Inhoudsopgave
Advertenties
74
Essentiële prestaties:
Veiligheid apparatuur („essential performance") volgens IEC/EN 60601-1, 3de editie:
– ME apparatuur is vrij van incorrect weergegeven energienveaus.
– ME apparatuur is vrij van onbedoelde vrijgave van schokgolven.
OPMERKING
Wanneer dit medische product wordt verstrekt aan een derde partij, moet het
volgende in acht worden genomen:
– Samen met het medische product moet de volledige documentatie van het
apparaat worden verstrekt.
– Het medische product mag uitsluitend worden geëxporteerd naar landen
waar het medische product en de bijbehorende indicaties zijn toegelaten.
13 610 02 1018
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
