Pagina 3
Geen enkel deel van deze uitgave mag worden gereproduceerd, overgedragen, getranscribeerd, opgeslagen in een documentatiesysteem of vertaald in welke taal of computertaal dan ook, in welke vorm dan ook of door welke derde dan ook, zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Bioness Inc. Handelsmerken...
Lijst met symbolen Let op Waarschuwing Dubbel geïsoleerd (equivalent aan klasse II van IEC 536) Toegepaste onderdelen type BF Niet-ioniserende straling Fabricagedatum Fabrikant Dit product mag niet worden afgevoerd met ander huishoudelijk afval Raadpleeg de handleiding of het boekje met instructies Bestelnummer Lotnummer Serienummer...
Radiofrequentie (RF) communicatie ���������������������������������������������������������������������� 9 Conformiteitscertificering ������������������������������������������������������������������������������� 10 Veiligheid tijdens het reizen en op de luchthaven ����������������������������������������������� 10 Elektromagnetische compatibiliteit �����������������������������������������������������������������������11 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ��������������������������������������������������11 Hoofdstuk 4: H200 Wireless-systeemkit �����������������������������������������������13 Inhoud������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 13 H200 Wireless-orthese ���������������������������������������������������������������������������������� 15 H200 Wireless-besturingseenheid ����������������������������������������������������������������� 15 Systeemopladerset ���������������������������������������������������������������������������������������� 15 Polsband van de orthese �������������������������������������������������������������������������������...
Pagina 6
Indicatoren en digitale display ����������������������������������������������������������������������������� 31 Audiowaarschuwingen����������������������������������������������������������������������������������������� 33 Laadpoort ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 34 Hoofdstuk 7: H200 Wireless-stimulatieprogramma's ��������������������������35 Hoofdstuk 8: Voorbereidingen ���������������������������������������������������������������37 Het H200 Wireless-systeem laden ���������������������������������������������������������������������� 37 De systeemonderdelen controleren��������������������������������������������������������������������� 40 Uw huid voorbereiden������������������������������������������������������������������������������������������ 40 De elektroden natmaken/bevestigen ������������������������������������������������������������������� 41 De orthese aantrekken ���������������������������������������������������������������������������������������� 43...
Pagina 7
Hoofdstuk 9: Het H200 Wireless-systeem bedienen ����������������������������49 Vereisten voor RF-communicatie ������������������������������������������������������������������������ 49 Het systeem aanzetten ���������������������������������������������������������������������������������������� 49 Het systeem uitzetten ������������������������������������������������������������������������������������������ 49 Stimulatie in de orthese testen ���������������������������������������������������������������������������� 49 Een stimulatieprogramma selecteren ������������������������������������������������������������������ 51 Schakelen tussen de stimulatieprogramma's ������������������������������������������������������ 51 Stimulatie starten �������������������������������������������������������������������������������������������������...
Mocht u vragen hebben, neemt u dan contact op met de technische ondersteuning van Bioness op 800.211.9136, optie 3 (in de Verenigde Staten) of uw lokale distributeur (buiten de Verenigde Staten). U kunt ook naar de website van Bioness gaan: www.bioness.com.
Pagina 10
Afbeelding 1-1: H200 Wireless-orthese en -besturingseenheid H200 Wireless-orthese De H200 Wireless-orthese levert elektrische stimulatie aan de zenuwen van de spier die het openen en sluiten van de hand en het bewegen van de duim aansturen. De orthese stabiliseert ook de pols.
• Gebruik het H200 Wireless-systeem niet als u een hartpacemaker of een geïmplanteerde defibrillator hebt, of als u een metalen implantaat in de onderarm of hand hebt waarvoor u de H200 Wireless wilt gebruiken. Het gebruik van het H200 Wireless-systeem samen met een van bovenstaande voorwerpen kan leiden tot elektrische schok, brandwonden, elektrische storing of de dood.
Draag de orthese niet op huiderupties, zoals flebitis, tromboflebitis en spataderen. • Pas alleen stimulatie toe op een normale, ongeschonden, schone, gezonde huid. • Schakel het H200 Wireless-systeem uit voordat u een auto bestuurt of een machine bedient. • Schakel stimulatie uit voordat u een activiteit uitvoert waarin onvrijwillige spiercontracties u letsel kunnen toebrengen.
