Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Interacoustics AD528
Samenvatting van Inhoud voor Interacoustics AD528
- Pagina 1 Science made smarter Gebruiksaanwijzing - NL AD528...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
2.3.7 OPMERKING ..........................8 Storing ..............................9 Verbindingen ............................. 10 2.5.1 Veiligheidsvoorschriften om rekening mee te houden bij het aansluiten van de AD528 .... 10 Veiligheidsmaatregelen ........................10 Licentie .............................. 12 Over Diagnostic Suite ........................12 BEDIENINGSINSTRUCTIES........................13 AD528 bedieningspaneel ........................14 Opstarten en instellen ........................ - Pagina 3 3.4.4 Automatisch testen ........................29 3.4.4.1 Békésy ..........................29 3.4.4.2 Hughson-Westlake ....................... 29 ONDERHOUD............................31 Algemene onderhoudprocedures ..................... 31 Reparatie ............................32 Garantie ............................32 Kalibratie eigenschappen ......................... 33 TECHNISCHE SPECIFICATIES......................35 Referentie-equivalente drempelwaarden voor omvormers en maximale hoorniveau-instellingen ... 38 Pintoewijzingen ..........................44 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ..................
-
Pagina 4: Inleiding
1 Inleiding 1.1 Over deze handleiding Deze handleiding geldt voor de Interacoustics diagnostische audiometer AD528. Het product is geproduceerd door: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Denemarken Tel: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-mail: info@interacoustics.com Web: www.interacoustics.com 1.2 Bedoeld gebruik... -
Pagina 5: Productbeschrijving
1.3 Productbeschrijving De AD528 is een type 2 audiometer met lucht-, bot-, spraak- en vrijeveldlijnuitgang. De meter biedt een brede reeks klinische testfuncties zoals SISI, ABLB, Stenger en Békésy. De AD528 bestaat uit de volgende onderdelen: Meegeleverde onderdelen AD528-instrument Stroomtoevoer... -
Pagina 6: Uitpakken En Installeren
Retourneer het toestel altijd met een ingevulde retourmelding om te zorgen dat het probleem naar tevredenheid wordt opgelost. Opslag Als u de AD528 voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat hij wordt bewaard onder de omstandigheden die omschreven zijn in de paragraaf voor technische specificaties. D-0134766-A – 2023/01... -
Pagina 7: Symbolen
Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil weggooien, dit verzonden dient te worden naar gescheiden inzamelingscentra voor recycling. De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten in Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder identificatienummer 0123. - Pagina 8 Temperatuurbereik voor transport en opslag Vochtigheidsbeperkingen voor transport en opslag ETL-lijstmarkering Logo D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 5...
-
Pagina 9: Belangrijke Veiligheidsinstructies
Elektrische veiligheid Wijzig deze apparatuur niet zonder voorafgaande toestemming van WAARSCHUWING Interacoustics. Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan van invloed zijn op de veiligheid en/of prestaties van het apparaat. Laat onderhoud over aan bevoegd personeel. -
Pagina 10: Explosiegevaar
Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan gespecificeerd, met uitzondering van omvormers en kabels die door Interacoustics of haar vertegenwoordigers verkocht worden kan leiden tot hogere emissies of lagere immuniteit van het apparaat. Voor een lijst van accessoires, omvormers en kabels die aan de voorwaarden voldoen zie ook de bijlage met betrekking tot EMC. -
Pagina 11: Omgevingsfactoren
Interacoustics ontwikkeld zijn om door onderhoudspersoneel gerepareerd te worden. Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op een patiënt wordt gebruikt. -
Pagina 12: Storing
In geval van overlijden of een ernstig incident in verband met het gebruik van het apparaat, moet het voorval onmiddellijk bij Interacoustics en de nationale bevoegde autoriteit worden gemeld. D-0134766-A – 2023/01... -
Pagina 13: Verbindingen
Left Audiometrie-uitgang links Right Audiometrie-uitgang rechts 2.5.1 Veiligheidsvoorschriften om rekening mee te houden bij het aansluiten van de AD528 WAARSCHUWING Gebruik alleen voeding UES24LCP-120200SPA. De scheidbare stroomplug voor UES24LCP-120200SPA wordt gebruikt WAARSCHUWING om het apparaat veilig van de netstroom los te koppelen. Plaats de stroomtoevoer niet in een positie waarin het moeilijk is om het apparaat los te koppelen. - Pagina 14 Afb. 1. AD528 gebruikt met de medisch goedgekeurde voeding. Afb. 2. AD528 gebruikt met een bekabelde aansluiting op een pc en printer. Afb. 3 AD528 gebruikt met een directe printer. Afb. 4 AD528 gebruikt met een thermische printer. D-0134766-A – 2023/01...
