstroom. Niet blokkeren. blokkeren. Let op de elektrische aansluitingen. Technische kenmerken SEFAM S.Box...
Draagbare en mobiele RF- 150 kHz tot 80 MHz 150 kHz tot 80 MHz communicatieapparatuur moet niet dichter bij elk onderdeel van het SEFAM S.Box apparaat, inclusief kabels, gebruikt worden dan de Gedragsradiofrequen aanbevolen scheidingsafstand berekend van tie IEC 61000-4-6 de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.
Bepaalde waarden in overeenstemming met de code van de geluidsmeting vermeld in ISO 3744:2010 met gebruik van de basisnorm ISO 80601-2-70:2020. OPMERKING - De som van een gemeten waarde en de bijhorende meetonzekerheid vormt een bovengrens voor het bereik waarin de gemeten waarden zich zouden moeten bevinden. Technische kenmerken SEFAM S.Box...
Maximaal luchtdebiet (l/min dat een drukdaling van 1 cmH O veroorzaakt Slang diameter 15 mm >125 >145 ter hoogte van de opening van de Slang diameter 15 mm >120 >147 aansluiting aan de patiëntzijde en fijnfilter Technische kenmerken SEFAM S.Box...
O) op 40 Slang diameter 15 mm 12,0 15,9 20,1 l/min ter hoogte van de patiëntinterface Slang diameter 15 mm 11,9 16,0 20,0 en fijnfilter Stroomdiagram van het pneumatisch circuit Apparaat met zijdeksel Apparaat met bevochtiger SEFAM S.Box Technische kenmerken ...
Pagina 42
Fabrikant: Productielocatie: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLÉE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE : M-164DFU01-30-Versie 5 2021-11...