(bradycardie). • Wees voorzichtig als bij u epilepsie vermoed of geconstateerd wordt. • Raadpleeg uw dokter voordat u het H200 Wireless-systeem gebruikt als u een van de volgende aandoeningen hebt aan de betreffende arm: - Arteriële of veneuze trombose.
Pagina 14
Stop met het gebruiken van het H200 Wireless-systeem totdat alle irritaties volledig verdwenen zijn. • Zet het H200 Wireless-systeem uit voordat u de orthese om- of afdoet. Zet het H200 Wireless-systeem pas aan wanneer de orthese om de arm zit en de vleugel is gesloten.
• Zorg er bij het plaatsen van de H200 Wireless-orthese voor dat de elektroden gelijkmatig contact maken met de huid. • Ventileer de huid door de H200 Wireless-orthese om de drie tot vier uur minimaal 15 minuten te verwijderen. • Bewaar de H200 Wireless-orthese op een plaats waar deze aan de lucht kan drogen.
Radiofrequentie (RF) communicatie Enkele onderdelen van het H200 Wireless-systeem communiceren via radiocommunicatie Deze zijn getest en er is geconstateerd dat ze voldoen aan de grenzen voor een klasse B digitaal apparaat, krachtens Deel 15 (RF-apparaten) van de FCC-regels (Federal Communications Commission).
Of vraag of het systeem kan worden gescand als u het niet wilt verwijderen. Het is raadzaam het recept van uw specialist voor het H200 Wireless-systeem met u mee te nemen. Een recept van de specialist kan ook nuttig zijn als zij door de douane gaan.
EMC-tests en richtlijnen voor een veilig gebruik van het systeem. Het H200 Wireless-systeem moet worden geconfigureerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies in deze handleiding. Het H200 Wireless-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik van het volgende: • Netvoeding (gelijkstroom) zoals geleverd door Bioness Inc., gefabriceerd door FRIWO.
Pagina 20
CISPR (International Special Committee on Radio Interference, International Electrotechnical Commission). • Gebruik het H200 Wireless-systeem niet binnen een meter van kortegolf- of microgolftherapieapparatuur. Dergelijke apparatuur kan instabiliteit in de stimulatie-output van de orthese veroorzaken.
• Polsband van de orthese • H200 Wireless-elektroden 2797 • Nettendraagtas voor elektroden • H200 Wireless FPL-paneel 2797 • Grote thenar 2797 • Polsinzetstukken 2797 • H200 Wireless Gebruikershandleiding • Naslagkaart voor de gebruiker Systeemopladerset H200 Wireless-orthese Hoofdstuk 4 - H200 Wireless-systeemkit...
Pagina 22
Nr. 3 normaal Nr. 1 Nr. 2 Nr. 4 Nr. 5 H200 Wireless-elektroden Nr. 3 groot Nekband van de Polsband van de Riemhouder van de bedieningseenheid besturingseenheid besturingseenheid Polsband van de orthese Polsinzetstuk Grote thenar H200 Wireless Nettendraagtas FPL-paneel voor elektroden...
H200 Wireless-orthese De H200 Wireless-orthese is verkrijgbaar voor rechter- en linkerconfiguraties, en in drie maten (small, medium en large). H200 Wireless-besturingseenheid De H200 Wireless-besturingseenheid communiceert draadloos met de orthese om de orthese te regelen en de systeemstatus in de gaten te houden.
Hoofdstuk H200 Wireless-orthese De H200 Wireless-orthese genereert elektrische stimulatie die wordt gebruikt voor het openen en sluiten van uw hand en het bewegen van uw duim. De orthese heeft een geïntegreerde radiofrequentie-eenheid voor stimulatie en vijf stimulatie-elektroden. De elektroden zijn vooraf door de specialist bepaald en geconfigureerd met behulp van fittingpanelen.
Onderdelen van de H200 Wireless-orthese: (Zie afbeelding 5-2) • Een flexorsteun • Een extensorvleugel • Een spiraalvormig uiteinde • Een statuslampje • Een stimulatielampje • Audiowaarschuwingen • Een oplaadbare batterij en laadpoort Extensorvleugel Stimulatielampje Statuslampje Laadpoort Thenar Spiraalvormig Flexorsteun uiteinde...
Pagina 27
Pollicis Longus) aan de flexorsteun van de orthese heeft toegevoegd. Het FPL-paneel vult het teveel aan ruimte in in het gebied van elektrodehouder nr. 5. Zie afbeelding 5-4. FPL-paneel Elektrodehouder 5 Afbeelding 5-4: Flexorsteun van orthese met een FPL-paneel. Hoofdstuk 5 - H200 Wireless-orthese...
