Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

Vervaardigd door Bioness Neuromodulation Ltd.
Een Bioness Inc-bedrijf
19 Ha'Haroshet Street
PO Box 2500
Industrial Zone
Ra'Anana 43654, Israël
Wereldwijd hoofdkantoor
Bioness Inc
25103 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355 VS
Telefoon: 800-211-9136
E-mail: info@bioness.com
Website: www.bioness.com
Erkende vertegenwoordiger voor
Europa
NESS Europe B.V.
Stationsweg 41
3331 LR Zwijndrecht, Nederland
Telefoon: +31.78.625.6088
E-mail: international@nl.bioness.com
Website: www.bioness.com
NESS
, NESS L300
, Intelli-Gait
®
®
handelsmerken van Bioness Inc. in de Verenigde Staten of andere landen | www.bioness.com
Alleen Rx (Uitsluitend VS)
612-00052-001 Rev C
, Intelli-Sense Gait Sensor™, Bioness, het Bioness-logo® en LiveOn
®
zijn gedeponeerde
®

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Bioness NESS L300

  • Pagina 1 , NESS L300 , Intelli-Gait , Intelli-Sense Gait Sensor™, Bioness, het Bioness-logo® en LiveOn zijn gedeponeerde ® ® ® ® handelsmerken van Bioness Inc. in de Verenigde Staten of andere landen | www.bioness.com Alleen Rx (Uitsluitend VS) 612-00052-001 Rev C...
  • Pagina 2 NESS L300 ® Gebruikershandleiding...
  • Pagina 3 Gebruikershandleiding...
  • Pagina 4 Bioness Inc en geaffilieerde bedrijven zijn niet aansprakelijk voor enig letsel of enige schade geleden door welke persoon dan ook, hetzij direct of indirect, als gevolg van onbevoegd gebruik of reparatie van Bioness Inc-producten. Bioness Inc accepteert geen verantwoordelijkheid voor enige schade veroorzaakt aan haar producten, hetzij direct of indirect, als gevolg van gebruik en/of reparatie door ongeautoriseerd personeel.
  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    Hoofdstuk 3: Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden ...... Radiofrequentie (RF) communicatie ................9 Reizen ..........................10 Hoofdstuk 4: NESS L300-systeemkit ............. 13 Hoofdstuk 5: Onderdelen van het NESS L300-systeem ......17 Functionele stimulatie (FS) manchet ................17 Elektroden en elektrodehouders ..................18 RF-stimulator ........................20 Intelli-Sense Gait Sensor ....................
  • Pagina 6 Hoofdstuk 7: Het NESS L300-systeem bedienen ......... 35 Veiligheidskenmerken van RF-communicatie ..............35 De regeleenheid gebruiken .................... 35 De regeleenheid aan-/uitzetten ................35 Een bedrijfmodus kiezen ..................36 De intensiteit van de stimulatie afstellen ..............37 Het volume van de geluidswaarschuwingen afstellen ..........37 Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie ............
  • Pagina 7: Lijst Met Symbolen

    Lijst met symbolen Let op Voldoet aan productveiligheidsnormen van de Verenigde Staten en Canada Voldoet aan de Richtlijn van de Europese Unie voor Medische hulpmiddelen Serienummer Dubbel geïsoleerd (equivalent aan klasse II van IEC 536) Toegepaste onderdelen type BF Niet-ioniserende straling Erkende vertegenwoordiger voor Europa Fabricagedatum Fabrikant...
  • Pagina 9: Hoofdstuk 1: Inleiding

    Ze slepen hun voet vaak, wat leidt tot instabiliteit en meer inspanning tijdens het lopen. Het NESS L300-systeem voor sleepvoet is een geavanceerde neuroprothese bestemd om het looppatroon te verbeteren bij mensen met een sleepvoet. De NESS L300 heeft ultramoderne technologie en technisch hoogwaardige ontwerpkenmerken om lopen en kwaliteit van leven te verbeteren.
  • Pagina 10 Deze Gebruikershandleiding beschrijft uw NESS L300-systeem voor sleepvoet en hoe u het systeem bedient om de voordelen maximaal te benutten. Lees deze handleiding door alvorens uw NESS L300 te gebruiken. Raadpleeg bij vragen onmiddellijk uw specialist of lokale distributeur.
  • Pagina 11: Hoofdstuk 2: Informatie Over Veiligheid En Gezondheid

    • De NESS L300 mag niet worden gebruikt op een been waarvoor het testen of trainen van kracht is gepland. Waarschuwingen •...
  • Pagina 12: Voorzorgsmaatregelen

