Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deze paragraaf is van toepassing op het VisualEyes™-systeem, inclusief alle varianten bril.
Deze apparatuur is geschikt voor gebruik in een ziekenhuisomgeving en klinische omgevingen, met
uitzondering nabij actieve HF chirurgische apparatuur en RF afgeschermde ruimten of systemen voor
magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) waar de intensiteit van elektromagnetische storing hoog is.
OPMERKING: ESSENTIËLE PRESTATIES voor deze apparatuur worden door de fabrikant als volgt
gedefinieerd:
Deze apparatuur heeft geen afwezigheid van ESSENTIËLE PRESTATIES, of verlies aan ESSENTIËLE
PRESTATIES kan niet leiden tot een onaanvaardbaar onmiddellijk risico.
De einddiagnose dient altijd op klinische kennis te worden gebaseerd.
Het gebruik van deze apparatuur naast andere apparatuur dient te worden vermeden omdat dit tot
onjuiste werking zou kunnen leiden. Indien dergelijk gebruik niet kan worden vermeden, dienen deze
apparatuur en de andere apparatuur te worden geobserveerd om er zeker van te zijn dat ze normaal
functioneren.
Het gebruik van andere accessoires en kabels dan aangegeven of meegeleverd door de fabrikant van
deze apparatuur kan resulteren in een verhoging van de elektromagnetische emissies of een verlaging
van de elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan leiden tot een onjuiste werking. De
lijst met accessoires en kabels staan in deze paragraaf.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mogen niet dichter dan 30 cm in de buurt van enig onderdeel van deze apparatuur staan,
waaronder ook de kabels die aangegeven zijn door de fabrikant. Anders kan dit een negatieve invloed
hebben op de werking van deze apparatuur.
Deze apparatuur voldoet aan IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020, emissieklasse B, groep 1.
OPMERKING: Van de secundaire vorm en het toegestaan gebruik mag niet worden afgeweken.
OPMERKING: Alle benodigde instructies voor de onderhoudsvoorschriften voldoen aan de EMC-eisen en
kunnen in het deel Algemeen onderhoud in deze handleiding worden gevonden. Verdere stappen zijn niet
nodig.
OPMERKING: Indien niet-medische elektronische apparatuur (gewoonlijk computerapparatuur) is
aangesloten, is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker ervoor te zorgen dat deze apparatuur
voldoet aan de toepasselijke normen en dat het systeem als geheel voldoet aan de EMC-vereisten.
Veelgebruikte normen voor EMC-testen van computer- en soortgelijke apparatuur
Emissietest
EN 55032 (CISPR 32)
EN 61000.3.2
EN 61000.3.3
Immuniteitstest
EN 55024 (CISPR 24)
D-0134101 – 2022/11
VisualEyes™- Gebruiksaanwijzing - NL
Elektromagnetische compatibiliteit van multimedia-apparatuur –
Emissievereisten
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Limieten voor de emissie van
harmonische stromen
(Alleen lichtnet, ingangsstroom van apparatuur 16 A of minder per fase)
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Limieten – Beperking van
spanningswisselingen, spanningsschommelingen en flikkering in openbare
laagspanningsnetten (alleen lichtnet, ingangsstroom van apparatuur 16 A of
minder per fase)
Computerapparatuur – Immuniteitskenmerken – Limieten en meetmethoden
zijn:
1
Pagina 115
Advertenties
Inhoudsopgave
