Inhoudsopgave
Advertenties
Onder ernstig incident wordt verstaan een incident dat rechtstreeks of onrechtstreeks heeft geleid, had kunnen leiden of zou kunnen leiden tot
een van de volgende zaken:
(a) de dood van een patiënt, gebruiker of andere persoon
(b) een tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon
(c) een ernstig gevaar voor de volksgezondheid (= een gebeurtenis die kan leiden tot een onmiddellijk risico op overlijden,
een ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een persoon of een ernstige ziekte, dat onmiddellijke
corrigerende actie kan vereisen en dat een significante morbiditeit of mortaliteit bij mensen kan veroorzaken, of dat
ongewoon of onverwacht is voor de gegeven plaats en tijd).
8. O
NDERHOUD
8.1. Aard en frequentie van onderhoud en kalibratie
Er hoeft geen kalibratie te worden uitgevoerd en er is geen onderhoud nodig.
Elke wijziging van de Screeni door de gebruiker is strikt verboden. Het niet opvolgen van deze instructie kan leiden tot letsel
bij de patiënt of gebruiker, en/of de goede werking van het video-endoscopisch systeem hinderen.
In geval van een storing van de Screeni raadpleegt u § 7 "Lijst van mogelijke problemen" of neemt u contact op met de lokale
vertegenwoordiger.
8.2. Verklaring van conformiteit aan de hand van de specificaties
De fabrikant, Axess Vision, verklaart dat zijn apparatuur, zowel op het vlak van het ontwerp als de productie, in overeenstemming is met de
geldende richtlijnen en regelgevende normen.
Hij gebruikt adequate onderdelen rekening houdend met:
•
hun technische kenmerken en beperkingen,
•
het beoogde gebruik en de elektromagnetische omgeving.
9. V
,
,
ERVOER
OPSLAG
9.1. Vervoers-, opslag- en gebruiksomstandigheden
Vervoers- en
opslagomstandigheden
Gebruiksomstandigheden
Soort bescherming
Als u de Screeni een aantal maanden niet gebruikt, voer dan vóór gebruik een volledige oplaad- en batterijsterkte test uit.
30030511-G_23/04
GEBRUIK EN VERWIJDERING
Parameters
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid (zonder
condensatie)
Luchtdruk
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid (zonder
condensatie)
Hoogte en luchtdruk
De Screeni heeft een beschermingsklasse IP30.
Hij moet beschut tegen projecties van vreemde voorwerpen met een diameter van minder dan 2,5 mm
worden bewaard.
Hij moet absoluut beschut tegen spatten van vloeistoffen worden bewaard, omdat er geen bescherming
tegen waterdruppels is.
Minimum
-10 °C (14 °F)
+60 °C (140 °F)
10%
80kPa
+ 10 °C (50 °F)
+ 40 °C (104 °F)
30%
≤ 2000m – 80kPa ~ 109kPa
Maximum
90%
109kPa
85%
19
Advertenties
Inhoudsopgave