Extensorvleugel De extensorvleugel levert elektrische stimulatie aan de zenuwen van de spieren die uw hand strekken. De extensorvleugel bestaat uit: (Zie afbeelding 5-5) • Twee elektrodehouders: nr. 1 en nr. 2 • Een vleugelhendel • Een vleugelarm Extensorvleugel Vleugelarm Elektrodehouder 1 Vleugelhendel Elektrodehouder 2 Afbeelding 5-5: Extensorvleugel orthese...
De vleugelarm wordt gebruikt om de extensorvleugel te sluiten. Zie afbeelding 5-7. Wanneer de vleugelarm omlaag wordt gedrukt, klikt de extensorvleugel. De extensorvleugel is voldoende gesloten wanneer geen geklik meer te horen is. Extensorvleugel Vleugelarm Afbeelding 5-7: Vleugelarm orthese Hoofdstuk 5 - H200 Wireless-orthese...
Fittingpanelen Als de fittingpanelen van de orthese losraken, volgt u onderstaande aanwijzingen om deze opnieuw te bevestigen. Extensorfittingpaneel 1. Zorg dat de orthesevleugel geopend is en lijn het extensorfittingpaneel uit met de extensorvleugel. Zie afbeelding 5-8. 2. Zorg dat het lipje van het fittingpaneel buiten de vleugel blijft. 3.
Onderdelen van het spiraalvormige uiteinde: (Zie afbeelding 5-10) • Een thenar • Een polsbrug • Een triggerknop • Een bevestigingsring voor de orthese-polsband • Een bevestigingsbalk voor de orthese-polsband Hoofdstuk 5 - H200 Wireless-orthese...
De drukker op de thenar is bedoeld voor de plaatsing van de elektrode. Bij een correcte plaatsing van de orthese rust de thenar-elektrode op de muis van uw duim. Zie afbeelding 5-11. LET OP: Gebruik het H200 Wireless-systeem niet zonder dat er een thenar-elektrode is bevestigd. Triggerknop...
• Ondersteunt uw pols in een uitgestrekte positie. • Helpt uw pols gestrekt te houden tijden het openen en sluiten van vingers. De polsbrug heeft aan de onderkant een polsinzetkussen om de H200 Wireless-orthese tegen uw pols aan te houden. Zie afbeelding 5-10.
Polsband van Bevestigingshaakje de orthese polsband Afbeelding 5-12: Bevestigingshaakje polsband Statuslampje Het statuslampje geeft informatie over de systeemstatus en fouten. Zie tabel 5-1. Stimulatielampje Het stimulatielampje geeft aan of stimulatie aan of uit staat of gepauzeerd is. Zie tabel 5-1. Gebruikershandleiding...
Stimulatielampje Brandt geel Stimulatie gepauzeerd Knippert snel geel Stimulatie aan Tabel 5-1: Indicatoren op de H200 Wireless-orthese Audiowaarschuwingen De orthese geeft een audiosignaal wanneer: • Het H200 Wireless-systeem wordt ingeschakeld/uitgeschakeld. • De orthesestimulatie-eenheid niet goed werkt. • Stimulatie wordt ingeschakeld/uitgeschakeld of gepauzeerd.
De orthese heeft een oplaadbare batterij. De laadpoort bevindt zich achter op de orthese. Zie afbeelding 5-13. Laadpoort Afbeelding 5-13: Laadpoort op de H200 Wireless-orthese Opmerking: Zorg ervoor dat de orthese tijdens het laden niet op zijn zij ligt. Hierdoor zou de triggerknop continu kunnen worden ingedrukt. Hierdoor wordt het systeem gereset en uitgeschakeld.
Hoofdstuk H200 Wireless-besturingseenheid De besturingseenheid wordt gebruikt om: • Het H200 Wireless-systeem aan/uit te zetten. • Stimulatie in de orthese te testen. • Een stimulatieprogramma te selecteren. • Stimulatie aan/uit te zetten en te pauzeren. • Het intensiteitsniveau van de stimulatie aan te passen.
Pagina 38
H200 Wireless-orthese aan-/uitzetten Bovenste: programma 1 selecteren Knoppen voor programmaselectie Onderste: programma 2 selecteren Stimulatietestknop De stimulatie in de H200 Wireless-orthese testen Tabel 6-1: Functies van bedieningsknoppen van de besturingseenheid Visuele Beschrijving Definitie weergave Aan/uit-knop knippert groen Systeem aan...