-
Pagina 15: Licentie
2.7 Licentie Als u de AD528 ontvangt, bevat deze al de licentie die u besteld hebt. Als u nog andere licenties wilt toevoegen die beschikbaar zijn voor de AD528, neem dan contact op met uw lokale distributeur. 2.8 Over Diagnostic Suite Als u naar Menu >... -
Pagina 16: Bedieningsinstructies
OPMERKING 1. De AD528 dient in een rustige omgeving gebruikt te worden, zodat de metingen niet beïnvloed worden door akoestische geluiden van buiten. Dit kan vastgesteld worden door een juist opgeleid persoon die training heeft gehad in akoestiek. -
Pagina 17: Ad528 Bedieningspaneel
Microfoon De microfoon wordt gebruikt voor praten tegen de patiënt als de microfoon in de monitorhoofdtelefoon niet is aangesloten. Harde toetsen Schakelt de AD528 IN of UIT. Shift De shift-toets activeert de subfuncties van de andere toetsen. Setup Houd Setup (Instellen) ingedrukt en gebruik de wieltjes om het gewenste instelmenu te selecteren. - Pagina 18 Ext. Range Tijdens audiometrie kan hiermee op hogere intensiteitsniveaus worden getest. (Verl. bereik) Het lampje boven de knop wordt enigszins oranje als er verlengd bereik is. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 15...
- Pagina 19 Shift + linksom draaien van het maskeerwiel schakelt synchronisatie in. Als u de maskering uitschakelt, wordt de synchronisatie ook weer uitgeschakeld. Wanneer de kanalen gesynchroniseerd zijn, wordt dit aangegeven door een klein pictogram op het scherm. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 16...
-
Pagina 20: Opstarten En Instellen
3.2 Opstarten en instellen De AD528 start altijd op in het scherm voor audiometrietests met zuivere tonen. Een instelling kan permanent worden opgeslagen door op opslaan te drukken of tijdelijk door bij het verlaten van het instellingenmenu op terug te drukken. -
Pagina 21: Algemene Instellingen
De symbolen worden weergegeven als ongemaskeerd/gemaskeerd voor elk beschikbaar symbolenschema. Hoofdtelefoon Niet gehoord Insert telefoon Niet gehoord Beengeleiding Niet gehoord Vrij veld Niet gehoord Meest comfortabele niveau Niet gehoord Oncomfortabel niveau Niet gehoord D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 18... - Pagina 22 Niet gehoord Oncomfortabel niveau Niet gehoord Duits Hoofdtelefoon Niet gehoord Insert telefoon Niet gehoord Beengeleiding Niet gehoord Vrij veld Niet gehoord Meest comfortabele niveau Niet gehoord Oncomfortabel niveau Niet gehoord D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 19...
