Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
10
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
Het ICS Aircal-apparaat is een onderdeel van een medisch elektrisch systeem en moet daarom voldoen aan
•
speciale veiligheidsvoorschriften. De installatie- en gebruiksinstructies in dit document moeten dan ook
nauwgezet worden gevolgd.
Draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieapparatuur, zoals mobiele telefoons, kunnen de werking
•
van het ICS Aircal-apparaat verstoren.
IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 en EN 60601-1-2:2015 + AMD1:2021
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen
Het ICS Aircal-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van het ICS Aircal-apparaat
dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR11
RF-emissies CISPR11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkering IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit voor alle apparaten en systemen
Het ICS Aircal-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van het ICS Aircal-apparaat
dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische ontladingen
IEC 61000-4-4
Piekstroom
IEC 61000-4-5
Kortstondige spanningsdalingen,
-onderbrekingen en -variaties op
de voedingsingangslijnen
IEC 61000-4-11
Spanningsonderbrekingen op
voedingsingangslijnen
IEC 61000-4-11
32
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Groep 1
Het ICS Aircal-apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Daarom zijn de
RF-emissies zeer laag en veroorzaken deze waarschijnlijk geen interferentie in andere
elektronische apparatuur in de omgeving.
Klasse A
Het ICS Aircal-apparaat is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en klinieken.
De emissiekenmerken van deze apparatuur maken deze apparatuur geschikt voor gebruik in
Voldoet
industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving
(waarvoor normaal gesproken CISPR 11 klasse B noodzakelijk is) biedt deze apparatuur
mogelijk niet voldoende bescherming tegen radiofrequentiecommunicatiediensten.
Voldoet
Mogelijk moet de gebruiker dan maatregelen nemen om dit tegen te gaan, zoals het
verplaatsen of anders richten van de apparatuur.
IEC 60601-testniveau
+/- 8 kV contact
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
+/- 8 kV, +/- 15 kV lucht
+/- 2 kV voor voedingslijnen
+/- 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
+/- 1 kV van lijn naar lijn
+/- 2 kV van lijn naar aarde
+/- 2 kV van ingangs-/
uitgangslijn naar aarde
0% U
; 0,5 cyclus
T
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° en 315°
0% U
; 1 cyclus
T
en
70% U
; 25/30 cycli
T
Enkele fase: bij 0°
0% U
; 250/300 cycli
T
Nalevingsniveau
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
+/- 8 kV contact
Vloeren moeten van hout, beton of keramische
tegels zijn gemaakt. Als vloeren met synthetisch
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
materiaal zijn bedekt, moet de relatieve
+/- 8 kV, +/- 15 kV lucht
vochtigheid minstens 30% bedragen.
+/- 2 kV voor voedingslijnen
De kwaliteit van de netspanning moet
overeenkomen met die van een typische
+/- 1 kV voor ingangs-/
commerciële of ziekenhuisomgeving.
uitgangslijnen
+/- 1 kV van lijn naar lijn
De kwaliteit van de netspanning moet
overeenkomen met die van een typische
+/- 2 kV van lijn naar aarde
commerciële of ziekenhuisomgeving.
+/- 2 kV van ingangs-/
uitgangslijn naar aarde
De kwaliteit van de netspanning moet
0% U
; 0,5 cyclus
T
overeenkomen met die van een typische
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
commerciële of ziekenhuisomgeving. Als het voor
225°, 270° en 315°
de gebruiker van het ICS Aircal-apparaat van
0% U
; 1 cyclus
belang is dat het apparaat tijdens een
T
stroomstoring blijft werken, wordt aangeraden
en
het ICS Aircal-apparaat met een
70% U
; 25/30 cycli
ononderbreekbare stroombron of een batterij
T
van stroom te voorzien.
Enkele fase: bij 0°
0% U
; 250/300 cycli
T
ICS Aircal