Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing verpleegbed Inovia / Inovia 100
6
Instandhouding
Wettelijke bepalingen
Exploitanten van bedden voldoen in Duitsland aan
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (de Duitse verordening inzake de exploitatie
van medische producten), § 4 (Instandhouding)
DGUV A3 (Controle van verplaatsbare elektrische bedrijfsmiddelen voor
professioneel gebruik) van de Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung
verplicht, de veilige toestand van medische producten voor de totale gebruiksduur in
stand te houden. Daartoe horen ook een regelmatig uitgevoerd vakkundig onderhoud
alsook regelmatige veiligheidscontroles.
In andere landen buiten Duitsland/de EU moeten de van toepassing zijnde nationale
richtlijnen in acht worden genomen.
Instructies voor de exploitant
Dit bed is zodanig ontworpen en gebouwd dat het gedurende een
lange periode veilig functioneert. Met de juiste werking en gebruik
heeft dit bed een verwachte levensduur tot 10 jaar. De levensduur is
afhankelijk van de omstandigheden en frequentie van gebruik.
Bij herhaald transport, montage en demontage, oneigenlijk en
langdurig gebruik, is het niet uit te sluiten dat schade, defecten en
tekenen van slijtage kunnen optreden. Deze gebreken kunnen tot
gevaren leiden wanneer ze niet tijdig worden ontdekt en verholpen.
Daarom bestaan er juridische grondslagen voor het uitvoeren van periodieke controles
om de veilige toestand van dit medische apparaat permanent te garanderen.
Conform § 4 van Medizinprodukte- Betreiberverordnung (verordening voor exploitanten
van medische producten) ligt de verantwoording voor het onderhoud bij de exploitant.
Om deze reden moeten de hierna beschreven regelmatige inspecties en controles
zowel door de exploitant als de gebruikers worden uitgevoerd.
Dit bed mag niet worden gewijzigd zonder toestemming van de fabrikant.
Instrueer de gebruikers in de onderstaande uit te voeren controles! (zie hoofdstuk
6.1).
Pagina 49
Advertenties
Inhoudsopgave
