Inhoudsopgave Inhoudsopgave Garantie en service-informatie ................1 Eigendomsrecht ....................1 Beperkte garantie ....................1 Service-ondersteuning ..................1 Hoofdstuk 1: Inleiding .................... 3 1.1 Over deze handleiding ................3-1 1.2 Definitie van symbolen ................3-1 1.3 Waarschuwingsinformatie ................3-1 Hoofdstuk 2: Beoogd gebruik en algemene informatie ........2-1 2.1 Beoogd gebruik ..................
Pagina 4
Inhoudsopgave 5.4 De alarmgrenzen wijzigen ................ 5-2 5.4.1 Alarmoverzicht ................... 5-2 5.4.2 De alarminstellingen wijzigen ............5-3 5.5 De datum en tijd wijzigen ................. 5-4 5.6 resetten ......................5-5 Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens ........6-1 6.1 De oximeter aansluiten op de pc .............. 6-1 6.2 Het beheersysteem voor oximetrische gegevens installeren ....
Hoofdstuk 1: Inleiding Garantie en service-informatie Kennisgeving van eigendom De informatie in dit document is eigendom van UTECH Co. Ltd. en zijn auteursrechtelijk beschermd, mag door niemand geheel of gedeeltelijk worden verveelvoudigd zonder schriftelijke toestemming van UTECH Co. Ltd. Het doel...
Pagina 6
Vermeld duidelijk het model, het serienummer en voeg een korte verklaring bij met de redenen waarom u de goederen wilt retourneren. Gefabriceerd door: Naam: Utech Co. Adres: No.390, Jingdongfang Avenue, Beibei District, 400714 Chongqing, China. Telefoon :(+86) 23 86082658 Fax:(+86)23 86082218 E-mail :service@chinautech.com...
Hoofdstuk 1: Inleiding Hoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Over deze handleiding De Bedieningshandleiding bevat installatie-, bedienings- en onderhoudsinstructies voor professionals in de gezondheidszorg en andere gebruikers die getraind zijn in het monitoren van ademhalings- en cardiovasculaire activiteit. Deze instructies bevatten belangrijke informatie voor een veilig gebruik van het product.
Pagina 8
Hoofdstuk 1: Inleiding KEYWORD DEFINITIE WAARSCHUWING Vertelt je iets dat de patiënt of de operator kan schaden. LET OP Vertelt je iets dat het apparaat kan beschadigen. OPMERKING Vertelt je andere belangrijke informatie. Waarschuwingen WAARSCHUWING! Gebruik dit apparaat niet in de aanwezigheid van ontvlambare anesthetica of andere ontvlambare stoffen in combinatie met lucht, met zuurstof verrijkte omgevingen of lachgas.
Pagina 9
Hoofdstuk 1: Inleiding WAARSCHUWING! Chemicaliën van een gebroken LCD-display zijn giftig wanneer ze worden ingenomen. Wees voorzichtig bij het hanteren van een monitor met een kapot beeldscherm. WAARSCHUWING! Als de aardingsintegriteit wegvalt, kunnen de prestaties van dit apparaat en/of andere apparaten in de buurt worden beïnvloed door overmatige RF-emissies.
Pagina 10
Hoofdstuk 1: Inleiding hartslag- en SpO metingen kunnen worden verricht. WAARSCHUWING! Aanzienlijke niveaus van dysfunctionele hemoglobines, zoals carboxyhemoglobine of methemoglobine, beïnvloeden de nauwkeurigheid van de SpO meting. WAARSCHUWING! De monitor is niet ontworpen of getest als apneu-monitor. WAARSCHUWING! Optische overspraak kan optreden wanneer twee of meer sensoren dicht bij elkaar worden geplaatst.
Pagina 11
Hoofdstuk 1: Inleiding kan dit leiden tot een veiligheidsrisico. WAARSCHUWING! Zorg dat er geen vocht in contact komt met de connectors van de wisselstroomvoeding, anders kan er een veiligheidsrisico ontstaan. Zorg ervoor dat uw handen goed droog zijn voordat u de wisselstroomvoeding aanraakt. WAARSCHUWING! Als u de monitor niet uit de buurt van de patiënt plaatst, kan de patiënt de monitor uitschakelen, resetten of beschadigen, wat ertoe kan leiden dat de patiënt niet wordt...