    • Bij koppeling van een patiënt aan zowel de NESS L300 als aan hoogfrequente chirurgische apparatuur kunnen brandwonden ontstaan op de plaats van de stimulatorelektroden en kan de RF-stimulator beschadigd raken. • Gebruik de NESS L300 niet binnen een meter van kortegolf- of magnetront- herapieapparatuur.
  • Pagina 13 • Stop het gebruik van de NESS L300 en raadpleeg uw specialist als de stimulatie niet op het juiste moment in het looppatroon begint. • Draag de NESS L300 niet tijdens röntgenonderzoeken. • Schakel de NESS L300 uit wanneer u bij een tankstation bent. Gebruik de NESS L300 niet in de buurt van ontvlambare brandstof, dampen of chemische middelen.
  • Pagina 14: Bijwerkingen

    Bijwerkingen Stop het gebruik van uw NESS L300 onmiddellijk in het onwaarschijnlijke geval dat een van de onderstaande situaties zich voordoet, en raadpleeg uw arts. • Tekenen van aanzienlijke irritatie of drukzweren waar de FS-manchet in aanraking komt met de huid.
  • Pagina 15: Richtlijnen Voor Huidverzorging

    Ventileer de huid door de FS-manchet om de drie à vier uur minimaal 15 minuten te verwijderen. Stop het gebruik van uw NESS L300 onmiddellijk als er huidirritatie of een huidreactie optreedt. Neem contact op met uw arts, dermatoloog of een klinische specialist van Bioness.
  • Pagina 16 Let op: De NESS L300 niet aandoen of gebruiken voordat deze door een bevoegde specialist op de juiste manier is aangepast en u in het gebruik getraind bent. Let op: De Intelli-Sense Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen.
  • Pagina 17: Hoofdstuk 3: Omstandigheden Die Het Gebruik Beïnvloeden

    Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden Radiofrequentie (RF) communicatie Een aantal onderdelen van de NESS L300 communiceren via radiocommunicatie. Deze zijn getest en er is geconstateerd dat ze voldoen aan de grenzen voor een klasse B digitaal apparaat, krachtens Deel 15 (RF-apparaten) van de FCC- voorschriften.
  • Pagina 18: Conformiteitscertificering

    NESS L300 af te doen zodat de beveiligingsbeambte deze kan scannen. Het is raadzaam een kopie van het recept voor de NESS L300 bij u dragen. Een recept van de specialist kan ook nuttig zijn als u door de douane gaat.
  • Pagina 19: Elektromagnetische Emissies

    (EMC). Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding wordt verstrekt. Het NESS L300-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik van het volgende: •...
  • Pagina 20 • Het NESS L300-systeem kan storing ondervinden van andere apparatuur, zelfs als die apparatuur voldoet aan de emissievereisten van CISPR (International Special Committee on Radio Interference, International Electrotechnical Commission, IEC). 12 Gebruikershandleiding...
  • Pagina 21: Hoofdstuk 4: Ness L300-Systeemkit

    NESS L300-systeemkit De kleine NESS L300-systeemkit bevat de volgende onderdelen: • Kleine L300 FS-manchet, rechts of links, met band (XS) • L300 RF-stimulator • Intelli-Sense Gait Sensor • Regeleenheid • Systeemopladerset • Kleine L300 FS-manchetband (XXS) • Gait Sensor-kussentjes •...
  • Pagina 22 De Normale NESS L300 systeemkit bevat de volgende onderdelen: • Normale L300 FS-manchet, rechts of links, met band (M) • L300 RF-stimulator • Intelli-Sense Gait Sensor • Regeleenheid • Systeemopladerset • Normale L300 FS-manchetband (S) • Normale L300 FS-manchetband (L) •...
  • Pagina 23 Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet en RF-stimulator en RF-stimulator Intelli-Sense Gait Sensor Regeleenheid Systeemopladerset Normale FS-manchetband Kleine L300 FS-manchetband (S, M, L) (XXS, XS) Hoofdstuk 4: NESS L300-systeemkit...
  • Pagina 24 Gait Sensor-kussentjes Rubberen kapjes Kruiskopschroevendraaier Kleine elektrodehouders Vervangende batterij voor Nettendraagtas voor (alleen in de Kleine NESS de Gait Sensor elektroden L300-systeemkit) Nekband voor Polsband voor Riemhouder voor de regeleenheid de regeleenheid de regeleenheid 16 Gebruikershandleiding...
  • Pagina 25: Hoofdstuk 5: Onderdelen Van Het Ness L300-Systeem

