Gerelateerde Handleidingen voor Ivy Biomedical Systems 3150-B
Samenvatting van Inhoud voor Ivy Biomedical Systems 3150-B
- Pagina 1 Cardiale Trigger Monitor model 3150-B GE-artikelnummer: 5304770 Exclusief ontworpen voor gebruik met CT-scanners van GE Healthcare...
-
Pagina 3: Gebruikersverantwoordelijkheid
IVY Biomedical Systems, Inc. u aan telefonisch of schriftelijk een onderhoudsafspraak te maken met de afdeling Service van IVY Biomedical Systems, Inc. Dit product of enig onderdeel ervan, mag uitsluitend worden gerepareerd volgens de aanwijzingen van personeel dat door IVY Biomedical Systems, Inc. is opgeleid. - Pagina 4 Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten.
-
Pagina 5: Declaration Of Conformity
Models: 3150 (B Option) We, Ivy Biomedical Systems, Inc., hereby declare that the devices mentioned above comply with the Swedish National Board of Health and Welfare Regulation and guidelines on medical devices LVFS 2003:11 (M) 28 October 1994 – transposing European Medical Devices Directive 93/42/EEC. - Pagina 6 Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten.
-
Pagina 7: Inhoudsopgave
Overwegingen ten aanzien van veiligheid ......................19 Patiëntaansluitingen ............................20 ECG-elektroden ..............................21 Impedantie-meting ............................. 21 Amplitude van de ECG-curve (afmeting) ......................22 Elektrodedraadselectie ............................23 Zwak signaal-melding ............................24 ECG-scherpfilter..............................24 Alarmlimieten..............................25 Pacemaker ................................25 Model 3150-B Bedieningshandleiding... - Pagina 8 HET TESTEN VAN DE MONITOR ........................ 33 ECG-simulator ..............................33 PROBLEMEN OPLOSSEN ..........................34 ONDERHOUD EN REINIGING ........................35 Monitor ................................35 Patiëntkabels ............................... 35 Preventief onderhoud ............................35 ACCESSOIRES ..............................36 ECG ..................................36 Verwijdering ............................... 36 SPECIFICATIES ..............................37 Model 3150-B Bedieningshandleiding...
-
Pagina 9: Garantie
Wanneer een product of producten voor reparatie of onderzoek moeten worden teruggestuurd naar de fabrikant, neem dan contact op met de afdeling Klantenservice van Ivy Biomedical Systems voor het verkrijgen van een autorisatienummer voor retourgoederen (RMA #) en instructies voor het verpakken: Klantenservice Telefoon: (203) 481-4183 of (800) 247-4614. - Pagina 10 GARANTIE Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten. Model 3150-B Bedieningshandleiding...
-
Pagina 11: Inleiding
INLEIDING INLEIDING In deze handleiding wordt beschreven hoe de Cardiale Trigger Monitor model 3150-B gebruikt dient te worden. Het is aan de gebruiker om ervoor te zorgen dat alle van toepassing zijnde voorschriften met betrekking tot de installatie en het gebruik van de monitor in acht worden genomen. -
Pagina 12: Veiligheid
300 μA. Explosie GEVAAR: Explosiegevaar! Gebruik dit apparaat niet in de nabijheid van brandbare anesthetica of een andere brandbare stof in combinatie met lucht, een zuurstofverrijkte omgeving of lachgas. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 13: Patiëntaansluitingen
Als er een alarmsituatie optreedt terwijl de alarmen zijn uitgeschakeld, zal er geen zichtbaar of hoorbaar alarm afgaan. Model 3150-B mag niet in het magnetisch veld van MRI-apparatuur worden gebruikt. Pacemakers Hartslagmeters kunnen tijdens het optreden van hartstilstand of aritmie doorgaan met het tellen van de pacemakerslag. - Pagina 14 WAARSCHUWING : Model 3150-B mag niet worden gebruikt in de nabijheid van of gestapeld op andere apparatuur. Echter, wanneer gebruik in de nabijheid van of gestapeld op andere apparatuur noodzakelijk is, moet model 3150-B goed in de gaten worden gehouden om te verifiëren dat de monitor normaal functioneert in de opstelling waarin hij wordt gebruikt.
- Pagina 15 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit Monitor model 3150-B is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de gebruiker van model 3150-B dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
- Pagina 16 3150-B wordt gebruikt het hierboven vermelde van toepassing zijnde RF-nalevingsniveau overschrijdt, dan moet model 3150-B goed in de gaten worden gehouden om een normale werking te verifiëren. Als geconstateerd wordt dat het apparaat niet naar behoren functioneert, kan het nodig zijn extra maatregelen te treffen, zoals het anders richten of het verplaatsen van model 3150-B .
