Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage E
De onderstaande kabelgegevens worden verstrekt voor EMC-referentie
Kabel
Max. kabellengte
Netsnoer
Gelijkstroomsnoer
Twee kabels voor
switchknop
USB-kabel
Belangrijke informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deze elektrische medische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet in gebruik
worden genomen volgens de EMC-informatie in de gebruikershandleiding; De apparatuur voldoet aan de norm IEC
60601-1-2:2014 voor zowel immuniteit als straling. Toch moeten speciale voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen:
●
De apparatuur zonder ESSENTIËLE PRESTATIES is bedoeld voor gebruik in een thuiszorgomgeving.
●
WAARSCHUWING: Het apparaat mag niet worden gebruikt naast of op andere apparatuur, omdat dit kan leiden
tot onjuiste werking. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moeten dit apparaat en andere apparatuur op hun
juiste werking worden gecontroleerd".
●
Het gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan opgegeven of geleverd door de fabrikant van dit
apparaat kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit
van dit apparaat en resulteren in een onjuiste werking.
●
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur, zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig deel van de TD Pilot, waaronder
de door de fabrikant opgegeven kabels, worden gebruikt. Anders kan dit leiden tot verslechtering van de prestaties
van dit apparaat."
●
WAARSCHUWING: Als de gebruikslocatie zich in de buurt van (bijv. minder dan 1,5 km van) AM-, FM- of TV-
uitzendantennes bevindt, moet er voorafgaand aan het gebruik van deze apparatuur worden gecontroleerd of deze
normaal werkt om ervoor te zorgen dat het apparaat veilig blijft op het gebied van elektromagnetische storingen
gedurende de verwachte levensduur.
VERKLARING: Om het apparaat juist te kunnen gebruiken heeft het een draadloze communicatiefunctie, die
een RF-zender en -ontvanger, 2,4 GHz, pulsmodulatie omvat.
VERKLARING: Het apparaat is ontworpen als compatibel met hoogfrequente chirurgische apparatuur. De
voorwaarde omvat werken of stand-by staan in de nabijheid van hoogfrequente chirurgische apparatuur.
Tabel E.1 EMI-conformiteitstabel - Emissie
Verschijnsel
RF-emissies
Harmonische vervorming
Spanningsschommelingen en
flikkering
46
Bijlage E Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Richtlijnen en verklaring van
de fabrikant
Afgeschermd/niet
afgeschermd
0,9 m
Niet afgeschermd
1,15 m
Afgeschermd
1,44 m
Afgeschermd
0,26 m
Afgeschermd
Conformiteit
CISPR 11 Groep 1, klasse B
IEC 61000-3-2 klasse A
Conformiteit met IEC 61000-3-3
Aantal
Kabelclassificatie
1 set
Wisselstroom
1 set
Gelijkstroom
1 set
Signaal
1 set
Signaal
Elektromagnetische omgeving
Thuiszorgomgeving
Thuiszorgomgeving
Thuiszorgomgeving
TD Pilot Gebruikershandleiding v.1.0.5 - nl-NL
Advertenties
Inhoudsopgave
