Inhoudsopgave
Advertenties
5 Algemene technische specificaties
5.1 Titan-hardware - Technische specificaties
Medisch CE-
keurmerk
Normen
Cradle
Batterij
Bedrijfsomgeving
Transport en opslag
Impedantie Metingssysteem
Probetoon
Luchtdruk
D-0100615-K – 2023/02
Titan – Gebruiksaanwijzing - NL
De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics
A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende
medische hulpmiddelen
Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer
0123.
Veiligheid:
EMC:
Impedantie:
Testsignaal:
OAE:
ABR:
FIPS:
Veiligheid:
Voeding:
Netspanning en
frequenties:
Verbruik:
Gebruik alleen:
Temperatuur:
Relatieve vochtigheid:
Omgevingsdruk:
Opwarmtijd:
Opslagtemperatuur:
Transporttemperatuur:
Rel. Vochtigheid:
Frequentie:
Niveau:
Bediening:
Indicator:
Bereik:
Drukbeperking:
Drukveranderingstarief:
IEC 60601-1: 2005, Intern aangedreven Type B en BF
toegepaste onderdelen
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60645-5:2004 /ANSI S3.39, Type 1
IEC 60645-1:2012 /ANSI S3.6 , IEC 60645-3: 2007
IEC 60645-6:2009, TEOAE Type 1 en 2
Otoacoustische-emissies
IEC 60645-6:2009, DPOAE Type 2 Otoacoustische-
emissies
IEC 60645-7 2009, Type 2
Conform overeenkomstig FIPS PUB 140-2
IEC 60601-1:2014, Klasse II
Astrodyne ASA30M-0301 of UE24WCP
100 – 240 VAC, 47 – 63 Hz
0,8 – 0,4 A
NP120 of CGA103450
15 – 35 °C
30 – 90%
98kPa – 104kPa
1 minuut
0°C – 50°C
-20 – 50 °C
10 – 95%
Klassieke tympanometrie: 226 Hz, 678 Hz, 800 Hz,
1000 Hz; pure tonen; AGC geregeld om te beschermen
tegen luide probetoonstimuli in kleine gehoorgangen.
WBT: 226 Hz – 8000 Hz breedbandstimulus, 21,5/sec.
226 Hz: 85 dB SPL (≈ 69 dB HL)
WBT: 96 dB peSPL (kind) / 100 dB peSPL
(volwassene). (100 dB peSPL ≈ 65 dB nHL)
Automatisch.
Gemeten waarde wordt op het grafische display
getoond.
-600 tot +300 daPa.
-750 daPa en +550 daPa.
Pagina 91
Advertenties
Inhoudsopgave
