Fabrikant
Xavant Technology (Pty) Ltd
Unit 102, The Tannery Industrial Park,
309 Derdepoort Rd,
Silverton, Pretoria, South Africa, 0184
Tel:
+27 (0) 12 743 5959
E-mail: support@xavant.com
Web:
www.xavant.com
Bevoegde Vertegenwoordigers
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse
6302 Zug
Switzerland
Europe
MedEnvoy
Prinses Magrietplantsoen 33
Suite 123
2595 The Hague, The Netherlands
Switzerland
Anandic Medical Systems AG
Stadtweg 24,
CH-8245, Feuerthalen - Schweiz
2
Sponsors
Australia
Teleflex Medical Australia
Level 4, 197 Coward St
Mascot NSW 2020
Australia
Voorzichtigheid
Vanwege
federale
(Amerikaanse)
wetgeving mag dit apparaat alleen door
of op voorschrift van een arts worden
verkocht.
Toepasselijke
Softwareversies
STIMPOD V10.5 of hoger.
Gebruiksindicaties:
Dit product is een apparaat om de zenuwen mee te stimuleren en is ontworpen om te
worden gebruikt door een anesthesist tijdens
•
Algemene anesthesie, voor het bepalen van de efficiëntie van een neuromusculaire
blokker die niet-invasieve oppervlakte-elektroden gebruikt (NMS450X).
•
Plaatselijke anesthesie met als doel om:
◦
Zenuwen in kaart te brengen met behulp van de niet-invasieve zenuwkaartsonde
(meegeleverd).
◦
Zenuwen te lokaliseren met behulp van invasieve electroden/naalden (niet
meegeleverd).
Contra indicaties:
•
IInfectie van de punctieplaats.
•
Bekend met neurologische afwijkingen.
•
Graverende stolling afwijkingen.
Waarschuwingen:
•
Lees de gehele handleiding voordat u het apparaat probeert te gebruiken.
•
Het gebruik van kabels of accessoires, anders dan die met de STIMPOD NMS
410/450X zijn geleverd, kan ernstig letsel tot gevolg hebben.
•
Onderhoud van dit apparaat mag alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of
door personen die hiervoor uitdrukkelijk door de fabrikant zijn bevoegd.
•
Gebruik de STIMPOD NMS 410/450X niet in de nabijheid van apparatuur die
sterke elektromagnetische velden opwekken, zoals hoogfrequente chirurgische
apparatuur. De kabeldraden kunnen als antenne fungeren en als gevolg hiervan
kunnen gevaarlijke stromingen worden opgewekt.
•
Pas de STIMPOD NMS 410/450X niet toe op patiënten met geïmplanteerde
elektrische apparaten, zoals pacemakers, zonder eerst een geschikte medisch
specialist te raadplegen.
•
Het apparaat moet niet naast of bovenop andere apparatuur worden gebruikt. Als
gebruik naast of bovenop andere apparatuur noodzakelijk is, moet het apparaat
worden geobserveerd om de normale werking te controleren in de configuratie
waarin het zal worden gebruikt.
•
De patiënt moet contact vermijden met metalen voorwerpen die geaard zijn, een
elektrische geleidende verbinding opwekken met andere apparatuur en/ of een
capacitieve koppeling activeren.
•
De kabels moeten zodanig geplaatst worden dat ze geen contact maken met de
patiënt of met andere kabels.