Pagina 12
Hoofdstuk 1: Inleiding laat het voldoende lang drogen voordat u het in gebruik neemt. Wees voorzichtig! De monitor moet worden gebruikt met de interne voedingsbron als er twijfel bestaat over de integriteit van de aardleiding. Wees voorzichtig! Het indrukken van toetsen op het voorpaneel met scherpe of puntige instrumenten kan het toetsenbord permanent beschadigen.
Pagina 13
Hoofdstuk 1: Inleiding patiënten zijn niet giftig. OPMERKING! Elke ingang en uitgang van de monitor is elektrisch geïsoleerd. Handheld Pulsoxymeter Bedieningshandleiding...
Hoofdstuk 2: Beoogd gebruik en algemene informatie Hoofdstuk 2: Beoogd gebruik en algemene informatie 2.1 Beoogd gebruik De handheld pulsoxymeter is een goedkope monitor voor steekproefsgewijze controle, continue, niet-invasieve bewaking of registratie van de functionele zuurstofverzadiging van arterieel hemoglobine (SpO ), polsslag en polsslagsterkte.
Hoofdstuk 2: Beoogd gebruik en algemene informatie Opnamemodus: Meet en sla gegevens op in energiebesparende modus. - Instelbaar volume (inclusief stilte) "pieptoon" bij elke hartslag. - Positieve identificatie van SpO2- of pulsfrequentiealarm. Instelbare hoge en lage alarmgrenzen voor SpO2- en hartslagmetingen. - Instelbaar volume voor alarm- en waarschuwingstonen (inclusief stilte).
Pagina 16
Hoofdstuk 2: Beoogd gebruik en algemene informatie 2. Detector Oximetrie verwerkt deze signalen door de tijdinvariante parameters (weefseldikte, huidkleur, lichtintensiteit en veneus bloed) te scheiden van de tijdvariabele parameters (arterieel volume en SpO ) om de pulsen te identificeren en de functionele zuurstofverzadiging te berekenen.
Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en functies Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en functies 3.1 Monitor Voorpaneel Afbeelding 3.1: Bedieningselementen en functies van de monitor 1. Sensoraansluiting De sensor wordt hier aangesloten, of er kan een oximetrieverlengkabel worden aangesloten tussen de monitor en de sensor. 2.
Pagina 18
Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en functies opgetreden. 5. Staafdiagram voor pulssterkte Het staafdiagram van de pulssterkte "veegt" mee met de hartslag vande patiënt. De hoogte van het staafdiagram geeft de polssterkte vande patiënt aan. 6. Luidspreker De luidspreker geeft alarmsignalen, pulstonen en feedback bij het indrukken van toetsen.
Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en functies 15. USB-interface De USB-interface wordt gebruikt om de monitor aan te sluiten op een pc voor de uitvoer van trendgegevens. 16. AC-stroomaansluiting Hier wordt een optionele wisselstroomvoeding aangesloten. 17. Sleuf voor ophangriem 3.2 Bedieningstoetsen van de monitor Afbeelding 3.2: Bedieningstoetsen van de monitor 1.AAN/UIT-toets Als je deze toets 5 seconden lang indrukt, wordt de monitor in- en uitgeschakeld.
Pagina 20
Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en functies weergavemodus. 5. Menutoets Druk op deze toets om de instellingen te wijzigen, zoals: patiëntinformatie, hoge/lage alarmgrenzen, tijd en datum. Bedieningshandleiding handmatige pulsoxymeter...
