Inhoudsopgave
Advertenties
®
Aquaboss
Double Loop Combiner
Chemische desinfectie.
Acuut vergiftigingsgevaar bij chemische desinfectie.
Bij desinfectie van slechts één systeem moet ervoor worden gezorgd dat het andere
systeem niet wordt gebruikt en hydraulisch is losgekoppeld.
Gevaar voor vergiftiging en pyrogene reacties.
De exploitant is verantwoordelijk voor de selectie van de
waterbehandelingsapparatuur en de jaarlijkse toetsing van het permeaat aan de
specificaties van ISO 23500.
De Double Loop Combiner wordt door de operator met andere medische producten
gecombineerd. Wanneer de installatie tijdens de werking onverwacht tot stilstand
komt, mag de bediener niet meteen naar een andere bedrijfstoestand omschakelen.
Iemand zou het systeem voor een handmatige ingreep stilgezet kunnen hebben en
verzuimd hebben het tegen opnieuw inschakelen te beveiligen. Onverwacht opnieuw
inschakelen kan dan tot ernstige verwondingen leiden.
Gevaar voor vergiftiging
Het wijzigen, verwijderen, omzeilen of overbruggen van veiligheidsvoorzieningen kan
leiden tot desinfectieresiduen in de ringleiding of tot bacteriële besmetting van het
ringleidingsysteem.
Veiligheidsvoorzieningen mogen niet gewijzigd, verwijderd of overbrugd worden.
Gevaar voor vergiftiging door opgeloste constructiematerialen en thermische
vernieling van onderdelen!
→ In combinatie met een warm reinigingssysteem mogen alleen originele materialen
worden gebruikt die bestand zijn tegen temperaturen van ten minste 90°C.
Gevaar voor vergiftiging en pyrogene reacties.
Ook wanneer de installatie voor omgekeerde osmose water produceert van een
kwaliteit die voldoet aan de eisen van de internationale norm DIN EN ISO 26722,
kan de verdeling van dit water de kwaliteit ervan dusdanig verslechteren dat het niet
meer voldoet aan de eisen volgens de norm DIN EN ISO 26722, wanneer het
verdelingssysteem niet juist wordt onderhouden.
Het onderhoud/VTC van de installatie voor omgekeerde osmose/Hot Rinse SMART
en het aangesloten verdeelsysteem moet conform specificaties van de fabrikant
plaatsvinden.
Gevaar voor bacteriegroei door onvoldoende hete desinfectie!
Door het uitbreiden van de te verwarmen ringleiding van één naar twee ringleiding-
systemen bestaat het risico dat het voorgeschakelde verwarmingsvermogen van
de Hot Rinse SMART niet voldoende is om beide ringleidingen tot een voldoende
desinfectietemperatuur te verwarmen. Het verwarmingsvermogen moet op het
moment van de projectplanning voldoende gedimensioneerd worden.
Vergiftigingsgevaar!
Zorg er na de desinfectie en voordat met de dialyse wordt begonnen voor dat het
permeaat op elke afzonderlijke behandelingsplaats vrij is van ontsmettingsmiddelen.
Gevaar voor vergiftiging en pyrogene reacties.
→ De niet-naleving van de onderhouds- en desinfectievoorschriften van de fabrikant
kan tot verslechtering van de permeaatkwaliteit leiden.
Gevaar voor de patiënt door falen van het systeem of niet-naleving van de eisen
aan het permeaat.
→ Na onderhoud, reparatie, vervanging van componenten of andere wijzigingen moet
de exploitant een gedocumenteerd bewijs leveren, dat het medisch product aan de
oorspronkelijke specificaties (bijv. permeaatkwaliteit, materiaalcompatibiliteit) voldoet.
Rev. 0.3, 2019-11
Gebruiksaanwijzing
Pagina 1-3
Advertenties
Inhoudsopgave