    Onderdelen van het NESS L300-systeem Functionele stimulatie (FS) manchet De L300 FS-manchet (zie afbeelding 5-1) is lichtgewicht en past eenvoudig onder de meeste kleding. De manchet heeft een houder voor de RF-stimulator en een anatomisch ontworpen locator voor nauwkeurige plaatsing op uw been.
  • Pagina 26: Elektroden En Elektrodehouders

    Elektroden en elektrodehouders Voor het leveren van stimulatie kunnen bij de L300 FS-manchet drie soorten elektroden worden gebruikt. Bij een Klein NESS L300-systeem kunnen de volgende elektroden en elektrodehouders worden gebruikt (zie afbeelding 5-2): • Kleine L300 Quick Fit-elektrode, maat A of B (zoals door uw specialist aangemeten) •...
  • Pagina 27 Bij een Normaal NESS L300-systeem kunnen de volgende elektroden en elektrodehouders worden gebruikt (zie afbeelding 5-3): • Normale L300 Quick Fit-elektrode, links - A of rechts - A • Normale L300 stoffen elektroden • Normale L300 stoffen elektrodehouders • Normale L300 hydrogelelektroden •...
  • Pagina 28: Rf-Stimulator

    RF-stimulator De RF-stimulator past in de houder van de L300 FS-manchet. Zie afbeelding 5-1. De stimulator reageert op signalen van de regeleenheid en de Intelli-Sense Gait Sensor om de stimulatie in en uit te schakelen. De stimulator heeft een oplaadbare batterij, een statuslampje en een stimulatielampje.
  • Pagina 29: Intelli-Sense Gait Sensor

    Er is een kruiskopschroevendraaier meegeleverd voor het vervangen van de batterij. Let op: De Gait Sensor is niet gevalideerd voor gebruik door personen die meer dan 136 kg wegen. Binnenzool van Zender de schoen Klem Gait Sensor-kussentje Druksensor Afbeelding 5-4: Intelli-Sense Gait Sensor. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen...
  • Pagina 30: Regeleenheid

    RF-stimulator en de Intelli-Sense Gait Sensor. De eenheid wordt door een enkele oplaadbare AAA-batterij van stroom voorzien. De NESS L300-systeemkit heeft een systeemoplader voor het opladen van de regeleenheid en de RF-stimulator. De kit bevat ook een riemhouder, polsband en nekband voor het dragen van de regeleenheid.
  • Pagina 31: Bedieningsknoppen Van De Regeleenheid

    Stelt het volume van geluidswaarschuwingen Volume af en schakelt de audio- feedback voor stimulatie in/uit. Knoppen voor Stelt het intensiteitsniveau intensiteitsafstelling van de stimulatie af (plus/min) Tabel 5-2: Bedieningsknoppen en functies van de regeleenheid. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen...
  • Pagina 32: Bedrijfsmodi Van De Regeleenheid

    De regeleenheid heeft vier bedrijfsmodi: stand-by, lopen, training en klinisch. Alleen specialisten gebruiken de klinische modus. Stand-bymodus In stand-bymodus staat het NESS L300-systeem aan en wacht op opdrachten. Stimulatie is uit. Loopmodus De loopmodus wordt gebruikt bij het lopen. In de loopmodus stuurt de Gait Sensor een signaal naar de RF-stimulator wanneer uw hiel of voorvoet van de grond komt, waardoor de stimulatie wordt ingeschakeld.
  • Pagina 33 Intensiteitsniveau en 't' worden afwisselend Trainingmodus weergegeven in de digitale display Een onderdeelindicator Batterij onderdeel bijna knippert GEEL leeg Draaiende Regeleenheid wordt GROENE cirkel opgeladen Horizontale Regeleenheid volledig GROENE lijn opgeladen Tabel 5-3: Visuele displays van de regeleenheid en definities. Hoofdstuk 5: NESS L300-systeemonderdelen...
  • Pagina 34: Audio-Indicatoren Van De Regeleenheid

    Regeleenheid Weergave Beschrijving Definitie Indicator van de RF- stimulator knippert ROOD Gebrekkig en het intensiteitsniveau elektrodecontact knippert Indicatoren van de regeleenheid en de Radiocommunicatiefout RF-stimulator knipperen tussen de regeleenheid afwisselend ROOD en 'E' en de RF-stimulator knippert Indicatoren van de Gait Sensor slaapt of Gait Sensor en de RF- radiocommunicatiefout...
  • Pagina 35: Hoofdstuk 6: Het Ness L300-Systeem Instellen

