Inhoudsopgave
Advertenties
NALEVING VAN DE REGELGEVING
20.0 NALEVING VAN DE REGELGEVING
Het apparaat voldoet (ruimschoots) aan de specificaties voor:
•
ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012, C1:2009/(R)2012 en A2:2010/(R)2012
•
IEC 60601-1 editie 3.1 (2012)/EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A12:2014
•
IEC 60601-1-2 4
•
IEC 60601-1-6:2010 (derde editie) + A1:2013; IEC 62366:2007 (eerste editie) + A1:2014
•
IEC 60601-1-8:2006 (tweede editie) + Am.1:2012
•
IEC 60601-2-27 (2011)
•
IEC 62304:2006
•
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:2014
•
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-2:2016
•
MDD 93/42/EEG
•
CE 0413
•
ISO 13485:2016
•
RoHS2 2011/65/EU
•
AEEA 2012/19/EU (Richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur)
•
FDA/CGMP
•
MDSAP
54
de
editie (2014)
Gebruikershandleiding model 7600/7800
Advertenties
Inhoudsopgave
