Algemene eisen aan de kwalificatie
van het personeel
04.05.2022
n
Hij moet op grond van zijn opleiding, kennis en in de praktijk
verworven ervaring kunnen garanderen dat hij de veiligheids-
technische controle correct uitvoert.
n
Hij mag met het oog op de controlewerkzaamheden niet aan
orders gebonden zijn.
n
Hij moet over geschikte meet- en controle-instrumenten
beschikken.
Geschikte keurmeesters zijn bijvoorbeeld medische technici.
De keurmeester moet op verzoek van de bevoegde instantie zijn
kwalificatie bewijzen.
Systeem-/netwerkbeheerder (aanbevolen)
De systeem-/netwerkbeheerder is op grond van zijn opleiding, zijn
kennis van IT-systemen en zijn ervaring in staat de systeemver-
eisten en de werkomgeving, inclusief technische uitrusting, voor de
toepassing van de software te scheppen.
De systeem-/netwerkbeheerder voert de volgende taken uit:
n
Installatie van Kirsch-DATAnet
n
Integratie van het apparaat in het netwerk
De systeem-/netwerkbeheerder is door de exploitant geautoriseerd
om de gebruikers van de software te beheren en instellingen aan
de software uit te voeren.
Verantwoordelijke voor apparatuur
De verantwoordelijke voor apparatuur is de persoon die door de
exploitant van het apparaat voor deze taak is aangewezen en over
zijn werkzaamheden is geïnstrueerd.
De naam van de verantwoordelijke voor apparatuur en de datum
van de instructie in de documentatie medische hulpmiddelen
noteren en met een handtekening laten bevestigen.
De verantwoordelijke voor apparatuur voldoet aan de volgende
voorwaarden:
n
De verantwoordelijke voor apparatuur kent het doeleinde, het
te voorzien onjuist gebruik en de restrisico's van het apparaat.
n
De verantwoordelijke voor apparatuur is vertrouwd met de
gebruiksaanwijzing en alle overige veiligheidsgerelateerde
documenten.
n
De verantwoordelijke voor apparatuur is geïnstrueerd over het
technisch correcte en veilige gebruik van het apparaat.
De verantwoordelijke voor apparatuur voert de volgende werk-
zaamheden uit:
n
De verantwoordelijke voor apparatuur instrueert de gebruiker
over het gebruik van het apparaat.
Als personeel zijn uitsluitend personen toegestaan waarvan te ver-
wachten is dat zij hun werkzaamheden betrouwbaar uitvoeren.
Personen waarvan het reactievermogen is beïnvloed, bijvoorbeeld
door drugs, alcohol of medicijnen, zijn niet toegestaan.
Koel-/vrieskast BL-serie
Veiligheid
Kwalificatie van het personeel
35