11.3. Informatie over de elektromagnetische compatibiliteit
Het gebruik van andere accessoires, omzetters en kabels dan die beschreven en geleverd door Axess Vision kan de
elektromagnetische emissies verhogen of de elektromagnetische immuniteit van de Screeni verminderen en een storing
veroorzaken.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet
worden gebruikt binnen een afstand van 30 cm (12 inch) van enig deel van de Screeni, met inbegrip van de door Axess Vision
gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur worden beïnvloed.
Gebruik de Screeni niet in een kamer die is blootgesteld aan sterke elektromagnetische straling (bv. in de buurt van medische
behandelingsapparatuur die gebruik maakt van microgolven of korte golven, MRI, radio of mobiele/draagbare telefoon). In
geval van storingen kunnen risico beperkende maatregelen nodig zijn, zoals het omleiden of verplaatsen van dit instrument of
het isoleren van de plek.
Het wordt afgeraden om de Screeni in de buurt van andere apparaten te gebruiken of op andere apparaten te stapelen. Als
naburige installatie of stapeling noodzakelijk is, moet worden gecontroleerd of de Screeni normaal werkt.
Deze elektro medische apparatuur vereist bijzondere voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies in deze handleiding.
Het is hoogst onwaarschijnlijk dat dit apparaat schadelijke interferentie met andere apparaten in de omgeving zal veroorzaken.
Er is geen garantie dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde installatie. Verslechtering van de prestaties van dit
apparaat of andere apparaten bij gelijktijdig gebruik kan een gevolg zijn van interferentie. Als dat gebeurt, probeer dan de
interferentie te corrigeren door de volgende maatregelen te nemen:
•
De apparaten in de buurt in- en uitschakelen om de bron van de interferentie te bepalen.
•
Dit apparaat of andere apparaten heroriënteren of verplaatsen.
•
De afstand tussen de apparaten vergroten.
•
Het apparaat aansluiten op een stopcontact op een ander circuit dan dat van de andere apparaten.
•
Elektromagnetische emissies elimineren of verminderen door technische oplossingen (zoals afscherming).
•
Zorg ervoor dat andere medische apparaten in de buurt voldoen aan de IEC 60601-1-2-normen.
Draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur (mobiele telefoons, enz.) kan elektro medische apparatuur beïnvloeden.
Zorg ervoor dat u de nodige voorzorgsmaatregelen neemt tijdens het gebruik ervan.
De Screeni is ontworpen om te voldoen aan IEC 60601-1-2, die de elektromagnetische compatibiliteitseisen (EMC) bevatten voor elektro
medische apparatuur. De in deze norm gespecificeerde emissie- en immuniteitslimieten worden gegeven om een aanvaardbare bescherming te
bieden tegen schadelijke interferentie in een klassieke medische omgeving.
Het systeem voldoet aan de essentiële prestatie-eisen die in de normen IEC 60601-1 en IEC 60601-2-18 zijn gespecificeerd. De resultaten van de
immuniteitstests hebben immers aangetoond dat de essentiële prestaties van het systeem niet worden aangetast wanneer het systeem wordt
onderworpen aan de omstandigheden die opgenomen zijn in de volgende tabellen.
11.3.1. Tabel 201: Elektromagnetische emissies
Emissietests
Geleide emissies
CISPR 11/ AMD1
Uitgestraalde emissies
CISPR 11/ AMD1
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsvariatie en spanningsflikkering
IEC 61000-3-3/ AMD1
Apparaat met motoren en schakelkringen
CISPR 14-1
30030511-G_23/04
Vergelijking van de vereisten inzake emissies
Overeenstemming
Groep 1/ Klasse A PASS
De Screeni gebruikt alleen RF energie voor zijn interne werking.
Bijgevolg zijn de RF emissies zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat
de RF emissies interferentie met nabijgelegen elektronische
Groep 1/ Klasse A PASS
apparatuur veroorzaken.
Niet van toepassing
De emissiekenmerken van dit apparaat maken het gebruik ervan in
industriële zones en in ziekenhuizen mogelijk (klasse A gedefinieerd
in CISPR 11). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor normaliter
klasse B zoals gedefinieerd in CISPR 11 vereist is), biedt dit apparaat
Niet van toepassing
mogelijk
communicatiediensten. Het kan nodig zijn dat de gebruiker
corrigerende maatregelen moet nemen, zoals verplaatsing of
Niet van toepassing
heroriëntatie van het apparaat.
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
geen
voldoende
bescherming
tegen
RF-
23