Inhoudsopgave
Advertenties
•
Gelijktijdige aansluiting van een patiënt aan hoogfrequente chirurgische apparatuur
en de STIMPOD NMS 410/450X kan brandwonden veroorzaken en zou de stimulator
kunnen beschadigen.
•
Gebruik in de nabijheid (bijv. 1 m) van kortegolf- of microgolftherapie MEapparatuur
kan instabiliteit in de output van de stimulator produceren.
•
Gebruik van de electroden bij de borst kan het risico op cardiale fibrillatie verhogen.
•
De stimulatie mag niet worden toegepast over of door het hoofd, direct op
de ogen, op de mond, aan de voorkant van de nek (vooral de sinus van de
halsslagader) of vanaf elektroden die op de borst en de bovenrug zijn geplaatst
of over het hart gaan.
•
Modificatie van dit apparaat is niet toegestaan
•
Modificeer dit apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant.
•
Als dit apparaat is gemodificeerd, dan moeten de nodige inspecties en testen
worden uitgevoerd om verder veilig gebruik van het apparaat te garanderen.
Opmerkingen: Opgelet!
•
Vóór het vervangen van de batterijen moet u het apparaat uitschakelen en alle
kabels verwijderen.
•
Verwijder elementen die een nadelig effect kunnen hebben op de verbinding tussen
de electroden en de huid, bijv. vuil, haar en olie.
•
Inspecteer de huid op reeds bestaande aandoeningen en vermijd deze indien
mogelijk alvorens enig onderdeel (zoals een accelerometer, of ECG- en EMG-
elektrodes) aan te brengen.
•
Controleer of de elektrodes niet beschadigd of uitgedroogd zijn.
•
Hoge stroomdichtheden geassocieerd met defecte elektrodes kunnen oppervlakkige
brandwonden veroorzaken
•
Voor acceleromyografie is de STIMPOD ontworpen om compatibel te zijn met
standaard ECG-elektrodes. Voor hoge stromen wordt het gebruik van een toegewijde
NMT-elektrode, zoals de Xavant XT45008, aanbevolen.
•
Electroden die stroomdichtheden hebben van meer dan 2mA/cm2 kunnen de
speciale aandacht van de operator vereisen.
•
Dit product moet worden bewaard bij 0 – 50°C.
•
Dit product moet vervoerd worden in de meegeleverde draagtas.
•
Dit product en alle accessoires bevat gecertificeerd geen latex.
•
Controleer alle delen op eventuele schade of manipulatie. Gebruik nooit een
beschadigd of gemanipuleerd onderdeel!
•
Als een elektrisch geleidend oppervlak van het STIMPOD-apparaat of haar kabels
wordt blootgelegd, kan een dergelijk elektrisch geleidend oppervlak een schok
veroorzaken bij iemand die het hanteert. Gebruik een dergelijk apparaat of accessoire
niet en neem contact op met de fabrikant voor reparatie.
•
De refractaire periodevertraging is op een standaardwaarde ingesteld om te
voorkomen dat de gebruiker de stimulatie herhaalt, terwijl de zenuwsynaps herstelt
van de gevolgen van de vorige stimulatie. Een refractaire periode van minder dan 12
seconden in de TOF-modus wordt niet aangeraden, omdat metingen dan het effect
van blokkers op de neuromusculaire junctie niet zouden kunnen weergeven.
•
Plaats de STIMPOD-stimulatie-elektroden niet in de nabijheid van andere detectie-
elektroden, zoals EEG- of ECG-elektroden.
Specificatie van de applicatie:
•
De patiëntenpopulatie omvat patiënten van alle leeftijden, gewicht en nationaliteit.
(met uitzondering van pasgeborenen voor elektromyografie). De gezondheid en
toestand van de patiënt wordt omschreven in contra-indicaties en waarschuwingen.
•
De gebruiker moet een medisch professional zijn, met kennis van de anatomie.
•
De gebruiksomgevingsvereisten van het apparaat, zoals de medische praktijk en
operatiekamer, worden beschreven in de handleiding en fabrikantenverklaring.
•
Het apparaat kan op elk deel van het lichaam worden gebruikt, behalve voor de
beperking die beschreven wordt in de waarschuwingen of die vermeld wordt in
sectie 3 van de NMT-modus.
Garantie:
•
De STIMPOD (enkel het apparaat) heeft een garantie van 24 maanden tegen
fabricagefouten, op voorwaarde dat het apparaat werd gebruikt in overeenstemming
met de gebruiksinstructies.
•
De met de STIMPOD-kit meegeleverde kabels hebben een garantie van 6
maanden tegen fabricagefouten, op voorwaarde dat de kabels werden gebruikt in
overeenstemming met de gebruiksinstructies.
•
De behuizing van de STIMPOD mag in geen geval worden geopend. Als de eenheid
wordt geopend, vervalt de garantie.
STIMPOD (NMS 410/450X) beantwoord aan de volgende
standaard regels:
•
IEC 60601-1, IEC 60601-2-10, IEC 60601-2-40
•
IEC 60601-1-2: CISPR 11 Group1 class A; IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3
•
ISO 13485, Directive 93-42-EEC
3
Advertenties
Inhoudsopgave
