VEILIGHEID
5.14 Verklarende lijst van symbolen
Standaard referentienummer en titel
•
ISO 15223-1-referenties 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.6, 5.4.3 en 5.4.4: Medische hulpmiddelen - Symbolen die
moeten worden gebruikt voor labels voor medische hulpmiddelen, etiketten en informatie die moet worden
verstrekt - Deel 1: Algemene vereisten
•
ISO 7010-referentie W001: Grafische symbolen - Veiligheidskleuren en veiligheidstekens - Geregistreerde
veiligheidsborden
•
IEC 60417-referenties 5009, 5016, 5017, 5021, 5032, 5034, 5035, 5036, 5336 en 5448: Grafische symbolen
voor gebruik op apparatuur
•
ISO 7000-referentie 5576: Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur-Geregistreerde symbolen
•
IEC 62570-referentie 7.3.3: Standaardpraktijk voor het markeren van medische hulpmiddelen en andere
items voor veiligheid in de omgeving met magnetische resonantie
Symbool
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
eIFU-indicator
Algemeen
waarschuwingsbord
Let op
Defibrillatorbestendig
toegepast onderdeel
van het type CF
12
Titel
Verklarende tekst
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet
raadplegen
Wanneer dit symbool wordt
gebruikt om eeninstructie aan
te geven om elektronische
gebruiksaanwijzingen (eIFU)
te raadplegen, gaat het
vergezeld van een
eIFU-indicator (eIFU-website)
en wordt het naast het
symbool geplaatst.
Om een algemene
waarschuwing aan te duiden
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet
raadplegen voor belangrijke
voorzorgsmaatregelen, zoals
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die om
verschillende redenen niet op
het medische hulpmiddel zelf
aanwezig kunnen zijn
Om een defibrillatorbestendig
toegepast onderdeel van het
type CF te identificeren dat
voldoet aan IEC 60601-1
Standaard referentienummer
ISO 15223-1-referentie 5.4.3
ISO 7010-referentie W001
ISO 15223-1-referentie 5.4.4
IEC 60417-referentie 5336
Gebruikershandleiding model 7600/7800