-
Pagina 17: Beschrijving Van De Gebruikte Symbolen
Verbonden apparatuur moet voldoen aan IEC-60601-1 of aan IEC-950, waarbij de configuratie moet voldoen aan IEC-60601-1-1. ♥ Defibrillatorbestendige toegepaste onderdelen van CF-type. Equipotentiale aardeaansluiting in de nabijheid van dit symbool. Type zekering. Uitgangsignaal. _______ Ingangsignaal. ∼ Stand-by (STBY) Wisselstroom (AC) Geïsoleerde aarding Ingang-/Uitgangsignaal WEEE-naleving Fabrikant Model 3150-B Bedieningshandleiding... - Pagina 18 VEILIGHEID LET OP - Gevaar voor elektrische schok. Verwijder de afschermkappen of panelen niet. Laat het onderhoud uitvoeren door gekwalificeerd onderhoudspersoneel. Model 3150-B Bedieningshandleiding...
-
Pagina 19: Beschrijving Van De Monitor
Model 3150-B beschikt bovendien over speciale hardware en software waarmee voor, tijdens en na de CT-scan een meting van ECG-elektrode-impedantie kan worden uitgevoerd. Een integrale recorder is standaard op model 3150-B aanwezig. Het instellen van de recorderfuncties vindt plaats via de monitormenu's. -
Pagina 20: Classificatie
Zie pagina 35 Mate van veiligheid van toepassing in de aanwezigheid van een brandbaar anesthetisch mengsel met lucht of met zuurstof Apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid of lachgas: van een brandbaar anesthetisch mengsel Bedieningsmodus: Continu Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 21: Bedieningstoetsen En Indicatoren
XRAY OFF I-FILT 60 - 160 schakelaar 10k 12k 2 0 MM/MV (basistoets) REC: DIRE CT 20 MM/MV STBY Recorder REC: DIRECT 18-JUL-2002 P ACER DET ECT 11:40 ECG-patiënt- DIS ABLE D kabelaansluiting Alarm Pause- toets Programmeerbare toetsen Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 22: Programmeerbare Toetsen
Boven elke programmeerbare toets wordt of een menu-item of een functie weergegeven. Wanneer op een programmeerbare toets wordt gedrukt, verschijnen er andere niveaus binnen het menu of wordt de bijbehorende functie geactiveerd. De menufuncties worden beschreven in de paragraaf Menustructuur in deze handleiding. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 23: Menustructuur
BESCHRIJVING VAN DE MONITOR Menustructuur – Model 3150-B T EST MEAS URE SET UP PRINT FREEZE IMPED ANCE MODE VOL/CLOCK LIMIT S EXIT REC MODE US B DRIVE LEAD REC MODE SIM RAT E NEXT DIRECT OPT IONS QRS VOL... -
Pagina 24: Scherm
Systeemaansluitingen: Grote symbolen in de rechter bovenhoek van het scherm verschaffen de operator een visuele indicatie van de status van de verbinding tussen model 3150-B en de CT-scanner. RÖNTGEN Aan/Uit: Geeft aan dat de röntgen van de CT-scanner "AAN" of "UIT" is. De indicator RÖNTGEN Aan/Uit bevindt zich in de rechter bovenhoek van het scherm. -
Pagina 25: Alarmmeldingen
AUXILIARY: Een digitale interface voor de communicatie met andere apparaten. Deze uitgang levert 5V en -8V met een maximale stroomsterkte van 20mA. ETHERNET: Deze uitgang vereist een ethernet-protocol (10Base-T, IEEE 802.3) om model 3150-B en de CT-scanner-console gegevens en bedieningsmogelijkheden te kunnen laten delen. -
Pagina 26: Zekeringen
De zekeringen bevinden zich achter de afschermklep van de stroomingangmodule. Haal voor het vervangen van de zekeringen de stekker van de stroomkabel uit het stopcontact. Verwijder de afschermklep van de stroomingangmodule en vervang de zekeringen uitsluitend door zekeringen van hetzelfde type en met dezelfde classificatie: T.5A, 250V (metrisch 5x20mm). Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 27: Het Instellen Van De Monitor
- en -toetsen om de minuutinstelling te verhogen of te verlagen. Wanneer alle instellingen voor datum, klok en geluid juist zijn ingesteld, selecteert u [EXIT] om de instellingen op te slaan in het geheugen van de monitor. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 28: Registratiesnelheid
Instelling Opties Speed (Snelheid) 25 mm/sec 50 mm/sec Recorder (Recorder) Direct (Direct) Timed (Getimed) Delay X-ray HR-Var (Vertraagd) (Röntgen) (Hartslagafhankelijk) Alarm Vol. High (Hoog) Low (Laag) (Alarm-volume) P-Lock Enabled Disabled (Polariteitsvergrendeling) (Ingeschakeld) (Uitgeschakeld) Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 29: Gesynchroniseerde Uitgang (Trigger)
Het polariteitscontrolealgoritme (P-Lock) reduceert het aantal valse triggers in situaties waarin hoge T- golven of diepe S-golven voorkomen. Het P-Lock-algoritme zorgt ervoor dat model 3150-B alleen op de piek van de R-golf detecteert en triggert, en daarbij de meeste hoge T-golven en diepe S-golven die valse triggers zouden kunnen veroorzaken, negeert. -
Pagina 30: Ecg-Monitoring