    De omtrek van uw knieschijf moet duidelijk te zien zijn. (Zet uw voet zo nodig op een voetsteun.) De locator van de FS-manchet past onder de knieschijf Afbeelding 6-1: Aanbevolen kniehoek voor het plaatsen van de L300 FS-manchet. Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen...
  • Pagina 36 4. Zorg dat de elektroden goed bevestigd zijn. Pak daarna de voorkant van de L300 FS-manchet bij de houder vast en kantel de onderkant van de FS-manchet omhoog. Schuif de locator op uw been omhoog totdat deze nauwsluitend en comfortabel onder uw knieschijf rust. Zie afbeelding 6-2. Locator Haak- en lusbevestigingen...
  • Pagina 37 Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet Afbeelding 6-3: De L300 FS-manchetband vastmaken. Locator onder de knieschijf RF-stimulator Bandhandvat om de houder Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet Afbeelding 6-4: L300 FS-manchet bevestigd op het rechterbeen. Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen...
  • Pagina 38: De L300 Fs-Manchet Verwijderen

    De L300 FS-manchet verwijderen U verwijdert de L300 FS-manchet als volgt: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Haak het bandhandvat van de L300 FS-manchet los van de houder. 3. Haal de L300 FS-manchet voorzichtig van uw huid vandaan. 4. Als u hydrogelelektroden gebruikt (alleen gebruikers van normale L300 FS- manchetten) pelt u de elektroden voorzichtig van uw huid af en doet u de beschermdoppen terug op de elektroden.
  • Pagina 39: De Intelli-Sense Gait Sensor Plaatsen

    2. Bevestig een Gait Sensor-kussentje onder de binnenzool, op de positie die door uw specialist is bepaald. Zie afbeelding 6-5. Binnenzool van de schoen Gait Sensor-kussentje Gait Sensor-kussentje Hielpositie Voorvoetpositie Afbeelding 6-5: Plaatsing van de Gait Sensor-kussentje. Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen...
  • Pagina 40 3. Voor plaatsing op hielpositie laat u de draad van de Intelli-Sense Gait Sensor naar de teen van de schoen wijzen. Voor plaatsing op voorvoetpositie laat u de draad van de Intelli-Sense Gait Sensor naar de hiel van de schoen wijzen. Bevestig daarna de druksensor aan het Gait Sensor-kussentje.
  • Pagina 41 (Afbeelding toont een Gait Sensor in hielpositie in een linkerschoen.) 6. Bedek de druksensor met de binnenzool. Duw eventuele extra draad onder de binnenzool. Zie afbeelding 6-9. Hielpositie Voorvoetpositie Afbeelding 6-9: Binnenzool die de druksensor en draad bedekt. (Linkerschoen wordt afgebeeld.) Hoofdstuk 6: Het NESS L300-systeem instellen...
  • Pagina 42: Schoenen/Gait Sensors Verwisselen

    Schoenen/Gait Sensors verwisselen Zorg er bij het verwisselen van de Intelli-Sense Gait Sensor naar een andere schoen voor dat u eerst een Gait Sensor-kussentje in de andere schoen aanbrengt. Indien meerdere Gait Sensors in meerdere schoenen worden geplaatst en u wilt van schoenen verwisselen: 1.
  • Pagina 43: Hoofdstuk 7: Het Ness L300-Systeem Bedienen

    De regeleenheid, RF-stimulator en de Intelli-Sense Gait Sensor moeten binnen RF-communicatiebereik van elkaar zijn en de batterijen ervan moeten opgeladen zijn zodat het NESS L300-systeem kan werken. Als de onderdelen uit elkaar raken of als een batterij leeg is, gaat de RF-communicatie verloren en stopt het systeem met werken totdat de RF-communicatie hersteld is.
  • Pagina 44: Een Bedrijfmodus Kiezen

    Een bedrijfmodus kiezen Loopmodus. U selecteert de loopmodus door de regeleenheid in te schakelen en kort op de modusknop te drukken. De regeleenheid geeft een pieptoon en de modusknop begint LANGZAAM GEEL te knipperen (wat aangeeft dat stimulatie uit staat). Wanneer de stimulatie aan staat, knippert de modusknop SNEL GEEL.
  • Pagina 45: De Intensiteit Van De Stimulatie Afstellen