-
Pagina 23: Tooninstellingen
De beschikbare selectie is afhankelijk van het op het toestel geladen (spraakmateriaal) spraakmateriaal. Norm curves… Pas de normcurves aan voor respectievelijk de telefoon met spraakmateriaal (Normcurves) of het vrije veld. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 20... -
Pagina 24: Automatische Instellingen
0 - 1,6 s (Hughson-Westlake willekeurige tijd uit) Békésy deviation among peaks & valleys 5-60 (Békésy-afwijking tussen pieken en dalen) Békésy reversals (Békésy-omkeringen) 5-15 Frequencies… (Frequenties) Pas inbegrepen frequenties voor de automatische test D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 21... -
Pagina 25: Cliënten En Sessies
Druk op Delete (Verwijderen) om een bestaande cliënt te verwijderen. Druk op New (Nieuw) om een cliënt toe te voegen. Druk op Edit (Bewerken) om een bestaande cliënt te bewerken. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 22... -
Pagina 26: Een Cliënt Bewerken Of Een Nieuwe Cliënt Toevoegen
Druk op Next (Volgende) om verder te gaan en op Done (Gereed) om te voltooien Backspace, Caps Lock, Shift, spatiebalk, annuleren en volgende zijn softtoetsfuncties tijdens het invoeren van de cliëntgegevens. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 23... -
Pagina 27: Gebruiksinstructies - Audiometrie
Het bereik kan worden verlengd door op de harde toets Ext. range (Verl. bereik) te drukken. Cursor De cursor in het audiogram visualiseert de huidige geselecteerde stimulusfrequentie en -intensiteit voor respectievelijk kanaal 1 en 2. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 24... -
Pagina 28: Weber
Gebruik het wieltje voor kanaal 1 om de intensiteit van het primaire oor aan te passen en het wieltje voor kanaal 2 om de intensiteit van het secundaire oor aan te passen. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 25... -
Pagina 29: Sisi - Short Increment Sensitivity Index (Gevoeligheidsindex Met Kleine Stijgingen)
De beschikbare functietoetsen voor het scherm zijn 1, 2, 5 en 6. 3.4.3 Spraakaudiometrie OPMERKING: alleen bekend spraakmateriaal kan worden gebruikt, d.w.z. materiaal waarvan de relatie met het kalibratiesignaal bekend is. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 26... - Pagina 30 S voor enkele lettergreep. De telefoonnormcurven kunnen worden ingesteld in de spraakinstellingen – normcurven. Maximaal bereik Het gebied duidt het intensiteitbereik aan dat niet kan worden bereikt met de geselecteerde omvormer. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 27...
-
Pagina 31: Aanpassing Van De Invoer Voor Spraak
Zorg dat kanaal 1 en 2 zijn ingesteld voor Wave. 3.4.3.2 Foneemscore: Foneemscore is beschikbaar op de AD528. Na elk woord staat het aantal fonemen vermeld tussen haakjes. Het is alleen mogelijk de fonemen te scoren met behulp van een extern toetsenbord of cijferblok. D-0134766-A – 2023/01... -
Pagina 32: Spraak In Ruis
2 van 3 (of 3 van 5) juiste antwoorden gegeven worden op een drempelwaarde bij een verhoging van 5 dB en een verlaging van 10 dB. De patiënt geeft feedback door op de patiëntresponsknop te drukken wanneer deze de toon hoort. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 29... - Pagina 33 Hughson-Westlake-stimulus op tijd: Stel de stimulus op tijd in op 1 of 2 seconden. Hughson-Westlake random time off (Hughson-Westlake willekeurige tijd uit) Stel de willekeurige tijd in tussen 0 en 1,6 seconden. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 30...
-
Pagina 34: Onderhoud
(geluidskamermuur) dienen gecontroleerd te worden als potentiële storingsbronnen en op onjuiste aansluiting. De omgevingsgeluidsomstandigheden tijdens de test mogen niet substantieel slechter zijn dan wanneer het apparaat in gebruik is. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 31... -
Pagina 35: Reparatie
4.3 Garantie Interacoustics garandeert dat: • De AD528 vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 24 maanden vanaf de leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper. • Accessoires zijn vrij van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor... -
Pagina 36: Kalibratie Eigenschappen
Reparatie of vervanging wordt uitgevoerd op kosten van Interacoustics, onderhavig aan de voorwaarden in deze garantie. Het product dat gerepareerd moet worden, dient direct, juist verpakt en betaald geretourneerd te worden. Verlies of schade bij terugzending aan Interacoustics is voor risico van de aankoper. -
Pagina 37: Jaarlijkse Kalibratie
ANSI/ASA en/of IEC en de specificaties van het apparaat. De kalibratieprocedure moet alle relevante prestatie-eisen valideren die zijn opgegeven in ANSI/ASA en/of IEC. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 34... -
Pagina 38: Technische Specificaties
5 Technische Specificaties Algemeen Medische CE- De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten in Bijlage markering: II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV - identificatienummer 0123 Normen: Veiligheid: IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 en A1 2012 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 CAN/CSA-C22.2 nr. -
Pagina 39: Audiometrie Metingssysteem Luchtgeleiding
Beschikbare intensiteitsstappen zijn 1, 2 of 5 dB Functie verlengd bereik: Indien niet geactiveerd, wordt de output van de luchtgeleiding beperkt tot 20 dB onder maximale output. Frequentiebereik 125 Hz tot 8 kHz D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 36... - Pagina 40 (VU) Dynamisch bereik: 23 dB Eigenschappen gelijkrichter: RMS Te selecteren ingangen zijn voorzien met een demper waarmee het niveau kan worden aangepast aan de referentiepositie van de indicator (0 dB). D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 37...