Zorg voor een juiste plaatsing van de elektroden en een juiste opstelling van de kabels om dit probleem te beperken. Hartslagmeters kunnen tijdens het optreden van hartstilstand of aritmie doorgaan met het tellen van de pacemakerslag. Vertrouw niet op de alarmen van de hartslagmeter. Houd streng toezicht op patiënten met een pacemaker. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 31: Patiëntaansluitingen
ECG MONITORING Patiëntaansluitingen Gebruik patiëntkabels die door Ivy Biomedical Systems worden geleverd om er zeker van te zijn dat het apparaat voldoet aan de veiligheids- en prestatiespecificaties (zie het hoofdstuk Accessoires). Het gebruik van andere kabels kan tot onbetrouwbare resultaten leiden. -
Pagina 32: Ecg-Elektroden
Meet, 1 tot 2 minuten nadat de elektroden opnieuw op de huid van de patiënt zijn aangebracht, nogmaals de impedantie. Model 3150-B kan ook zo worden ingesteld dat er twee metingen worden uitgevoerd na het verdwijnen van het alarm LEAD OFF. De metingen worden 30 en 60 seconden nadat het alarm LEAD OFF verdwenen is, uitgevoerd. -
Pagina 33: Amplitude Van De Ecg-Curve (Afmeting)
60 - 160 10k 12k 2 0 MM/MV REC: DIRE CT 20 MM/MV STBY REC: DIRECT 18-JUL-2002 P ACER DET ECT 11:40 DIS ABLE D “ECG” Softtoets Druk eenmaal op de eerste programmeerbare toets [ECG] om ECG te selecteren. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 34: Elektrodedraadselectie
Selecteer [LEAD] om de elektrodedraad te selecteren. De actuele elektrodedraadselectie wordt weergegeven boven de alarmlimieten in de linker bovenhoek van het scherm. U kunt kiezen uit elektrodedraad I, II of III. Druk op [EXIT] om terug te keren naar het hoofdmenu. Zwak signaal-melding Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 35: Ecg-Scherpfilter
XRAY OFF I-FILT 60 - 160 10k 12k 2 0 MM/MV REC: DIRE CT 20 MM/MV STBY REC: DIRECT 18-JUL-2002 P ACER DET ECT 11:40 DIS ABLE D Druk op [EXIT] om terug te keren naar het hoofdmenu. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 36: Alarmlimieten
De melding “PACER DETECT DISABLED” zal verschijnen als de pacemakerdetectiefunctie wordt uitgeschakeld. WAARSCHUWING: Hartslagmeters kunnen tijdens het optreden van hartstilstand of aritmie doorgaan met het tellen van de pacemakerslag. Vertrouw niet op de alarmen van de hartslagmeter. Houd streng toezicht op patiënten met een pacemaker. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 37: Verbinding Met Andere Systemen (Interlock)
CT-scanner. Dit symbool geeft aan dat model 3150-B en de CT-Scanner NIET op de juiste wijze met elkaar zijn verbonden. Dit symbool geeft aan dat model 3150-B en de CT-Scanner WEL op de juiste wijze met elkaar zijn verbonden. -
Pagina 38: Patiënt-Identificatienummer
Patiënt-identificatie en andere bedieningsmiddelen die gebruik maken van de ETHERNETMODUS Wanneer model 3150-B wordt aangesloten op de CT-console en de Ethernet-modus wordt geselecteerd, dan wordt de alfanumerieke patiënt-ID die wordt ingevoerd in de CT-console overgdragen naar monitor model 3150-B. De eerste 12 tekens van de patiënt-ID worden weergegeven bovenin het scherm, boven de hartslag. -
Pagina 39: Opslag En Overdracht Van Ecg-Gegevens
OPSLAG EN OVERDRACHT VAN ECG-GEGEVENS Overdracht van ECG- en impedantie-gegevens via de USB-poort Model 3150-B heeft een USB-poort waarop de gebruiker een USB-geheugenapparaat kan aansluiten en zo maximaal 100 in de monitor opgeslagen ECG's en gemeten impedantiegegevens kan ophalen. ECG-gegevens worden opgeslagen in de monitor zodra het röntgensignaal van de CT-scanner actief wordt, en 10 seconden nadat het röntgensignaal inactief wordt, wordt de opslag van ECG-gegevens beëindigd. -
Pagina 40: Bediening Van De Recorder
De glimmende zijde van het papier is meestal naar de binnenkant van de rol gericht. Lijn het papier uit met behulp van de klemrol op het deurtje. Print- Klem- Klem- Houd het papier tegen de klemrol en sluit het deurtje. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 41: Recordermodi
15 seconden voor en 15 seconden na met een snelheid van 50mm/s 20 seconden voor en 20 seconden na met een snelheid van 25 mm/s Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 42: Snelheid Van De Recorder
Druk op de [SPEED]-toets in het hoofdmenu om de registratiesnelheid te selecteren. U kunt kiezen uit 25 en 50 mm/s. LET OP: De [SPEED]-toets wijzigt ook de snelheid van de ECG-registratie. Voorbeeld van een uitdraai Direct Mode (Directe modus) X-Ray Mode (Röntgen-modus) Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 43: Alarmmeldingen
De melding CHECK ELECTRODE zal in gele letters gaan knipperen als de impedantiewaarde van een elektrode hoger wordt dan 50 kΩ. De bijbehorende elektrodedraad zal de waarde rood knipperend weergeven om aan te geven dat de waarde zich buiten het aanbevolen bereik bevindt. Model 3150-B Bedieningshandleiding... - Pagina 44 ALARMMELDINGEN Model 3150-B Bedieningshandleiding...