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies WAARSCHUWING! Gebruik geen monitor, sensor, kabels of connectoren die beschadigd lijken te zijn. WAARSCHUWING! Dit apparaat moet worden gebruikt in combinatie met klinische tekenen en symptomen. Dit apparaat is alleen bedoeld als hulpmiddel bij de beoordeling van de patiënt. 4.1 De monitor uitpakken 1.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies druk op het lipje van het klepje en druk het klepje op zijn plaats. OPMERKING! Als u wegwerpbatterijen plaatst, zorg er dan voor dat u deze weggooit volgens de richtlijnen van uw instelling en de plaatselijke verordeningen. OPMERKING! Het apparaat houdt de gegevens ongeveer anderhalve minuut vast zonder batterijvoeding.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies de bloedsomloopstatus en de juiste uitlijning. Voor het aansluiten van de patiënt op de monitor zijn de volgende stappen nodig: 1. Kies de sensor. 2. Controleer de sensor en de oximetriekabel. 3. Reinig of desinfecteer de sensor als u het herbruikbare type gebruikt (wegwerpsensoren zijn voor gebruik bij één patiënt en hoeven niet gereinigd of gedesinfecteerd te worden).
Pagina 24
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies Kabel Aansluiting Afbeelding 4.2: De sensor loskoppelen of aansluiten Gebruik geen overmatige kracht of onnodige draaiing bij het aansluiten, loskoppelen, opbergen of gebruiken van de sensor. Plaats een volwassen/ pediatrische SpO sensor: Wanneer u de sensor op de patiënt plaatst, laat u de kabel langs de handrug lopen zoals getoond in Afbeelding 4.3.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies Afbeelding 4.5 Neonaat SpO2 Sensor plaatsen Plaats de sensor op de voet of hand. Maak de wikkel (ongeveer 20 mm lang) vast voor de juiste positie van de sensor zoals getoond in Figuur 4-6. Maak de wikkel niet te strak vast omdat dit de bloedstroom kan beïnvloeden.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies 4. Sluit de sensor aan op de monitor als u de oxymetriekabel niet gebruikt. Duw de connector stevig in de monitor. 5. Als de monitor nog niet aan staat, druk dan op de Aan/Uit-toets om de monitor aan te zetten.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies Onnauwkeurige metingen kunnen worden veroorzaakt door: - Verkeerde toepassing van de sensor - Plaatsing van de sensor op een extremiteit met een bloeddrukmanchet, arteriële katheter of intravasculaire lijn - Omgevingslicht - Langdurige beweging van de patiënt Verlies van pulssignaal kan om de volgende redenen optreden: - De sensor zit te strak - Een bloeddrukmanchet wordt opgepompt op dezelfde extremiteit als die waaraan de sensor is bevestigd.
Pagina 28
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies waardoor deze op de patiënt kan vallen. WAARSCHUWING! Net als bij alle medische apparatuur moet de patiëntbekabeling zorgvuldig worden gelegd om de kans op verstrikking of wurging van de patiënt te verkleinen. WAARSCHUWING! Zorg ervoor dat de luidspreker vrij is van obstakels.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies 4.6.1 Vier weergavemodi Er zijn vier weergavemodi voor de monitor, waartussen je kunt schakelen door op de modusknop te drukken. De modi worden hieronder weergegeven: (A) Modus grote weergave (B) Modus golfvormweergave (C) Weergavemodus trendtabel (D) Modus horizontale weergave Afbeelding 4.7 Vier weergavemodi 4.6.2 Drie meetmodi Er zijn drie meetmodi: Spot-Check, Continubewaking, Opname.
Hoofdstuk 4: Bedieningsinstructies monitor de volgende interface weer om energie te besparen: Figuur 4.8 Interface van de Opnamemetingsmodus 4.7 De monitor uitschakelen Verwijder na afloop van de monitoring de sensor van de patiënt en bewaar of gooi de sensor weg volgens de geldende regels. Schakel de monitor uit als u geen patiënt monitort.
Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen 5.1 Het pulsvolume wijzigen Afbeelding 5.1 Impuls Volumebalk Bij elke hartslag klinkt een pieptoon. Het volume van de "piep" kan worden ingesteld op zeven (7) instellingen. Door het volume in te stellen door op de pijl-omhoog en pijl-omlaag te drukken, wordt het volume bij elke druk op de toets verhoogd of verlaagd.
Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen 2. Druk op de omlaag-toets en de menutoets om het submenu "Patiënt" te openen. 3. Druk op de Omhoog/Omlaag-toets om de items te kiezen die u wilt wijzigen en druk op de Menu-toets om de items te activeren. 4.
Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen 1. Het pictogram Twee groepen wordt weergegeven op "dee-dee-dee-dee- de statusbalk. dee" Sensor uit Hoog GEEN 2. "Sensor uit" wordt Periode: 10 rood weergegeven op de seconden Alarmbalk. 1. Het pictogram Twee groepen wordt weergegeven op "dee-dee-dee-dee- de statusbalk.
Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen Elke meting, SpO en Polsslag, heeft een hoge en lage alarmgrensinstelling. 1. Druk op de menutoets om de interface van het hoofdmenu te openen. 2. Druk twee keer op de omlaag-toets en op de menutoets om het submenu "Alarm Set"...
Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen Afbeelding 5.5 De datum en tijd wijzigen 1. Druk op de menutoets om naar de interface van het hoofdmenu te gaan. 2. Druk driemaal op de omlaag-toets en op de menutoets om het submenu "Date/Time" te selecteren. 3.
Pagina 36
Hoofdstuk 5: De monitorinstellingen wijzigen Standaardinstellingen: Alarm Seks Mannelijk Boven Patiënt Type Volwassen Alarm Onder Modus Niveau Spot-Check Senior Medium Bedieningshandleiding voor handmatige pulsoxymeter...
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens 6.1 De oximeter aansluiten op de pc De oximeter kan 120 uur aan SpO , hartslag en trendgegevens opslaan die met intervallen van 1 seconde worden vastgelegd. Deze trendgegevens kunnen worden overgebracht naar een pc voor evaluatie.
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens 2. Kopieer het Setup-bestand van de CD naar uw computer. 3. Open het Setup-bestand en dubbelklik op om het te installeren. Dit duurt ongeveer 1 minuut. 4. Je bent nu klaar om ODMS te gebruiken. 6.3 Functie van het hoofdmenu Afbeelding 6-2: Het hoofdmenu 1.
Pagina 39
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens A. Klik op het pictogram " "of "Case Info" in het hoofdmenu, de volgende interface verschijnt: Afbeelding 6.3: Informatie over de zaak Patiënt: Vul de basis- en detailgegevens van de patiënt in. Datum/tijd van de zaak: Betekent de tijd om de gegevens van de patiënt te verzamelen.
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens B. Klik op het pictogram " " of "Alles downloaden" om alle trendgegevens van de oximeter te downloaden. 6.5 De databank openen Klik op het pictogram" " of "Open DataBase" om de database te openen, het volgende venster verschijnt: Afbeelding 6.4: Gegevensbank Casus zoeken: Voer ID/voornaam/achternaam in om patiëntendossiers te zoeken...
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens 6.6 Gegevensanalyse en rapporten Selecteer een periode uit de casetestlijst om trendgegevens te analyseren. Druk op OK om de hoofdanalyse-interface te openen, zoals hieronder weergegeven: Afbeelding 6.5: De hoofdinterface voor analyse De hoofdanalyse-interface toont twee staafdiagrammen en een lijst met SpO en PR.
Pagina 42
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens Afbeelding 6.6: Het statistische rapport Screening Startdatum/Tijd: geeft aan wanneer de monitor begon met het verzamelen van gegevens. Einddatum/tijd onderzoek: Tijd waarop de monitor stopt met het verzamelen van gegevens, omdat de monitor is uitgeschakeld of omdat het geheugen vol is. Totale duur van het onderzoek: berekend door de software.
Pagina 43
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens Lage PR: De laagste pulsfrequentie uit het geldige monster en de SpO waarde & tijd waarop de laagste pulsfrequentie optrad. 2. Desaturatierapport: Toont tot 50 van de diepste (laagste SpO waarden) desaturatiegebeurtenissen. De gebeurtenissen worden in volgorde van diepte weergegeven, beginnend met de diepste gebeurtenis.
Pagina 44
Hoofdstuk 6: Uitvoer en analyse van trendgegevens 3. Grafisch rapport: het bevat drie trendgrafieken van SpO en PR per pagina. Afbeelding 6.8: Het grafische rapport Bedieningshandleiding handmatige pulsoxymeter...
Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing Hoofdstuk 7: Accessoires 7.1 Standaardconfiguratie CAT.NR. BESCHRIJVING Draagbare pulsoxymeter Elke sensor voor volwassenen Elke Riem ophangen Elke Bedieningshandleiding Elke 7.2 Optionele accessoires CAT.NR. BESCHRIJVING AA-formaat Ni-MH-batterijen Vier Herbruikbare sensor, Volwassen, Vinger Elke Herbruikbare sensor, Pediatrisch, Vinger Elke Herbruikbare sensor, Neonaat, Hand of Voet Elke...
Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing 8.1 Onderhoudsschema DIT ITEM HOE VAAK DOOR DIT TE DOEN ONDERHOUDEN Als het batterijniveau-pictogram Volg de instructies voor het Batterij knippert en/of een installeren van de batterijen. hoorbaar alarm klinkt. Voordat u de sensor Volg de instructies voor het herbruikbare...
Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing directe blootstelling aan regen. Een dergelijke blootstelling kan leiden tot onnauwkeurige prestaties of defecten aan het apparaat. Indien mogelijk moet de monitor worden bewaard bij kamertemperatuur in een droge omgeving. Als het nodig is om de monitor voor langere tijd op te bergen, moet het apparaat worden verpakt in de oorspronkelijke verzendverpakking.
Pagina 48
Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing -Plaats de sensor opnieuw. De hartslag is -Sensor verkeerd geplaatst. onregelmatig, -De patiënt moet stil blijven intermitterend of -Beweging van de patiënt liggen om een nauwkeurige onjuist. meting te verkrijgen. -Plaats de sensor opnieuw. SpO2 waarde -Slechte perfusie van de patiënt.
Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing -Controleer de -De kabel of sensor van de sensoraansluitingen op de patiënt is losgekoppeld patiëntkabel en op de van de oximeter. oximeter. -De sensor is niet goed op -Plaats de sensor opnieuw. de patiënt geplaatst. Sensor -Slechte perfusie van de -Plaats de sensor opnieuw.
Pagina 50
Hoofdstuk 8: Onderhoud en probleemoplossing worden genomen om de bron te elimineren: - Schakel apparatuur in de omgeving uit en aan om de apparatuur die de storing veroorzaakt te isoleren. - Heroriënteer of verplaats het andere ontvangende apparaat. - Vergroot de afstand tussen de storende apparatuur en deze apparatuur. Neem contact op met de serviceafdeling van de fabrikant of uw plaatselijke vertegenwoordiger als u hulp nodig hebt.
Hoofdstuk 9: Specificaties Hoofdstuk 9: Specificatie 9.1 Apparatuurclassificatie Type bescherming tegen Intern aangedreven Elektrische schok: Werkingsmodus: Doorlopend Mate van bescherming tegen IPX1, druipwaterdicht binnendringen van vloeistoffen: Mate van mobiliteit: Handheld Mate van bescherming tegen Type BF Elektrische schok: Veiligheidseisen: EN 60601-1 9.2 SpO2 Bereik: 0-100%...
Hoofdstuk 9: Specificaties Vier standaard "AA" alkaline- of Ni-MH-cellen (1,5Vdc, IEC type LR6) 9.6 Levensduur van de batterij Alkalinecellen: 20 uur 9.7 Afmetingen Breedte: 75 mm (2,95 inch) Hoogte: 135 mm (5,31 inch) Diepte: 28 mm (1,10 inch) 258 grammes (9,10 onces) avec les Gewicht: piles 9.8 Milieuspecificatie...
Pagina 54
FABRIKANTGEGEVENS Naam: UTECH CO., LTD Adres: No.390, Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing 400714, China. Tel: +86 23 86082658 Fax: +86 23 86082218 E-mail: service@chinautech.com Website: www.chinautech.com EUROPESE VERTEGENWOORDIGER Naam: CMC Medical Devices & Drugs S.L. Adres: C / Horacio Lengo NO 18, CP 29006, Malaga, Spanje...