Inhoudsopgave
Advertenties
1. B
ELANGRIJKE INFORMATIE
"WAARSCHUWING" geeft een potentieel gevaarlijke situatie aan. Het niet opvolgen van de instructie kan leiden tot schade aan
het apparaat, persoonlijk letsel of zelfs de dood.
"VOORZICHTIG" geeft aan dat gebruik of verkeerd gebruik van het apparaat een probleem kan veroorzaken, zoals een storing,
defect of schade aan het product.
1.1. Voorwoord
Deze gebruiksaanwijzing bevat essentiële informatie voor veilig en optimaal gebruik van de Screeni. De informatie in deze gebruiksaanwijzing
kan op elk moment en zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Vergewis u ervan dat u over de laatste bijgewerkte versie beschikt
door de website Axess Vision
vertegenwoordiger.
Deze gebruiksaanwijzing bevat geen uitleg of informatie over de endoscopische technieken zelf.
Lees deze gebruiksaanwijzing en de gebruiksaanwijzingen van alle gebruikte instrumenten zorgvuldig door, en gebruik ze volgens de instructies.
Bewaar alle gebruiksaanwijzingen op een veilige en gemakkelijk toegankelijke plaats. Neem bij vragen of opmerkingen over deze
gebruiksaanwijzing contact op met de lokale vertegenwoordiger.
Deze gebruiksaanwijzing beschrijft de aanbevolen inspectie- en voorbereidingsprocedures vóór het gebruik van de uitrusting, het gebruik ervan
evenals de voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen voor de reiniging en het onderhoud na gebruik.
Volg alle instructies in deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig op. Een verkeerd begrip van deze instructies kan leiden tot:
•
ernstige verwondingen van de patiënt,
•
ernstige verwondingen van de gebruiker,
•
ernstige verwondingen van derden,
•
beschadiging van het apparaat.
1.2. Bedoeld gebruik
Dit product is ontwikkeld door Axess Vision en is uitsluitend voorbehouden voor de endoscopische onderzoeken vermeld in de
gebruiksaanwijzing van de gebruikte endoscoop (zie de lijst van compatibele apparaten).
De Screeni maakt een visualisatie van de luchtwegen en de longen mogelijk door middel van een endoscoop voor eenmalig gebruik. De Screeni
mag alleen voor dat doel worden gebruikt.
1.3. Gebruiksindicaties
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen in combinatie met een Broncoflex™ videobronchoscoop van Axess Vision.
1.4. Contra-indicaties
De beelden van dit apparaat mogen niet worden gebruikt voor diagnostische doeleinden. Artsen moeten de resultaten met andere middelen
interpreteren en ondersteunen, op basis van de klinische gegevens van de patiënt.
1.5. Kwalificatie van de gebruiker
De gebruiker van de Screeni kan een anesthesistverpleegkundige, operatiekamer assistent of iedere andere persoon zijn die bevoegd is om de
apparatuur te bedienen en voor te bereiden voor een medische procedure onder de verantwoordelijkheid van de arts die belast is met het
onderzoek van de patiënt.
Indien er officiële normen en/of voorschriften bestaan met betrekking tot de kwalificatie van de gebruiker voor de uitvoering van een
endoscopie, een endoscopische behandeling zoals gedefinieerd door de medische administratie of door andere officiële instellingen, zoals de
academische vereniging voor endoscopie, moeten deze in acht worden genomen.
Anders mag dit instrument alleen worden gebruikt door een arts die is goedgekeurd door het afdelingshoofd ongevallenpreventie van het
ziekenhuis of door het hoofd van de desbetreffende afdeling (afdeling pneumologie, enz.). De arts moet in staat zijn de geplande video-
endoscopie en endoscopische procedure veilig uit te voeren, in overeenstemming met de richtlijnen van de academische vereniging voor
endoscopie, en rekening houdend met de risico's op complicaties die gepaard gaan met endoscopie en de endoscopische procedure.
1.6. Waarschuwingen
Neem alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht die in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven. Anders wijst Axess Vision alle
verantwoordelijkheid af in geval van letsel van de patiënt, van de gebruiker, of in geval van schade aan het apparaat.
30030511-G_23/04
-
TE LEZEN VÓÓR GEBRUIK
https://www.tsc-group.com/endovision/
en voorzorgsmaatregelen bij gebruik
te raadplegen of door contact op te nemen met de lokale
3
Advertenties
Inhoudsopgave
