Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding
volksgezondheid (zie de verordening over het melden van vermoedelijke ernstige incidenten
met medische hulpmiddelen en voor de uitwisseling van informatie tussen de verantwoordelijke
autoriteiten - MPAMIV)
Patiënt / Bewoner
In deze gebruiksaanwijzing wordt de patiënt aangeduid als de persoon die vanwege ziekte, handicap
of leeftijd zorg nodig heeft en in het verpleegbed ligt.
Vereisten voor de patiënt / bewoner
De in bed liggende patiënt kan via de handschakelaar zelfstandig de elektrische verstelfuncties van het
verpleegbed bedienen als hij geïnstrueerd is in het gebruik van het verpleegbed en daartoe mentaal
en lichamelijk in staat is. Onafhankelijk gebruik van het verpleegbed door de patiënt vereist daarom
dat de patiënt de verstelfuncties veilig en gericht met de handbediening kan uitvoeren en zich ook kan
bevrijden uit gevaarlijke situaties.
Gespecialiseerd personeel
Specialisten zijn medewerkers van de exploitant die door hun opleiding of instructie bevoegd zijn om
het verpleegbed af te leveren, te monteren, te demonteren en te vervoeren. Daarnaast zijn deze
mensen geïnstrueerd in de voorschriften voor het reinigen en desinfecteren van het verpleegbed.
Toepassing
2.1
Gebruikstoepassing (gebruiksomgeving)
Het verpleegbed ECOFIT XTRA is voor het gebruik van patiënten of bewoners (met een vanaf
lichaamslengte van 150cm en lichaamsgewicht tot max. 300kg) van bejaardentehuizen,
verpleeghuizen, verpleegwoningen en thuiszorg - dat wil zeggen, in applicatie-omgevingen 3 en 4 -
en dienen alleen onder de gebruiksvoorwaarden beschreven in deze handleiding te worden bediend.
Zij dienen tot doel tot het verlichten, het compenseren voor een invaliditeit of arbeidsongeschiktheid,
en de arbeidsomstandigheden voor de verzorger te vergemakkelijken. Elk ander gebruik wordt als
oneigenlijk beschouwd en wordt uitgesloten van mogelijke aansprakelijkheid.
Let op: Het ECOFIT XTRA verpleegbed is niet bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen.
Het is niet EX-beveiligd en mag niet worden gebruikt in explosiegevaarlijke gebieden.
Dit verpleegbed mag alleen in droge binnenruimtes worden gebruikt.
Het verpleegbed ECOFIT XTRA is alleen geschikt voor het vervoeren van patiënten in de
patiëntenkamer en met het ligvlak in de laagste horizontale positie.
Het verpleegbed ECOFIT XTRA heeft geen aansluitmogelijkheid voor potentiaalvereffening. Hiermee
moet u dus rekening houden bij het combineren van het verpleegbed met andere elektrische medische
apparaten of met andere op het lichtnet werkende producten.
De exploitant dient als competent persoon te controleren of de overeenkomstige combinatie van het
verpleegbed met andere elektrische apparaten tijdens de levensduur veilig is en dat er geen
onaanvaardbare risico's kunnen optreden.
De exploitant is er ook verantwoordelijk voor dat deze combinatie van apparaten voldoet aan de eisen
van IEC 60601-1.
Voldoen aan de IEC- of ISO-veiligheidsnormen als ze worden gebruikt / gecombineerd met het
verpleegbed. Als kabels van andere apparaten door het verpleegbed worden geleid, moeten
voorzorgsmaatregelen worden genomen om te voorkomen dat deze kabels tussen delen van het
verpleegbed bekneld raken.
Status:26.05.2021
ECOFIT XTRA
pagina 9 van 44
Advertenties
Inhoudsopgave
