BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument
1.9
Resultaten
1.9.1 Tube Result Report (Rapport met buisresultaten)
Het Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) bevat de testresultaten voor de rekken waarvan
de test werd voltooid. (Rapporten kunnen niet worden afgedrukt voor rekken die niet zijn getest,
momenteel worden getest of waarvan de tests werden afgebroken.) Het rapport kan worden
gesorteerd op reklocatie of volgnummer. Symbolen die elk type resultaat weergeven, worden voor elk
buisje afgedrukt, terwijl symbolen voor QC-resultaten die wijzen op slagen, mislukken, verkeerd
vloeistofniveau of interne controlefout voor elke controle worden afgedrukt.
Voor HPV-monsters verschijnt een 'HR'-resultaat (de combinatie van alle genotypes) in het Rapport
met buisresultaten. Een positief symbool in deze kolom geeft aan dat een of meer genotypes die het
HPV-assay kan detecteren, een positief resultaat hebben. De revelante Ct-waarden worden voor
QC-paren afgedrukt.
Specifieke genotypes en gecombineerde genotypes verschijnen in kolommen (raadpleeg de legenda
van het rapport voor gecombineerde genotypes). Als de resultaten voor een genotype automatisch zijn
gekocht (zie volgende alinea), worden die resultaten gerapporteerd zoals hieronder ('Testresultaat') en
in de assay-specifieke bijsluiter uitgelegd. Als de genotyperesultaten niet op automatisch worden
gekocht, worden die resultaten met een 'code'pictogram gemaskeerd.
Het instrument kan zodanig worden geconfigureerd dat specifieke genotypes automatisch worden
gekocht/gerapporteerd wanneer de run is voltooid. Zie hoofdstuk 1.3.2 voor instructies voor de
goedkeuring voor automatische rapportage van genotypes. Voor het handmatig kopen van de
resultaten raadpleegt u hoofdstuk 1.9.2.
Een voorbeeld Rapport met buisresultaten is te zien in afbeelding 10a.
Het Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) wordt automatisch aan het einde van een run
afgedrukt, of op verzoek (tot de laatste 30 rekken).
Het Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) bevat de volgende informatie:
Koptekst van het rapport
Naam van het instrument
BD-logo
Titel (Tube Result Report (Rapport met buisresultaten))
Datum en tijd waarop de test werd voltooid
Instrumentnummer en -ID
Huidige versie van de systeemsoftware
Paginanummer
Reknummer (toegewezen door het instrument) en barcode
'doorgaan'-pictogram (als het rapport meerdere pagina's heeft)
Assay- en versienummer
Lotnummers en locaties van extractiebuisjes
Lotnummer van extractiebak
24