    Om de geluidswaarschuwingen te dempen, verlaagt u het volume tot de laagste instelling. Wanneer het systeem wordt uitgeschakeld, wordt het actieve volumeniveau opgeslagen. Als het actieve volumeniveau 'gedempt' is, wordt het standaardvolume automatisch hersteld. Hoofdstuk 7: De NESS L300 gebruiken...
  • Pagina 46: Audio-Feedback Inschakelen Tijdens Stimulatie

    Audio-feedback inschakelen tijdens stimulatie U kunt ervoor kiezen een geluidswaarschuwing te krijgen wanneer de stimulatie wordt ingeschakeld. Om audio-feedback in te schakelen, schakelt u de regeleenheid in en houdt u de van de volumeknop drie seconden ingedrukt. Om audio-feedback uit te schakelen, drukt u op de van de volumeknop of schakelt u de regeleenheid uit.
  • Pagina 47: Hoofdstuk 8: Onderhoud En Reiniging

    Onderhoud en reiniging De batterijen opladen Wanneer de batterij van een systeemonderdeel bijna leeg is, geeft de regeleenheid een pieptoon en knippert het indicatielampje van het onderdeel GEEL. Zie tabel 8-1. Wanneer de batterij van de RF-stimulator bijna leeg is, knippert het statuslampje van de RF-stimulator ook GEEL.
  • Pagina 48 U laadt als volgt de batterijen van de regeleenheid en de RF-stimulator op: 1. Open de systeemopladerset en stel de oplader samen. De systeemopladerset wordt geleverd met vier verwisselbare stekkers voor de V.S. en stopcontacten in andere landen. Selecteer de juiste stekker voor de netspanning en schuif de stekker op het uiteinde van de oplader.
  • Pagina 49 Let op: Gebruik de RF-stimulator en de regeleenheid niet tijdens het opladen. Let op: Gebruik alleen de oplader die met de NESS L300-systeemkit is meegeleverd. Wanneer u een andere oplader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. 3. Sluit de systeemopladerset aan op de regeleenheid en de RF-stimulator.
  • Pagina 50 Opmerking: Het is mogelijk om de regeleenheid en de RF-stimulator afzonderlijk op te laden, maar Bioness beveelt aan de regeleenheid en de RF-stimulator tegelijkertijd op te laden. 6. Het oplaadproces gaat door totdat een horizontale GROENE lijn wordt weergegeven in de digitale display van de regeleenheid en het statuslampje van de RF-stimulator constant GROEN brandt.
  • Pagina 51: De Batterijen Vervangen

    Batterij van de RF-stimulator De oplaadbare batterij van de RF-stimulator moet ongeveer om de twee jaar worden vervangen door een door Bioness gecertificeerde technicus. Batterij van de Intelli-Sense Gait Sensor De batterij in de Intelli-Sense Gait Sensor kan niet worden opgeladen. De batterij moet ongeveer om de zes maanden worden vervangen.
  • Pagina 52: Batterij Van De Regeleenheid

    2. Schuif de klep naar buiten. 3. Let op de '+'-oriëntatie van de oude batterij. 4. Verwijder de oude batterij en voer die volgens de plaatselijke milieuregels af. 5. Plaats de nieuwe batterij. De '+' moet naar buiten wijzen. 6. Schuif de klep terug op zijn plaats en draai de schroeven vast. 7.
  • Pagina 53 4. Plaats de nieuwe oplaadbare batterij in de juiste '+/-' oriëntatie. 5. Schuif de klep terug op zijn plaats en draai de schroef vast. 6. Laad de nieuwe batterij vóór het eerste gebruik volledig op. Let op: Het gebruik van een niet-oplaadbare AAA-batterij kan de regeleenheid beschadigen.
  • Pagina 54: De L300 Quick Fit-Elektroden Vervangen

    Let op: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc. geleverde L300- elektroden. Let op: Gebruik het NESS L300-systeem niet zonder elektroden. Let op: Vouw of draai de L300 Quick Fit-elektrode niet. U vervangt de L300 Quick Fit-elektroden als volgt: (Zie afbeelding 8-7) 1.
  • Pagina 55 Oranje en blauwe contactgaten Afbeelding 8-7: De L300 Quick Fit-elektrode vervangen. (Normale L300 Quick Fit-elektrode en normale L300 FS-manchet worden afgebeeld.) Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging...
  • Pagina 56: De Stoffen Elektroden Vervangen

