Inhoudsopgave
Advertenties
1
Bij gebruikers die de veiligheidsaanwijzingen zelf niet kunnen
toepassen of die gevaarlijke situaties zelf niet kunnen herkennen en
vermijden, mag een training alleen worden uitgevoerd onder deskundig
toezicht.
Ernstig incident
Voorschrift volgens Verordening (EU) 2017/745:
Indien zich een ernstig incident voordoet of voor had kunnen doen in
directe of indirecte relatie tot dit product (bijvoorbeeld een tijdelijke
of duurzame verslechtering van de gezondheidstoestand van een
gebruiker/patiënt) dan moet dit onmiddellijk worden meegedeeld
aan de fabrikant vigilance@motomed.com en de bevoegde
overheidsinstanties van de Lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt
gevestigd is.
Neem bij gebruik van de MOTOmed beslist de geldende
voorzorgsmaatregelen in hoofdstuk 2 in acht.
Pagina 13
INTRODUCTIE
11
Advertenties
Inhoudsopgave