Digitale display Afbeelding 6-2: Digitale display en indicatielampjes van de besturingseenheid De indicatoren op de besturingseenheid geven aan: (zie tabel 6-3) • Status van besturingseenheid • Geselecteerd stimulatieprogramma • Batterij besturingseenheid bijna leeg • Status RF-communicatie Hoofdstuk 6 - H200 Wireless-besturingseenheid...
Pagina 40
Indicator Beschrijving Definitie Statusindicator Batterij besturingseenheid bijna leeg besturingseenheid knippert geel Laadfout besturingseenheid; fout bij Statusindicator elektronische registratie; hardware/ besturingseenheid brandt rood softwarefout besturingseenheid Indicator programma 1 is groen Programma 1 geselecteerd Indicator programma 2 is groen Programma 2 geselecteerd Indicator voor RF-communicatie RF-communicatiefout knippert rood...
Horizontale groene lijn Besturingseenheid volledig opgeladen Tabel 6-4: Digitale weergaven besturingseenheid Audiowaarschuwingen De H200 Wireless-besturingseenheid geeft een geluidssignaal om het volgende aan te geven: • Elektronische registratie is gestart, geslaagd of niet geslaagd. • Het H200 Wireless-systeem is ingeschakeld/uitgeschakeld. • Een programma is beëindigd en stimulatie is gestopt.
Laadpoort De besturingseenheid wordt gevoed door een enkele oplaadbare NiMH AAA-batterij. LET OP: gebruik alleen een batterij die door Bioness Inc. is geleverd. De laadpoort op de besturingseenheid bevindt zich onder het flexibele klepje onder op de besturingseenheid. Zie afbeelding 6-3.
Hoofdstuk H200 Wireless-stimulatieprogramma's Het H200 Wireless-systeem ondersteunt programma's voor functionele training, neuroprothese en neuromodulatie motoriek ontworpen voor het openen en sluiten van de hand. Programma's voor functionele training zijn bedoeld om oefeningen te doen met uw hand. Deze bestaan uit herhaaldelijke open- en/of sluitbewegingen met een ontspanningsinterval tussen elke beweging.
Hoofdstuk Voorbereidingen Het H200 Wireless-systeem laden Het is belangrijk dat u uw H200 Wireless-systeem dagelijks laadt en gedurende ten minste vier uur voordat een aanmeetsessie/programmeersessie plaatsvindt. Bioness raadt aan de besturingseenheid en orthese tegelijk te laden. Het H200 Wireless-systeem laden: 1.
Pagina 46
6. Als de orthese aan het opladen is, knippert het statuslampje op de orthese afwisselend geel en groen. Zie tabel 8-2. Let op: Gebruik alleen de oplader die met de H200 Wireless-systeemkit is meegeleverd. Wanneer u een andere lader gebruikt, kan het systeem beschadigd raken. Gebruikershandleiding...
Pagina 47
Batterij bezig met opladen op digitale display Horizontale groene lijn Batterij volledig opgeladen op digitale display Statuslampje brandt rood Fout tijdens het opladen Tabel 8-1: Laadindicatoren op de H200 Wireless-besturingseenheid Weergave Beschrijving Definitie op orthese Statuslampje knippert Batterij bezig met afwisselend geel en groen...
• Zorg dat de orthese en besturingseenheid zijn opgeladen. Gebruik het H200 Wireless-systeem niet als een onderdeel beschadigd lijkt te zijn. Mocht u vragen hebben over uw H200 Wireless-systeem, neemt u dan contact op met de technische ondersteuning van Bioness op 800.211.9136, optie 3 (in de Verenigde Staten) of met uw lokale distributeur (buiten de Verenigde Staten).
Wacht tot de huid volledig is genezen voordat u het H200 Wireless-systeem gebruikt. Voor een optimale stimulatie moet de huid onder de orthese schoon en gezond zijn. De huid voorbereiden: 1. Verwijder alle sieraden van uw hand, pols en onderarm.
Pagina 50
5. Gebruik elke elektrode bij de corresponderende elektrodehouder. Zie afbeelding 8-5. Elektrodehouder 1 Elektrodehouder 2 Elektrodehouder 3 (thenar) Elektrodehouder 4 Elektrodehouder 5 Afbeelding 8-5: Elektrodehouders nr. 1- nr. 5 6. Bevestig elektrode nr. 3 aan de thenar. Opmerking: elektrode nr. 3 is uitsluitend bedoeld voor grote thenars. 7.