    Het eerste passen wordt gedaan door uw specialist. Daarna moet u de stoffen elektroden minimaal om de twee weken vervangen en de stoffen elektrodehouders om het jaar. Let op: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc. geleverde stoffen L300- elektroden. Let op: Gebruik het NESS L300-systeem niet zonder elektroden.
  • Pagina 57 Opmerking: Bewaar de stoffen L300-elektroden wanneer u deze niet gebruikt in de nettendraagtas voor stoffen elektroden of op een locatie waar zij aan de lucht kunnen drogen. Afbeelding 8-8: De stoffen L300-elektroden vervangen. (Normale L300 stoffen elektroden en normale L300 FS-manchet worden afgebeeld.) Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging...
  • Pagina 58: De Hydrogelelektroden Vervangen

    Let op: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc. geleverde L300- hydrogelelektroden. Let op: Gebruik het NESS L300-systeem niet zonder elektroden. U vervangt de L300-hydrogelelektroden als volgt: (Zie afbeelding 8-9) 1. Schakel de regeleenheid uit en verwijder de L300 FS-manchet.
  • Pagina 59 Opmerking: Bewaar de afdekkingen. Zet de afdekkingen altijd weer terug tussen het gebruik. Zorg er bij het terugzetten van de afdekkingen voor dat het Bioness-logo omhoog wijst. Opmerking: Als de elektrodegel droog wordt, bevochtigt u deze weer met een of twee druppels water.
  • Pagina 60: De Elektrodehouders Vervangen

    De elektrodehouders vervangen U moet de elektrodehouders na één of twee jaar gebruik vervangen. Neem contact op met Bioness om vervangende elektrodehouders te kopen. Als u een gebruiker bent van een normale L300 FS-manchet en overstapt van hydrogel- naar stoffen elektroden of van stoffen elektroden naar hydrogelelektroden, moet u voor het aanmeten naar een gekwalificeerde specialist.
  • Pagina 61 Contactgat Afbeelding 8-10: De L300-elektrodehouders vervangen. (Normale L300 FS-manchet wordt afgebeeld.) Hoofdstuk 8: Onderhoud en reiniging...
  • Pagina 62: De Rf-Stimulator Verwijderen

    De RF-stimulator verwijderen De enige keer dat u de RF-stimulator moet verwijderen is om de FS-manchet te reinigen of de RF-stimulator te vervangen. U vervangt de RF-stimulator als volgt: 1. Schakel de regeleenheid uit. 2. Trek de bovenkant van de RF-stimulator bij de houder vandaan. Zie afbeelding 8-11.
  • Pagina 63: De Onderdelen Van Ness L300 Reinigen

    De onderdelen van NESS L300 reinigen Alle onderdelen van de NESS L300 kunnen worden gereinigd door ze voorzichtig met een vochtige doek af te vegen. De elektrische onderdelen zijn niet waterbestendig. Dompel ze niet onder in water. De L300 FS-manchet is het enige onderdeel dat voor reiniging in water kan worden ondergedompeld.
  • Pagina 64 56 Gebruikershandleiding...
  • Pagina 65: Hoofdstuk 9: Nieuwe Onderdelen Elektronisch Registreren

    Sense Gait Sensor en de nieuwe regeleenheid dicht bij elkaar op een tafel, maar laat ze elkaar niet aanraken. Zie afbeelding 9-1. 3. Schakel de oude regeleenheid uit en stop hem in een envelop om naar Bioness te sturen. Leg die vervolgens minimaal 10 meter bij de NESS L300-onderdelen vandaan die u aan het registreren bent.
  • Pagina 66: Registratie

    Afbeelding 9-1: Instellen voor registratie. Registratie 1. Schakel de nieuwe regeleenheid uit. 2. Houd de modusknop en minknop tegelijkertijd drie seconden ingedrukt. De regeleenheid geeft een pieptoon wanneer de registratie begint. 3. De digitale display van de besturingseenheid laat twee afwisselende GROENE bogen zien terwijl registratie aan de gang is.
  • Pagina 67 Afbeelding 9-2: Digitale displays voor registratie. 6. Schakel het NESS L300-systeem in nadat de registratie voltooid is. Als de nieuwe regeleenheid geregistreerd is, wordt de RF-stimulator ingeschakeld. Als u een indicatie ziet dat er en RF-fout is tussen de regeleenheid en de RF-stimulator,...
  • Pagina 68: Een Nieuwe Rf-Stimulator Registreren

