Inhoudsopgave
Advertenties
Akoestisch uitgangsvermogen
Veiligheid echografie
Hiertoe opgeleide professionele zorgverleners moeten diagnostische echografieprocedures op
veilige wijze uitvoeren voor het beoogde doel. Butterfly iQ™ en de bijbehorende thermische
(TI) en mechanische (MI) veiligheidslimieten zijn ingesteld volgens de normen van de sector,
als een apparaat van Track 3. Deze limieten worden op het scherm weergegeven. De TI wordt
weergegeven voor weke delen (TIS), botweefsel (TIB) of schedelbotweefsel (TIC), en op elk
gegeven moment wordt slechts één van deze indexen weergegeven, afhankelijk van de
klinische standaardinstelling van het geselecteerde onderzoek. TI en MI worden weergegeven
in stappen van 0,1 over het bereik van 0,0 tot het maximale uitgangsvermogen.
Thermische index (TI) is de schatting van de temperatuurstijging van weke delen of botweefsel
en de limieten daarvoor zijn ingesteld op grond van de NEMA-norm, UD 3: "Standard for
Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment" (Norm voor weergave in real time van indexen voor thermisch en
mechanisch akoestisch uitgangsvermogen op diagnostische echografieapparatuur), revisie 2 en
IEC 60601-2-37: Medische elektrische toestellen – Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de
basisveiligheid en essentiële prestatie van ultrasonische medische diagnostische en
bewakingsapparatuur.
Mechanische index is de geschatte kans op weefselschade ten gevolge van cavitatie en de
limiet daarvoor (1,9) zoals bepaald door het FDA-richtsnoer "Information for Manufacturers
Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers" (Informatie
voor fabrikanten die toelating aanvragen voor het in de handel brengen van diagnostische
echografiesystemen en -transducers).
I
is de over tijd gemiddelde ruimtelijke piek van de intensiteit en de bovengrens voor I
spta
bedraagt 720 mW/cm
Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers".
Hoewel de instellingen voor het akoestische uitgangsvermogen begrensd zijn in
overeenstemming met deze normen, is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te
zijn opgeleid in het gebruik van echografie, om zich bewust te zijn van de kans op door
echografie veroorzaakte biologische effecten en om de blootstelling van de patiënt aan
potentieel schadelijke effecten en onnodig risico tot een minimum te beperken. Gebruikers
van echografie moeten geschoold zijn in echografieprocedures en in staat zijn om deze uit te
voeren met een uitgangsvermogensniveau en blootstellingstijd die voldoen aan het ALARA-
principe (As Low As Reasonably Achievable). ALARA is gedefinieerd als een blootstelling aan
ultrasone golven die zo laag als redelijk haalbaar wordt gehouden terwijl daarbij de verkregen
diagnostische informatie wordt geoptimaliseerd.
Scholing met betrekking tot ALARA wordt door het American Institute of Ultrasound in
Medicine (AIUM) aangeboden in de vorm van een brochure, "Medical Ultrasound Safety"
(Veiligheid van medische echografie). Een koppeling naar een PDF van deze brochure is
opgenomen in de Butterfly iQ™-app en in de Butterfly Cloud-webinterface. Deze bevat scholing
en voorlichting over de biologische effecten en biofysica van echografie, verstandig gebruik en
de toepassing van ALARA.
2
, eveneens bepaald door het FDA-richtsnoer "Information for
Akoestisch uitgangsvermogen
Specificaties
Gebruikershandleiding Butterfly iQ™ 17-8
spta
Advertenties
Inhoudsopgave