Als u de stimulatie-intensiteit vaker dan gebruikelijk moet afstellen, maakt u de elektroden opnieuw nat. Let op: gebruik uitsluitend door Bioness Inc geleverde elektroden. Let op: De elektroden mogen niet door meer dan een patiënt worden gebruikt. Ze zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
Pagina 52
De orthese aantrekken: 1. Plaats de orthese op een stabiele ondergrond en steek uw hand in het spiraalvormige uiteinde van de orthese. De thenar (met de bevestigde stoffen thenar-elektrode) moet op de muis van uw duim liggen. Zie afbeelding 8-7. Thenar Afbeelding 8-7: De thenar positioneren 2.
Pagina 53
3. Plaats uw onderarm in de flexorsteun van de orthese. Zie afbeelding 8-9. Flexorsteun Afbeelding 8-9: De flexorsteun positioneren 4. Plaats uw hand op de vleugelarm en buig uw vingers onder de extensorvleugel. 5. Trek de extensorvleugel naar buiten terwijl u op de vleugelarm omlaag drukt. Zie afbeelding 8-10.
Pagina 54
6. Bevestig het haakje op de polsband van de orthese aan de bevestigingsring van de polsband. Zie afbeelding 8-11. Bevestigingsring Haakje van polsband polsband Afbeelding 8-11: Het haakje van de polsband vastmaken 7. Breng de polsband onder de pols. Zorg dat het kussentje op de polsband de pols aanraakt.
Pagina 55
9. Breng de polsband omlaag over de bevestigingsbalk en druk erop om hem vast te maken. Waarschuwing: zet de stimulatie pas aan wanneer de orthese volledig is voorbereid en correct aan uw arm is bevestigd. Let op: draag de orthese niet zonder de elektroden. Let op: Trek de polsband niet omlaag.
Stimulatie in de orthese testen De stimulatietestknop is bedoeld om te testen of de orthese goed op de arm is geplaatst. De knop bevindt zich op de zijkant van de besturingseenheid. Zie afbeelding 9-1. Hoofdstuk 9 - De bediening van het H200 Wireless-systeem...
Pagina 58
Aan/uit-knop Dempknop Triggerknop Knop programma 1 Knop programma 2 Knoppen voor Stimulatietestknop intensiteitsaan- passing Afbeelding 9-1: Bedieningsknoppen van de besturingseenheid Stimulatie in de orthese testen: 1. Het systeem moet in stand-bymodus staan. De triggerknop mag niet branden. 2. Druk op de stimulatietestknop en houd deze ingedrukt om de stimulatie van de strekspieren te testen, waardoor uw hand wordt geopend en uw vingers worden gestrekt.
• De besturingseenheid geeft een pieptoon. • De triggerknop van de besturingseenheid knippert geel. • Het stimulatielampje van de orthese knippert snel geel. Hoofdstuk 9 - De bediening van het H200 Wireless-systeem...
Opmerking: Sommige programma's hebben rustperioden. Een rustperiode duurt ten minste één minuut. Tijdens een rustperiode schakelt de stimulatie uit en knippert het stimulatielampje van de orthese langzaam geel. De triggerknop van de besturingseenheid blijft geel knipperen. Stimulatie pauzeren/hervatten Programma's voor functionele training en neuromodulatieprogramma's voor motoriek kunnen worden geprogrammeerd voor een duur van 5 tot 120 minuten, zoals bepaald door uw specialist.
Uw vingers sluiten en uw duim gaat open. Er moet een ruimte zijn tussen uw duim en de zijkant van uw wijsvinger. Hoofdstuk 9 - De bediening van het H200 Wireless-systeem...
2. Terwijl uw vingers en duim zich in deze positie bevinden, plaatst u het voorwerp dat u wilt grijpen in die ruimte. 3. Na enkele seconden sluiten uw vingers en duim zich om het voorwerp. 4. Als u klaar bent om het voorwerp los te laten, drukt u nogmaals op de triggerknop op de besturingseenheid of de triggerknop op de orthese.