-
Pagina 41: Referentie-Equivalente Drempelwaarden Voor Omvormers En Maximale Hoorniveau-Instellingen
ANSI S3.6 2018 en ISO 389-2 1994. B71 gebruikt ANSI S3.13 of IEC60318-6 2007 mechanische coupler en RETFL komt uit ANSI S3.6 2010 en ISO 389-3 1994. Kracht 5,4N ± 0,5 N D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 38... - Pagina 42 NB 6300 Hz NB 8000 Hz 22,5 Witte ruis 42,5 Effectieve maskeerwaarde is RETSPL / RETFL met toevoeging van 1/3 octaaf correctie voor smallebandruis uit ANSI S3.6 2010 of ISO389-4 1994. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 39...
- Pagina 43 Kunstmatig oor Kunstmatig 2 ccm Mastoïde Coupler Max. HL Max. HL Max. HL Max. HL Max. HL Spraak Spraak Equ.FF. Spraak niet-lineair Spraakruis Spraakruis Equ.FF. Spraakruis niet-lineair Witte ruis in spraak D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 40...
- Pagina 44 Kunstmatig oor 2 ccm Mastoïde Coupler Max. HL Max. HL Max. HL Max. HL Max. HL Spraak Spraak Equ.FF. Spraak niet-lineair Spraakruis Spraakruis Equ.FF. Spraakruis niet-lineair Witte ruis in spraak D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 41...
- Pagina 45 Vrijeveldlijn monauraal 0° 45° 90° 135° 180° correctie 0° - 45° - 90° Max. SPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Spraak Spraakruis Spraak WN 17,5 13,5 12,5 15,5 97,5 D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 42...
- Pagina 46 23,4 26,1 28,5 28,2 1000 32,4 1250 30,8 1500 1600 33,7 2000 43,6 2500 47,5 3000 3150 41,4 4000 43,8 5000 46,7 6000 6300 45,7 8000 45,6 *ISO 8253-1 2010 D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 43...
-
Pagina 47: Pintoewijzingen
2. Data - 2. Data - 3. Data + 3. Data + 4. Aarde 4. Aarde 1 x USB A en 1 x pc-USB (compatibel met USB 1.1 en later) D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 44... -
Pagina 48: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
OPMERKING: Alle benodigde instructies voor het voldoen aan de onderhoudsvoorschriften met betrekking tot EMC kunnen in het deel Algemeen onderhoud in deze handleiding worden gevonden. Verdere stappen zijn niet nodig. D-0134766-A – 2023/01 AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 45... -
Pagina 49: Conformiteit
IEC 60601-1-2. Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische emissies De AD528 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De cliënt of de gebruiker van de AD528 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Emissietest... - Pagina 50 Handleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De AD528 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De cliënt of de gebruiker van de AD528 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
- Pagina 51 Opmerking: UT is de wisselstroomspanning voor toepassing van het testniveau. Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De AD528 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De cliënt of de gebruiker van de AD528 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
- Pagina 52 Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop AD528 gebruikt wordt het toepasbare RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet gecontroleerd worden of de AD528 normaal functioneert. Als abnormale werking ontdekt wordt, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van de AD528.
- Pagina 53 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.