Inhoudsopgave
Advertenties
6.3 Instructie en overdracht van het apparaat
6.3.1 Verantwoordelijke voor apparatuur instrueren
Instructie
6.3.2 Apparaat overdragen
Apparaat overdragen aan de exploi-
tant
04.05.2022
Instructie en overdracht van het apparaat > Apparaat overdragen
Het aanwijzen en instrueren van een verantwoordelijke voor appa-
ratuur behoort tot de plichten van de exploitant conform de 'Medi-
zinprodukte-Betreiberverordnung'. De instructie moet minstens de
volgende inhoud hebben:
1 - In overleg met de exploitant de verantwoordelijke voor appara-
tuur bepalen.
2 - De verantwoordelijke voor apparatuur instrueren over het
doeleinde, het te voorzien onjuist gebruik en de restrisico's
van het apparaat.
3 - De verantwoordelijke voor apparatuur instrueren over het
technisch correcte en veilige gebruik van het apparaat.
4 - De verantwoordelijke voor apparatuur informeren over de toe-
gestane combinaties met andere medische hulpmiddelen en
accessoires.
Na de uitgevoerde instructie de volgende informatie in de docu-
mentatie medische hulpmiddelen noteren:
n
Naam van de verantwoordelijke voor apparatuur
Datum van de instructie
n
n
Handtekening van de verantwoordelijke voor apparatuur
Het apparaat is in gebruik genomen
name" op pagina 42.
1.
Verantwoordelijke voor apparatuur instrueren.
2.
Documentatie medische hulpmiddelen opstellen.
3.
Inventarislijst opstellen.
4.
Documentatie medische hulpmiddelen, inventarislijst en
gebruiksaanwijzing overdragen aan de exploitant.
Koel-/vrieskast BL-serie
Ingebruikname
Ä Hoofdstuk 6 „Ingebruik-
49
Advertenties
Inhoudsopgave
