1.7 Gezondheidsrisico's
Niet bekend
1.8 Risico's en bijwerkingen
®
De Aquaboss
Double Loop Combiner mag alleen worden behandeld met goedgekeurde reinigings- of
desinfectiemiddelen. Een lijst van goedgekeurde desinfectie- en reinigingsmiddelen is onderdeel van de
gebruiksaanwijzing voor omgekeerde osmose. Mogelijke reacties met niet-goedgekeurde desinfectie- en
reinigingsmiddelen kunnen de kwaliteit van het medium veranderen en de patiënt schaden.
Gebrekkig onderhoud kan leiden tot een verslechtering van de mediumkwaliteit. Overschrijding van de
grenswaarden volgens ISO 23500 kan leiden tot gezondheidsproblemen.
1.9 Contra-indicaties
®
De Aquaboss
Double Loop Combiner mag niet gebruikt worden:
−
indien het permeaat niet voldoet aan de grenswaarden van de Europese Farmacopee,
ISO 11663, ISO 13959 en ISO 23500;
−
indien, na chemische desinfectie vóór de dialyse, niet op alle aftappunten is aangetoond
dat er geen ontsmettingsmiddelen aanwezig zijn;
−
voor andere vloeistoffen dan die welke voor het beoogde gebruik zijn gedefinieerd.
Rev. 0.3, 2019-11
®
Aquaboss
Double Loop Combiner
Gebruiksaanwijzing
Pagina 1-8