Soorten audiowaarschuwingen Dempen toegestaan Gebrekkig elektrodecontact Wijzigingen in softwarestatus Stroomvoorziening gedetecteerd Fout tijdens het opladen Software/hardwarefout Drempel voor lege batterij bereikt Elektronische registratie van orthese geslaagd/niet geslaagd Tabel 9-1: Soorten audiowaarschuwingen Hoofdstuk 9 - De bediening van het H200 Wireless-systeem...
De orthese verwijderen U verwijdert de orthese als volgt: 1. Druk op de aan/uit-knop op de besturingseenheid om het H200 Wireless- systeem uit te schakelen. 2. Maak voorzichtig de polsband los en schuif deze weg van de bevestigingsbalk van de polsband. Zie afbeelding 10-1.
Pagina 66
Vleugelarm Vleugelhendel Afbeelding 10-2: De extensorvleugel openen Flexorsteun Afbeelding 10-3: De flexorsteun verwijderen Gebruikershandleiding...
Hoofdstuk Onderhoud en reiniging Dagelijks onderhoud en opslag 1. Bewaar de H200 Wireless-elektroden in de nettendraagtas of op een plek waar zij aan de lucht kunnen drogen. 2. Controleer de systeemonderdelen op tekenen van slijtage en schade. 3. Vervang onderdelen die oud, versleten of beschadigd zijn. Bel de technische ondersteuning van Bioness op 800.211.9136, optie 3 (in de Verenigde Staten)
Pagina 68
Afbeelding 11-1: De batterij van de besturingseenheid vervangen Let op: gebruik alleen een batterij die door Bioness Inc. is geleverd. Let op: het gebruik van een niet-oplaadbare AAA-batterij kan de H200 Wireless- besturingseenheid beschadigen. Verwijder de oude batterij en voer deze volgens de plaatselijke milieuvoorschriften af.
De H200 Wireless-orthese heeft een oplaadbare batterij die niet kan worden verwijderd. Probeer de batterij van de H200 Wireless-orthese niet te vervangen. Zorg voor een routine van dagelijks opladen als u het systeem regelmatig gebruikt en minstens eenmaal per maand als het systeem is opgeborgen.
3. Gebruik waar nodig aanvullende verzadigde ontsmettingswipes of ontsmettingsdoekje om het oppervlak van de onderdelen 3 minuten nat te houden. Opmerking: Volg de aanwijzingen van Bioness voor de juiste contacttijd om te zorgen dat bacteriën effectief worden gedood. Orthese...
Gebruik geen 70% IPA op het polsinzetstuk. Mocht u vragen hebben over infectie, neemt u dan contact op met uw specialist, de technische ondersteuning van Bioness op 800.211.9136, optie 3 (in de Verenigde Staten) of met uw lokale distributeur (buiten de Verenigde Staten).
Pagina 72
4. Gebruik zo veel aanvullende doekjes verzadigd met 70% IPA als nodig is om het volledige oppervlak van de draagtas gedurende 10 minuten nat te houden. Opmerking: Volg de aanwijzingen van Bioness voor de juiste contacttijd om te zorgen dat bacteriën effectief worden gedood.
Opmerking: wanneer u een vervangend onderdeel registreert, moet u zorgen dat er zich geen andere H200 Wireless-systemen bevinden binnen 3 meter van het onderdeel dat u registreert. Instellen voor registratie 1.
3. Sluit zo nodig de onderdelen aan op de systeemopladerset en sluit de systeemoplader aan op een stopcontact. 4. Zoek het systeemidentificatienummer (bijvoorbeeld A334) op het bestaande systeemonderdeel op. Het systeemidentificatienummer bevindt zich op de achterkant van de besturingseenheid en onder de extensorvleugel van de orthese.
Pagina 75
Opmerking: Onderdelen kunnen slechts één keer worden geregistreerd. Bij volgende pogingen wordt een fout gegenereerd. 6. Schakel het H200 Wireless-systeem in nadat de registratie voltooid is. Als de besturingseenheid met de orthese is geregistreerd, schakelt de orthese in. Opmerking: Als de indicator voor RF-communicatie op de besturingseenheid rood knippert, is de registratie mislukt.
Hoofdstuk Problemen oplossen Mocht u vragen of problemen hebben, neemt u dan contact op met de technische ondersteuning van Bioness op 800.211.9136, optie 3 (in de Verenigde Staten) of uw lokale distributeur (buiten de Verenigde Staten). RF-communicatiefout De orthese en besturingseenheid communiceren draadloos. Als de RF-communicatie niet lukt, knippert de RF-indicator op de besturingseenheid rood en geeft een audiowaarschuwing.
