2 Veiligheidsoverwegingen
WAARSCHUWING
2–3
EMC-informatie
Dit product voldoet aan de EMC-norm EN60601-1-2: 2015.
1. Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en
naleving met bijbehorende documenten
Medische elektrische apparatuur vereist speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet
geïnstalleerd en in gebruik genomen worden volgens de EMC-
informatie in dit boekje.
2. Effecten van RF-communicatieapparaten
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan
medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
3. Installatie-uitsluitingsomgeving
Ziekenhuizen, behalve voor bijna actieve HF-CHIRURGIE
APPARATUUR en de RF-afgeschermde ruimte van een ME-
SYSTEEM voor magnetische resonantie beeldvorming, waar de
intensiteit van EM-STORINGEN hoog is.
4. Verklaring van elektromagnetische emissie
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie
Dit product is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van dit product moet ervoor zorgen dat het in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
Flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere
apparatuur moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot onjuiste
werking.
Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de
andere apparatuur worden bekeken om te controleren of ze normaal
functioneren.
Naleving
Elektromagnetische omgeving — richtlijn
Dit product gebruikt alleen RF-energie
voor zijn interne functies. Daardoor is
de RF-emissie erg laag en is het niet
Groep 1
waarschijnlijk dat deze storingen zal
veroorzaken in elektronische apparatuur
in de buurt.
Klasse B
Dit product is geschikt voor gebruik in
alle instellingen, inclusief huishoudelijke
Klasse A
en instellingen die rechtstreeks
zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk dat gebouwen
met een huishoudelijk doel van stroom
Voldoet
voorziet.