-
Pagina 45: Het Testen Van De Monitor
LEAD OFF op het scherm. ECG-simulator Model 3150-B heeft een geïntegreerde ECG-simulator die wordt gebruikt voor het verifiëren van de integriteit van de patiëntkabel, de elektrodedraden en de elektronische circuits die betrokken zijn bij de verwerking van het ECG-signaal. -
Pagina 47: Problemen Oplossen
De plaatsing van de elektroden (zie het hoofdstuk ECG- monitoring voor een afbeelding van de juiste plaatsing). De ECG-elektroden nog voorzien zijn van een vochtige, geleidende gel. • De auxiliary-poort is aangesloten. Het Interlock-symbool geeft niet aan dat er verbinding is. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 48: Onderhoud En Reiniging
De melding LEAD OFF wordt weergegeven wanneer de patiëntkabel is aangesloten, maar de elektrodedraden niet zijn aangesloten. De melding moet verdwijnen wanneer de elektrodedraden worden aangesloten. • De BNC-verbindingskabel schoon en intact is. LET OP: Model 3150-B bevat geen onderdelen die door de gebruiker zelf kunnen worden onderhouden. Model 3150-B Bedieningshandleiding... -
Pagina 49: Accessoires
WEEE-Richtlijn 2002/96/EC.- Voer WEEE-producten niet af met het gewone afval. Neem wanneer het einde van de levensduur van een product is bereikt, contact op met de klantenservice van IVY Biomedical Systems, Inc. voor instructies voor het retourneren van het product. -
Pagina 50: Specificaties
Negeren pacemakerpulse Breedte: 0,1 to 2 ms bij ±2 tot ±700 mV Overschrijding: Tussen 4 tot 100ms en niet meer dan 2mV. Snelle ECG-signalen: 2mV/100µs. Uitschakeling detector: Geen. LET OP: Pacemakerpulsen zijn niet aanwezig in uitgangen van achterpaneel. Model 3150-B Bedieningshandleiding... - Pagina 51 Delay - Uitdraai van 20 seconden voor en 20 seconden na een alarm XRAY - Uitdraai van 10 seconden voor en 10 seconden na een gebeurtenis HR-VAR - Uitdraai van 20 seconden voor en 20 seconden na een gebeurtenis Model 3150-B Bedieningshandleiding...
- Pagina 52 Verbruik: 45 VA Regelgeving Het apparaat voldoet (ruimschoots) aan de specificaties voor de AAMI Cardiac Monitor Standard EC-13, UL60601-1, CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90, CDN MDR (CMDCAS), IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27, MDD.93/42/EEC, CE 0143, ISO 13485:1996, en FDA/CGMP. Model 3150-B Bedieningshandleiding...
- Pagina 53 APPENDIX 1 Tabel met de naam en de concentratie van de gevaarlijke bestanddelen Naam gevaarlijk bestanddeel Assemblage- (Pb) (Hg) (Cd) (PBB) (PBDE) Naam onderdeel nummer: Hoofd-assemblage 2700-00-01 Voor-assemblage 2699-01-01 Achterpaneel- 2697-00-01 assemblage Modeloptie 2738-12-15 Recorderoptie 2739-01-15 ECG Simulator-optie 2772-00-15 Accessoire-optie 2740-31-15 O: geeft aan dat concentratie van het gevaarlijk bestanddeel lager is dan of gelijk is aan de MCW (maximale concentratiewaarde)