Inhoudsopgave
Advertenties
6
Algemene technische specificaties
6.1
OtoRead
TM
-hardware – Technische specificaties
Medische CE-
markering
Normen
Cradle
Bedrijfsomgeving
Transport &
opslagomgeving
Algemeen
Afmetingen
OtoRead
TM
OtoRead
gewicht
TM
Gebruikersinterface
Schermgrootte
Data-interfaces
Taalinstellingen
Batterij
Geheugen
Connector
D-0118189-D – 2023/03
OtoRead™ - Gebruiksaanwijzing - NL
De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten
in Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV - identificatienummer 0123
De OtoRead
is een actief, diagnostisch medisch product volgens de
TM
klasse IIa van de EU medische richtlijn 93/42/EEG.
Veiligheid:
EMC:
Kalibratie:
Testsignaal:
OAE:
Veiligheid:
Power (aan/uit-knop):
Netspanning en
frequenties:
Uitvoer:
Temperatuur:
Relatieve vochtigheid:
Omgevingsdruk:
Max. hoogte:
Opstarttijd:
Opwarmtijd:
Opslagtemperatuur:
Transporttemperatuur:
Opslag en transport rel.
vochtigheid :
Type:
Nominaal vermogen:
Verwachte
levensduur:
IEC 60601-1:2012 Intern aangedreven Type B
onderdelen
IEC 60601-1-2:2014
ISO 389-2:1994
ISO 389-6:2006
IEC 60645-1:2012
IEC 60645-3:2007
IEC 60645-6 2009, Type 2
IEC 60601-1:2012 Klasse II
UES12LCP-050160SPA
100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 400 mA
5,0 V DC, 1,6 A MAX
15 tot 35 °C, + 59 °F tot + 95 °F
30 tot 90% (niet-condenserend)
98 kPa tot 104 kPa
2000 m/6561 ft boven zeeniveau
< 5 sec.
< 1 minuut
0 °C tot 50 °C, 32 °F tot + 122 °F
-20 tot 50 °C, - 4 °F tot + 122 °F
10 tot 95% (niet-condenserend)
6,6 × 3,1 × 14,5 cm/2.25 × 1.23 × 5.78 inches
180 g/6.4 oz.
OLED-display om de gebruiker informatie te
geven en voor de voortgang van de meting.
Toetsenbord met 4 toetsen om de functies van
het instrument te bedienen
3,5 × 2,8 cm/1.38 × 1.1 inches
Draadloos en USB
Engels, Engels (VK), Chinees, Russisch,
Spaans, Pools, Portugees, Turks, Frans, Duits,
Italiaans, Koreaans, Japans, Arabisch
Lithium-ion oplaadbaar
3,7 V/1750 mAh
500 tests per lading, minimaal 20 uur op tijd
2 tests (één per oor) of 500 tests
Geïntegreerde USB-communicatie voor het
opladen van de batterij en communicatie met
pc-gebaseerde databaseprogramma's of een
optionele printer.
Pagina 56
Advertenties
Inhoudsopgave
