– Elektromagnetische immuniteit
Het zorgbed is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het zorgbed
dient te waarborgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Beproevingen van de immuniteit
Geleide HF-storingen
conform IEC 61000-4-6
Gestraalde HF-storingen
conform IEC 61000-4-3
Speciale frequenties
conform IEC 61000-4-3 tabel 9
zijn eveneens getest
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle gevallen toepasbaar zijn. De elektromagnetische verplaatsing wordt beïnvloed door opname en
weerkaatsing door gebouwen, voorwerpen en personen.
a
De veldsterkte van stationaire zenders, zoals basisstations van draadloze telefoons en landmobiele radioapparatuur, amateurzendstations, AM- en FM-radio- en
televisiezenders kunnen theoretisch niet exact van tevoren worden bepaald. Om de elektromagnetische omgeving te bepalen wat betreft de stationaire zenders,
moet een onderzoek van de standplaats worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar het zorgbed wordt gebruikt het overeenstemmingsniveau
hierboven overschrijdt, moet het zorgbed worden geobserveerd om aan te tonen of het naar behoren werkt. Als er abnormale prestatiekenmerken worden
vastgesteld, kunnen er extra maatregelen nodig zijn, zoals een wijziging van de oriëntatie of een andere standplaats van het zorgbed.
b
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte kleiner zijn dan 3 V/m.
De afstand tussen de elektrische onderdelen en kabels van het zorgbed en draagbare
communicatieapparatuur, inclusief het toebehoren daarvan, zoals antennekabels en externe
Veronachtzaming hiervan kan leiden tot een verkeerde werking.
7.1
EU- conformiteitsverklaring
Wij, Hermann Bock GmbH, verklaren onder onze uitsluitende
verantwoordelijkheid dat dit medische hulpmiddel voldoet aan de eisen van de
verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
De betreffende actuele conformiteitsverklaring is te vinden op onze website:
www.bock.net
IEC 60601 testniveau
3 V 150 kHz-80 MHz
6 V in ISM- en
amateurfrequentiebanden
10 V/m 80 MHz-2700 MHz
Bock-gevaarsaanduiding
antennes, mag niet kleiner zijn dan 30 cm.
Overeenstemmingsniveau
3 V 150 kHz-80 MHz
6 V in ISM- en
amateurfrequentiebanden
10 V/m 80 MHz-2700 MHz
51
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
NL