Inhoudsopgave
Advertenties
Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing
Bedrijfstemperatuursbereik
Actieradius van
bedrijfsvochtigheid
Omgevingsdrukbereik
Prestatienormen waaraan
de Vitalograph Pneumotrac
voldoet of welke deze
overschrijdt
Veiligheidsnormen
EMC-normen
QA/GMP-normen
Afmetingen
Gewicht
Communicatie
Voeding
15. CE-kennisgeving
Het symbool
Pneumotrac voldoet aan de EG-richtlijn voor medische hulpmiddelen.
De Vitalograph Model 6800 Pneumotrac is bedoeld voor gebruik in
uiteenlopende professionele gezondheidszorgomgevingen, zoals
eerstelijnszorg, ziekenhuisafdelingen en bedrijfsgezondheidscentra,
met uitzondering van bijna actieve hoogfrequente chirurgische
apparatuur en de RF-afgeschermde ruimte van een ME-systeem
voor magnetische resonantiebeeldvorming, waar de intensiteit van
elektromagnetische storing hoog is. De klant of de gebruiker van de
Pneumotrac moet zich ervan vergewissen dat het apparaat niet in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Het Model 6800 Pneumotrac is getest volgens:
EN 60601-1:2006 + A1:2013 - Medische elektrische apparatuur.
ISO26782-limieten: 17–37 ºC
Ontwerplimieten: 10–40 ºC
30%–75%
850 hPa–1060 hPa
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015 en
ISO 26782:2009
EN60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820,
SOR/98-282, JPAL, MDSAP
160 mm (lengte) x 95 mm (breedte)
x 63 mm (hoogte)
0,47 kg
USB 2.0/3.0
5V DC via USB
geeft aan dat de Vitalograph Model 6800
09609 Nummer 4
Pagina 19 van 28
Advertenties
Inhoudsopgave
