Inhoudsopgave
Advertenties
1.4 Contra-indicaties
De beelden afkomstig van dit apparaat mogen niet worden gebruikt voor diagnostische doeleinden. De Broncoflex is geschikt voor
kwalitatieve visualisatie, maar niet voor structurele dimensionering. Kwantitatieve dimensionering kan immers leiden tot
onnauwkeurige resultaten omdat de geometrische vervorming van het apparaat niet is geëvalueerd.
Artsen moeten resultaten op een andere manier interpreteren en staven, op basis van de klinische gegevens van de patiënt.
1.5 Kwalificatie van de gebruiker
De Broncoflex mag alleen worden gebruikt door medisch personeel dat opgeleid en gemachtigd is om bronchiale
endoscopieprocedures uit te voeren onder de verantwoordelijkheid van de arts die belast is met het onderzoek van de patiënt.
Wanneer er officiële normen en/of voorschriften bestaan met betrekking tot de kwalificatie van de gebruiker voor de uitvoering
van een endoscopie, endoscopische behandeling, die gedefinieerd zijn door de medische administratie of door andere officiële
instellingen zoals de academische vereniging voor endoscopie, dan moeten deze in acht worden genomen.
Anders mag dit instrument alleen worden gebruikt door een arts die erkend is door het hoofd van de afdeling ongevallenpreventie
van het ziekenhuis of door de verantwoordelijke van de desbetreffende afdeling (afdeling pneumologie, enz.). De arts moet in
staat zijn de geplande video-endoscopie en endoscopische procedure veilig uit te voeren volgens de richtlijnen van de
academische vereniging voor endoscopie en rekening houdend met de risico's op complicaties die gepaard gaan met de
endoscopie en de endoscopische procedure.
Het personeel moet zich bewust zijn van de potentiële risico's en verwondingen die gepaard gaan met endoscopische procedures
en die voornamelijk bestaan uit perforatie, bloedingen en infecties.
1.6 Waarschuwingen
Neem alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht die in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven. Anders wijst
Axess Vision alle verantwoordelijkheid af in geval van verwonding van de patiënt, van de gebruiker of in geval van schade aan het
apparaat.
Controleer de integriteit van de verpakking vóór gebruik. Een Broncoflex met een beschadigde verpakking
mogen niet worden gebruikt en mogen in geen geval opnieuw worden gesteriliseerd.
Controleer altijd de houdbaarheidsdatum op het Broncoflex-etiket vóór gebruik.
Controleer elke Broncoflex vóór gebruik om elke beschadiging op te sporen. Als het product beschadigd is, niet
goed werkt of gevallen is, gebruik het apparaat dan niet.
In geval van problemen bij het inbrengen van het toegepaste deel van de Broncoflex in de bronchiën of in een
tube forceert u niet en probeert u de oorzaak te achterhalen alvorens verder te gaan.
Het is ten strengste verboden om elektrisch aangedreven en/of actieve endotherapie-instrumenten (zoals een
lasersonde of andere elektrochirurgische apparatuur) met de Broncoflex te gebruiken.
Vóór elk gebruik wordt aanbevolen om de compatibiliteit van de Broncoflex met alle accessoires en niet-
aangedreven endotherapie-instrumenten na te gaan.
Hanteer snijdende of prikkende endotherapie-instrumenten met de nodige voorzichtigheid om de flexibele slang
van de Broncoflex niet te beschadigen.
Het apparaat is bedoeld voor eenmalig gebruik. Gebruik de Broncoflex niet opnieuw, omdat er een risico bestaat
op een besmetting of kruisbesmetting die tot een infectie van de patiënt zou kunnen leiden.
Controleer vóór elk gebruik van de Broncoflex de onderdelen die bedoeld zijn om in een patiënt te worden
ingebracht om er zeker van te zijn dat er geen ongewenste ruwe oppervlakken, scherpe randen of uitsteeksels
zijn die schade kunnen veroorzaken.
Gebruik het apparaat niet tijdens het toedienen van licht ontvlambaar anesthesiegas aan de patiënt, omdat de
patiënt dan gewond kan raken.
Gebruik het apparaat niet tijdens het defibrilleren, omdat de gebruiker dan gewond kan raken.
10030512-F
en voorzorgsmaatregelen bij gebruik
4
Advertenties
Inhoudsopgave
