7.1.3.3
Onderdelen Toegankelijk voor Ingangs-/Uitgangssignalen
PIEZOSURGERY® plus is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde
elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van PIEZOSURGERY® plus moet ervoor
zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Essentiële EMC-
Fenomeen
standaard of
testmethode
Elektrostati-
sche ontladin-
IEC 61000-4-2
gen (ESD)
e)
Transiënten/
snelle
IEC 61000-4-4
elektrische
treinen
b) f)
Impulsen
algemene
IEC 61000-4-5
modus
a)
Geleidende
storingen
veroorzaakt
IEC 61000-4-6
door RF-
velden
b) d) g)
a) Deze test is alleen van toepassing op uitgangslijnen
die rechtstreeks op externe kabels zijn aangesloten.
b) SIP/SOPS met een maximale kabellengte van minder
dan 3 meter zijn uitgesloten.
c) De tests kunnen worden uitgevoerd met andere
modulatiefrequenties die worden geïdentificeerd door
het PROCES VAn RISICOBEHEER.
d) De kalibratie van de stroominjectie-aansluitingen
moet worden uitgevoerd in een systeem 150 Ω.
e) De connectoren moeten worden getest in
overeenstemming met paragraaf 8.3.2 en Tabel 4 van
de norm IEC 61000-4-2:2008. Voer voor connectoren
met geïsoleerde behuizing de luchtontladingstest
uit op de behuizing en de pinnen van de connector
met behulp van de sonde met afgeronde punt van de
ESD-generator, behalve dat de enige connectorpinnen
die worden getest de connectorpinnen zijn die kunnen
worden bereikt of aangeraakt, onder de voorwaarden
voorzien door het BEDOELDE GEBRUIK , door de
standaardsonde getoond in figuur 6 van de algemene
norm, toegepast in een gebogen of rechte positie.
42
Waarden
immuniteitstest
±8 kV bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in de lucht
±1 kV bij contact
100 KHz
herhalingsfrequentie
± 2kV
3 V
h)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
in de ISM-
h)
banden tussen 0,15
MHz en 80 MHz
i)
80 % AM bij 1 KHz
c)
f) Er moet een capacitieve koppeling worden gebruikt.
g) Als er geen ISM- of amateur radiofrequentieband
is tussen de frequentietests, moet een
extra testfrequentie in de ISM- of amateur
radiofrequentiebanden worden gebruikt. Dit geldt
voor elke ISM- en amateur radiofrequentiebanden
binnen het gespecificeerde frequentiebereik.
h) R.M.S., toegepast voor de modulatie.
i) De ISM-frequentiebanden (industriële,
wetenschappelijke en medische) tussen 0,15 MHz
en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553
MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz;
en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. niet-professionele
radiofrequentiebanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz
zijn 1,8 MHz tot 2,0 MHz, 3,5 MHz tot 4,0 MHz, 5,3
MHz tot 5,4 MHz, 7 MHz tot 7,3 MHz, 10,1 MHz tot
10,15 MHz, 14 MHz tot 14,2 MHz, 18,07 MHz tot
18,17 MHz, 21,0 MHz tot 21,4 MHz, 24,89 MHz tot
24,99 MHz, 28,0 MHz tot 29,7 MHz en 50,0 MHz tot
54,0 MHz.
Richtlijn Elektromagnetische
Omgeving
Vloeren moeten van hout,
beton of keramiek zijn. Als
de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet
de relatieve vochtigheid
minimaal 30% zijn.
De kwaliteit van de
voedingsspanning moet die
van een typische commerciële
of ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van de
voedingsspanning moet die
van een typische commerciële
of ziekenhuisomgeving zijn.
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt in
de buurt van enig onderdeel
van het product, inclusief de
kabels, behalve wanneer ze
voldoen aan de aanbevolen
afstanden die berekend
worden door de vergelijking
die van toepassing is op de
frequentie van de zender.