IEC 60601-2-27 (2011), IEC 60601-1-6:2010 (derde editie) + A1:2013, IEC 60601-1- 8: 2006 (tweede editie) + Am.1: 2012
Ivy Biomedical Systems, Inc. heeft verklaard dat dit product voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EEG (Richtlijn betreffende medische
hulpmiddelen) wanneer het wordt gebruikt volgens de instructies die in de gebruikershandleiding en onderhoudshandleiding worden beschreven.
Euraziatische conformiteit (EAC): Dit product heeft alle conformiteitsbeoordelingsprocedures (goedkeuring) doorstaandie voldoen aan de eisen
van de toepasselijke technische voorschriften van de Douane-unie.
Gebruikershandleiding model 7600/7800
Medische apparatuur
Met betrekking tot elektrische schokken, brand en mechanische
gevaren alleen in overeenstemming met
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1(2014),
NALEVING VAN DE REGELGEVING
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP Den Haag
Nederland
55