    Let op: Schakel de regeleenheid niet in als de RF-stimulator niet in de houder is. 3. Doe de oude RF-stimulator in een envelop om naar Bioness te sturen. Leg die minimaal 10 meter bij de onderdelen vandaan die u aan het registreren bent.
  • Pagina 69 Intelli-Sense Gait Sensor dicht bij elkaar op een tafel maar laat ze elkaar niet aanraken. 8. Zorg dat alle NESS L300-onderdelen ten minste 9,14 meter verwijderd zijn van de NESS L300-onderdelen die u aan het registreren bent.
  • Pagina 70: Een Nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor Registreren

    3. Zorg ervoor dat alle andere NESS L300-onderdelen (waaronder de gebruikte Intelli-Sense Gait Sensor in uw schoen) minimaal 9,14 meter verwijderd zijn van de onderdelen die u aan het registreren bent.
  • Pagina 71: Registratie (Belangrijk: Lees Stap 1-4 Voordat U Begint)

    Sense Gait Sensor geregistreerd is, knippert de modusknop gedurende vier seconden snel GEEL. 7. Zoek het systeemidentificatienummer op de NESS L300-draagtas op (bijvoorbeeld A334). Schrijf het nummer op het kleine etiket op de achterkant van de nieuwe Intelli-Sense Gait Sensor. Zie afbeelding 9-6. Dit nummer geeft aan voor welk systeem de sensor geregistreerd is.
  • Pagina 72 Leeg etiket Afbeelding 9-6: Etiket op de Intelli-Sense Gait Sensor voor het systeemidentificatienummer. 64 Gebruikershandleiding...
  • Pagina 73: Hoofdstuk 10: Problemen Oplossen

    Dagelijks opladen wordt aanbevolen. Bij het opladen wordt 'E' weergegeven in de digitale display. • Er is tijdens het opladen een fout opgetreden. Sluit de systeemoplader opnieuw aan. Neem contact op met Bioness als het probleem aanhoudt. Hoofdstuk 10: Problemen oplossen...
  • Pagina 74 Stimulatie werkt in de trainingmodus, maar niet in de loopmodus. Wanneer ik de loopmodus inschakel hoor ik een pieptoon, knipperen de indicatoren van de RF-stimulator en de Gait Sensor op de regeleenheid afwisselend ROOD en knippert 'E' in de digitale display. •...
  • Pagina 75 Ik hoor een pieptoon, de indicator van de RF-stimulator op de regeleenheid knippert ROOD en het intensiteitsniveau van de stimulatie knippert op de digitale display van de regeleenheid. Als u stimulatie voelt maar het intensiteitsniveau lijkt zwakker dan normaal en enkelbeweging is onbevredigend, kan het elektrodecontact aangetast zijn.
  • Pagina 76 • Het betreffende onderdeel is defect. Schakel de regeleenheid uit en daarna weer aan. Stop het gebruik van het NESS L300-systeem als het probleem aanhoudt en neem contact op met Bioness. Een van de onderdeelindicatoren knippert GEEL.
  • Pagina 77 Mijn huid is geïrriteerd of vertoont een reactie waar de elektroden of L300 FS-manchet vastkleven. • Stop het gebruik van het NESS L300-systeem onmiddellijk en neem contact op met uw specialist, dermatoloog of lokale distributeur. Hervat het gebruik pas wanneer de huid helemaal genezen is. Vraag uw specialist of dermatoloog voor een protocol voor huidverzorging.
  • Pagina 78 Ik probeerde de registratieprocedure en zag onmiddellijk een 'C', maar ik zag nooit de afwisselende bogen in de digitale display. Het vervangende onderdeel werkt niet. • Het is mogelijk dat de klinische modus (alleen voor gebruik door specialisten) gestart is in plaats van het registratieproces. De klinische modus wordt gestart door op de minknop en aan-/uitknop op de regeleenheid te drukken.
  • Pagina 79: Hoofdstuk 11: Technische Specificaties

    Technische specificaties Specificaties van de regeleenheid Classificatie Inwendig aangedreven, continu bedrijf Bedrijfsmodi Loop, training, klinisch en stand-by Batterijtype Oplaadbare AAA NiMH 1,2 V, 900–1100 mAh Verlichte aan-/uitknop Verlichte modusknop voor het wijzigen van bedrijfsmodi Intensiteit +/- knoppen om intensiteitsniveau nauwkeurig Knoppen af te stellen Volumeknoppen om volume of audiowaarschuwingen...
  • Pagina 80: Specificaties Van Rf-Stimulator

