Inhoudsopgave
Advertenties
Als het ICS Aircal-apparaat op een ICS VNG/ENG-systeem is aangesloten, wordt bij herhaald indrukken van de
activeringspal voor de doorstroomtijd de tracering gecentreerd (VNG/ENG) of de video-opname gestart (VNG).
(Als er een voetschakelaar is geïnstalleerd, kan daarmee ook de registratie worden gestart of gecentreerd of de
video-opname worden gestart.)
6
Veiligheid van het ICS Aircal-systeem
Deze handleiding bevat informatie, aandachtspunten en waarschuwingen die moeten worden gevolgd om
een veilige werking van het ICS Aircal-systeem te garanderen.
Opmerking
Wanneer het ICS Aircal-apparaat samen met een VNG/ENG-systeem wordt gebruikt, moeten alle informatie,
aandachtspunten en waarschuwingen in de gebruikershandleiding van dat testapparaat worden gevolgd. Raadpleeg
de specifieke handleidingen voor specifieke veiligheidsinformatie met betrekking tot VNG/ENG-systemen.
Alle ernstige incidenten die in verband met dit apparaat optreden, moeten worden gemeld aan
Natus Manufacturing Limited en aan de bevoegde instantie in het land of de lidstaat waarin de gebruiker en/of de
patiënt zijn/is gevestigd.
6.1
Overzicht van symbolen
Standaard-
Symbool
referentie
N.v.t.
Richtlijn
93/42/EEG
XXXX
Richtlijn
2017/745
21 CFR
801.109(b)(1)
N.v.t.
Richtlijn
2012/19/EU
ICS Aircal
Regels en voorschriften van lokale overheden moeten, indien van toepassing, altijd worden gevolgd.
•
Standaardtitel van
symbool
N.v.t.
Richtlijn inzake medische
hulpmiddelen
EU-verordening inzake
medische hulpmiddelen
Etiket voor hulpmiddelen
op voorschrift
N.v.t.
Afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur
(AEEA)
Veiligheid van het ICS Aircal-systeem
Symbooltitel
volgens
standaard-
referentie
Aanduiding voor
Dit product is een medisch
een medisch
hulpmiddel.
hulpmiddel
CE-markering
Conformiteit met Europese
technische voorschriften.
(Het nummer van de
aangemelde instantie staat
onder het symbool.)
Uitsluitend op
Dit product mag alleen door
voorschrift
of op voorschrift van een
bevoegde arts worden
verkocht.
Hoeveelheid
Aantal onderdelen in een
pakket.
Instructies voor
Elektrische en elektronische
verwijdering aan
apparatuur mag niet samen
het einde van de
met ongescheiden afval
levensduur
worden afgevoerd, maar
moet gescheiden worden
ingezameld.
Betekenis
21
Advertenties
Inhoudsopgave
