Inhoudsopgave
Advertenties
6.4
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
• Dit instrument is geschikt voor gebruik in een ziekenhuisomgeving, met uitzondering nabij actieve HF
chirurgische apparatuur en RF afgeschermde ruimten of systemen voor magnetische
resonantiebeeldvorming (MRI) waar de intensiteit van elektromagnetische storing hoog is
• Het gebruik van dit instrument naast of bovenop andere apparatuur dient te worden vermeden omdat
dit tot onjuiste werking zou kunnen leiden. Indien dergelijk gebruik niet kan worden vermeden, dienen
dit instrument en de andere apparatuur te worden geobserveerd om er zeker van te zijn dat ze
normaal functioneren
• Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan aangegeven of bijgeleverd door de
fabrikant van deze apparatuur kan resulteren in een verhoging van de elektromagnetische emissies of
een verlaging van de elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan leiden tot een
onjuiste werking. De lijst met accessoires, transducers en kabels staan in deze bijlage.
• Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mogen niet korter dan 30 cm (12 inch) in de buurt van enig onderdeel van dit instrument
staan, waaronder ook de kabels die aangegeven zijn door de fabrikant. Anders kan dit een negatieve
invloed hebben op de werking van deze apparatuur
OPMERKING ESSENTIËLE PRESTATIES voor dit instrument worden door de fabrikant als volgt
gedefinieerd:
• Dit instrument heeft geen afwezigheid van ESSENTIELE PRESTATIES, of verlies aan ESSENTIELE
PRESTATIES kan niet leiden tot een onaanvaardbaar onmiddellijk risico
• De einddiagnose dient altijd op klinische kennis te worden gebaseerd. Van de secundaire vorm en het
toegestaan gebruik mag niet worden afgeweken
• Dit instrument voldoet aan IEC60601-1-2:2014, emissieklasse B, groep 1
OPMERKING: Van de secundaire vorm en het toegestaan gebruik mag niet worden afgeweken.
OPMERKING: Alle benodigde instructies voor het voldoen aan de onderhoudsvoorschriften met
betrekking tot EMC kunnen in het deel Algemeen onderhoud in deze handleiding worden gevonden.
Verdere stappen zijn niet nodig.
D-0118189-D – 2023/03
OtoRead™ - Gebruiksaanwijzing - NL
Pagina 60
Advertenties
Inhoudsopgave