    Specificaties van RF-stimulator Inwendig aangedreven, continu bedrijf met toegepaste onderdelen Classificatie type BF Bedrijfsspanning 3,7 V Batterijtype Gepatenteerde oplaadbare Li-Ion (lithium-ion) 3,7 V, 700 mAh Status- (storing, batterij, opladen) en stimulatie-LED's Indicaties Pieptonen voor audiowaarschuwingen Lengte: 74 mm Afmetingen Breedte: 43 mm Hoogte: 15 mm Gewicht 50 gram...
  • Pagina 81 Symmetrisch Asymmetrisch Positieve impulsduur (μsec) Negatieve 1200 impulsduur (μsec) Inter-fase interval (µsec) Totale impulsduur 1000 1500 (μsec) Max belasting 5000 ohm (afhankelijk van max spanningsbeperking) Impuls 20–45 Hz, 5 Hz resolutie herhalingstempo Loopparameters Stijgingstijd 0–2 seconden, 0,1 seconde resolutie Daaltijd 0–2 seconden, 0,1 seconde resolutie Uitgebreid 0–100 % standtijd, 10 % resolutie...
  • Pagina 82 Specificaties van FS-manchet Normale L300 FS-manchet Kleine L300 FS-manchet Materiaal Stof-polymeer Stof-polymeer Past op 29–51 cm 22–31 cm ledemaatomtrek Hoogte: 160 mm Hoogte: 110,5 mm Afmetingen Breedte: 100 mm Breedte: 80 mm Diepte: 125 mm Diepte: 100 mm Gewicht Ongeveer 150 gram Ongeveer 104 gram Specificaties van de Intelli-Sense Gait-sensor Inwendig aangedreven, continu bedrijf met toegepaste...
  • Pagina 83 Stroomvoorzieningsspecificaties Gebruik medische klasse II veiligheidsgekeurde stroomvoorziening geleverd/goedgekeurd door Bioness met de volgende specificaties: Ingang Spanning 100–240 V AC Stroom 400 mA Frequentie 50–60 Hz Uitgang Spanning 5 V ± 5 % Stroom 2400 mA Opmerking: Gebruik de regeleenheid of RF-stimulator niet tijdens het opladen.
  • Pagina 84 Specificaties voor elektrode en elektrodehouder: normaal L300-systeem Twee hydrogelelektroden met een diameter van 45 mm en een oppervlakte van 15,8 cm Normale hydrogelelektroden Opmerking: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc. geleverde elektroden. Normale Twee verplaatsbare polymeer elektrodehouders voor hydrogelelektrodehouders individueel passen...
  • Pagina 85 Twee hydrogelelektroden met een diameter van 36 mm en een oppervlakte van 10,1 cm² Kleine Alleen gebruiken voor het aanmeten hydrogelelektroden Opmerking: Gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Kleine Twee verplaatsbare elektrodehouders van thermoplastisch elektrodehouders elastomeer (TPE) met een diameter van 45 mm...
  • Pagina 86 78 Gebruikershandleiding...
  • Pagina 87: Hoofdstuk 12: Appendix - Emi-Tabellen

    Appendix - EMI-tabellen Systeemkenmerken Zenders Bedrijfsfrequentieband 2401–2482 MHz Type modulatie Type modulatiesignaal Binair gegevensbericht Datasnelheid [=Frequentie van 250 Kbps modulatiesignaal] Effectieve uitgestraalde stroom <10 dBm Ontvangers Bedrijfsfrequentieband 2401–2482 MHz Ontvangerbandbreedte 812 kHz rond een geselecteerde frequentie Hoofdstuk 12: Appendix - EMI-tabellen...
  • Pagina 88 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant—Elektromagnetische emissies Het NESS L300-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het NESS L300-systeem moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 89 Het NESS L300-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het NESS L300-systeem moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Compliantieniveau omgeving —...
  • Pagina 90 Als de 70 % U (30 % gebruiker van het terugval in U 70 % U (30 % NESS L300-systeem voor 25 cycli terugval in U dit systeem continu voor 25 cycli nodig heeft tijdens <5 % U (>95 %...
  • Pagina 91 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische immuniteit Het NESS L300-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het NESS L300-systeem moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 92 Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarin het NESS L300-systeem wordt gebruikt, hoger is dan het relevante RF-compliantieniveau hierboven, moet het NESS L300-systeem worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert. Als blijkt dat het systeem niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of verplaatsen van het NESS L300-systeem.
  • Pagina 93 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en het NESS L300-systeem Het NESS L300-systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-verstoringen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van het NESS L300-systeem kan elektromagnetische interferentie mede...
  • Pagina 94 OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik. OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, objecten en personen. Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de...

Inhoudsopgave