Inhoudsopgave
Advertenties
COMPACT PIEZO LED
GEVAAR: Het apparaat moet worden
gebruikt in een tandartspraktijk of -kliniek
of in praktijken waar professionele
mondhygiëne en preventie wordt uitgevoerd.
Gebruik het apparaat niet in omgevingen
waar de atmosfeer verzadigd is met
ontvlambare gassen (anesthetica, zuurstof,
enz.).
1.2
Beschrijving van het Apparaat
COMPACT PIEZO LED is een multifunctionele
piëzo-elektrische
ultrasone
verwijderaar. Het is ontworpen om de
gebruiker een product te bieden met een
innovatief ontwerp, met exclusieve technische
kenmerken en maximaal comfort voor de
patiënt tijdens de behandeling dankzij een
groot aantal beschikbare vermogens.
1.2.1
Doelgroep Patiënten
Dit medische hulpmiddel is ontworpen voor gebruik bij de volgende patiënten:
• Kinderen;
• Adolescenten;
• Volwassenen;
• Senioren.
1.2.2
Selectiecriteria voor Patiënten
Het gebruik van het apparaat wordt afgeraden in de volgende gevallen:
1.
Patiënten met actieve implanteerbare
medische hulpmiddelen (bijvoorbeeld:
pacemakers, gehoorapparaten en/of
andere elektromagnetische prothesen)
zonder voorafgaande toestemming van
hun behandelend arts;
1.2.3
Gebruiksaanwijzingen
Het apparaat kan gebruikt worden bij alle doelgroepen patiënten (zie
2
) voor wie de behandelend arts een behandeling heeft voorgeschreven van professionele
scaling, parodontologie, endodontische reiniging, reiniging van de oppervlakken van de
implantatieplaats, een restauratieve of prothetische techniek, binnen het beoogde gebruik van
het apparaat (zie
Hoofdstuk 1.1 op pagina 1
2
GEVAAR: Gekwalificeerd en gespeciali-
seerd personeel.
Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor
gebruik door een arts, tandarts of mondhygi-
enist met een adequate medische opleiding.
GEVAAR: Beoogd gebruik. Gebruik
het apparaat uitsluitend voor het beoogde
gebruik waarvoor het is ontworpen. Het niet
naleven van dit voorschrift kan leiden tot
ernstig letsel bij de patiënt en de operator en
beschadiging/storing van het apparaat.
Het apparaat heeft een automatisch afstem-
tandsteen
circuit dat de frequentie en het vermogen
optimaliseert voor elk beschikbaar inzetstuk,
om altijd met maximale efficiëntie te kunnen
werken. Het handstuk is uitgerust met een
LED-lampje dat 360° verstelbaar is en autocla-
veerbaar is bij een temperatuur van maximaal
135 °C gedurende maximaal 20 minuten.
Dit medische hulpmiddel kan worden gebruikt
bij patiënten van elke leeftijd, gewicht,
lengte, geslacht en nationaliteit, indien van
toepassing.
2.
Patiënten met klinische condities
die niet compatibel zijn met de
behandeling van de betreffende plek
(bijvoorbeeld: lokale anesthesie).
Alle modellen piëzo-elektrische ultrasone
tandsteenverwijderaars
bedoeld voor professioneel gebruik. Daarom
is de gebruiker de enige persoon die kan
beslissen over de behandeling van de patiënt.
).
zijn
uitsluitend
Hoofdstuk 1.2.1 op pagina
Advertenties
Inhoudsopgave
