Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheid en onderhoud
De emFieldPro wordt vervaardigd volgens de veiligheidsvoorschriften van IEC
60601-1.
Als fabrikant kan Zimmer MedizinSysteme GmbH alleen verantwoordelijk zijn voor
de veiligheid en betrouwbaarheid als:
– het apparaat tijdens gebruik is aangesloten op een voorgeschreven geaard
stopcontact en de elektrische installatie voldoet aan DIN VDE 0100 deel 710;
– het apparaat wordt bediend volgens de gebruiksaanwijzing;
– uitbreidingen, nieuwe aanpassingen of wijzigingen alleen worden uitgevoerd door
personen die door Zimmer MedizinSysteme GmbH zijn geautoriseerd;
– de gebruiker vóór gebruik van het apparaat gecontroleerd heeft of de functionele
veiligheid, de algemene staat en de mechanische integriteit in orde zijn,
– het apparaat uitsluitend door personeel met een relevante training wordt bediend;
– het apparaat niet wordt gebruikt op gevaarlijke plaatsen en/of in een explosieve
atmosfeer;
– het apparaat bij het binnendringen van vloeistoffen direct van het elektriciteitsnet
wordt losgekoppeld. Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker
onderhouden kunnen worden.
Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen
worden.
Wijzigingen aan dit apparaat zijn niet toegestaan.
Onderhoud en vervanging van componenten mogen alleen door gecertificeerde
servicetechnici van Zimmer MedizinSysteme GmbH worden uitgevoerd.
Melding
Alle ernstige incidenten die zich in samenhang met dit product voordoen, moeten
worden gemeld aan de fabrikant en aan de verantwoordelijke autoriteit in het land
waarin de gebruiker en/of de patiënt gevestigd is.
14
Pagina 24
Advertenties
Inhoudsopgave
