Inhoudsopgave
Advertenties
Symbool
2.3 Hardware-installatie
Voordat de gebruiker verbinding maakt of met dit instrument werkt, moet hij de volgende
waarschuwingen in overweging nemen en op de juiste manier handelen.
1. Dit materiaal is bedoeld voor aansluiting op ander materiaal, waarbij een medisch elektrisch systeem
wordt gevormd. Externe apparatuur bedoeld voor aansluiting op signaalinvoer, signaaluitvoer of
andere connectors, moet voldoen aan de relevante productnorm, bijv. IEC 60950-1 voor IT
apparatuur en de IEC 60601-serie voor medische elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze
combinaties – de medisch elektrische systemen – voldoen aan de veiligheidsvereisten vermeld in de
algemene norm IEC 60601-1, editie 3, clausule 16. Alle apparatuur die niet voldoet aan de vereisten
omtrent lekstroom in IEC 60601-1 moet buiten de patiëntenomgeving worden gehouden, d.w.z. ten
minste 1,5 m uit de buurt van de patiëntenondersteuning of dient gevoed te worden via een
scheidingsomvormer om lekstroom te verminderen. Personen die externe apparatuur verbinden met
signaalinvoer, signaaluitvoer of andere connectoren hebben een medisch elektrisch systeem
gevormd en zijn er daarom verantwoordelijk voor dat het systeem aan de vereisten voldoet. Neem in
geval van twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of uw lokale
vertegenwoordiger. Als het instrument verbonden is met een pc (IT-apparatuur die een systeem
vormt) zorg er dan voor dat u de patiënt niet aanraakt tijdens de bediening van de pc.
2. Als het apparaat verbonden is met een pc (IT-apparatuur die een systeem vormt) moeten de
montage en wijzigingen beoordeeld worden door een bevoegde medische technicus volgens de
veiligheidsvoorschriften in IEC 60601.
3. Opmerking! De USB-aansluiting op het apparaat is door isolatie gescheiden van de aansluitingen bij
de patiënt.
4. Verzeker u ervan vóór aansluiting op de netvoeding, dat de plaatselijke stroomspanning
overeenkomt met de spanning op het etiket op het instrument. Trek altijd het stroomsnoer uit het
instrument als dit geopend wordt voor inspectie.
5. Voor maximale elektrische veiligheid, zet de voeding uit van een instrument dat op de netvoeding is
aangesloten wanneer het niet wordt gebruikt.
6. Voor het handhaven van een hoog veiligheidsniveau is het noodzakelijk dat het instrument en zijn
netvoeding op jaarlijkse basis gecontroleerd worden door een bevoegde technicusvolgens de
medische elektrische veiligheidsnorm IEC 60601-1.
7. Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan van invloed zijn op de veiligheid en/of
prestaties van het apparaat.
8. Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op
een patiënt wordt gebruikt.
D-0100615-K – 2023/02
Titan – Gebruiksaanwijzing - NL
Uitleg
Vochtigheidsbereik voor transport en opslag.
Temperatuurbereik voor transport en opslag.
ETL-lijstmarkering
Pagina 8
Advertenties
Inhoudsopgave