Pagina 78
• Wanneer alle onderdelen volledig zijn opgeladen, laat ze dan aan de systeemoplader zitten tot u ze wilt gebruiken. Beschadig ik de batterijen als ik het H200 Wireless-systeem elke dag oplaad? • Nee. Dagelijks opladen heeft geen invloed op de levensduur of functionaliteit van de batterijen.
Pagina 79
• Sluit de oplader weer aan. • Vervang de batterij. • Neem contact op met Bioness of uw lokale distributeur als het probleem aanhoudt. Als de besturingseenheid op de systeemoplader is aangesloten en het systeem niet werkt, is een hardware- of softwarefout in de besturingseenheid opgetreden.
Pagina 80
Mijn hand beweegt niet naar wens en het H200 Wireless-systeem geeft geen fouten aan. Het is mogelijk dat de orthese niet goed zit. • Schakel de besturingseenheid uit. • Verifieer dat de elektroden nat zijn en uw hand/arm schoon is.
Pagina 81
Druk vervolgens op de triggerknop op de orthese om het registratieproces te starten. Nadat ik het H200 Wireless-systeem volledig had opgeladen, heb ik de systeemoplader losgekoppeld en daarna onmiddellijk weer aangesloten. De laadsymbolen verschenen weer op de besturingseenheid en orthese. Zijn de onderdelen volledig opgeladen of moet ik het oplaadproces herhalen? •...
Pagina 88
Stroomvoorzieningsspecificaties Gebruik medische klasse II veiligheidsgekeurde stroomvoorziening geleverd/ goedgekeurd door Bioness met de volgende classificaties: Ingang Spanning 100-240 V AC ± 10% Stroom 0,16-0,08 bij maximale belasting Frequentie 50-60 Hz Uitgang Spanning 5 V ± 5% Stroom 1400 mA Specificaties van H200 Wireless-elektroden...
Pagina 89
Beschrijving van draadloze technologie Specificaties draadloze verbinding Frequentieband 2,4 GHz, ISM-band Voldoet aan de regels van FCC 15.247 Zendvermogen (voor de VS)/ETSI EN 300-440 (voor Europa). Zenders Bedrijfsfrequentieband 2401–2482 MHz Type modulatie Type modulatiesignaal Binair gegevensbericht Datasnelheid [=Frequentie van 250 Kbps modulatiesignaal] Baudrate modulatie 250 Khz...
Pagina 90
Eigenschappen van draadloze technologie RF-frequentiekanalen 83 kanalen Kanaalafstand 25 MHz. Type antenne Integraal, max winst: +1 dBi. Geen antenne-aansluiting. Duplexschema zendontvanger Instellingstijd < 1 msec frequentiesynthesizer Waarschijnlijkheid van Kans op foutdetectie van de CRC-16 is ongeveer foutdetectie 1,2 x 10 .
Appendix - EMI-tabellen Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: Elektromagnetische emissies Het H200 Wireless-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het H200 Wireless-systeem dient ervoor te zorgen dat het systeem een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 92
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische immuniteit voor alle apparatuur en systemen Het H200 Wireless-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het H200 Wireless-systeem dient ervoor te zorgen dat het systeem een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 93
Immuniteitstest IEC 60601- Compliantieniveau Elektromagnetische testniveau omgeving— Richtlijnen Spanningsterugval, <5% U <5% U (>95% De kwaliteit van de korte (>95% daling daling in U netspanning moet stroomonderbrekingen in U ) voor voor 0,5 cyclus gelijk zijn aan die en schommelingen 0,5 cyclus van een typische in de spanning op de 40% U...
Pagina 94
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant—Elektromagnetische immuniteit Het H200 Wireless-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of gebruiker van het H200 Wireless-systeem dient ervoor te zorgen dat het systeem een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 95
RF-zenders moet een elektromagnetisch onderzoek op de locatie worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarin het H200 Wireless-systeem wordt gebruikt, hoger is dan het relevante RF-compliantieniveau hierboven, moet het H200 Wireless-systeem worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert. Als blijkt dat het systeem niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of verplaatsen van het H200 Wireless-systeem.
Pagina 96
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het H200 Wireless-systeem Het H200 Wireless-systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van het H200 Wireless-systeem kan elektromagnetische interferentie mede voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het H200 Wireless-systeem volgens de onderstaande aanbevelingen,...