BELANGRIJK: de negatieve-drukeenheid
is niet ontworpen voor gebruik in ruimten
waarin een risico op ontploffing bestaat
of in met zuurstof verrijkte ruimten.
Ruimten waarin een risico op ontploffing
1.4
Algemene voorzorgsmaatregelen
Neem de volgende voorzorgsmaatregelen in
acht:
Beschadigd, verlopen of besmet product
Gebruik onderdelen van het Vivano-systeem
niet als deze zijn beschadigd of verlopen of als
er een vermoeden van besmetting bestaat. Het
kan de efficiëntie van de behandeling aantasten
en leiden tot besmetting en/of infectie van de
wond.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
Alle wegwerponderdelen van het Vivano-
systeem zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig
gebruik. Hergebruik van een medisch
hulpmiddel voor eenmalig gebruik is gevaarlijk.
Het herverwerken van hulpmiddelen met
het doel deze opnieuw te gebruiken, kan de
integriteit en de prestatie van de producten
ernstig schaden. Informatie op aanvraag
beschikbaar.
Hersterilisatie
Onderdelen van het Vivano-systeem die steriel
worden geleverd, zijn bedoeld voor eenmalig
gebruik. Dergelijke onderdelen mogen niet
opnieuw worden gesteriliseerd, omdat het
de therapeutische efficiëntie van de set kan
aantasten en kan leiden tot besmetting en/of
infectie van de wond.
Veiligheidsmaatregelen ter voorkoming van
infectie
Pas adequate, in de instelling geldende
maatregelen met betrekking tot persoonlijke
bescherming en het beheersen van infecties
toe bij het hanteren van de onderdelen van
het Vivano-systeem (gebruik bijv. steriele
handschoenen, maskers, schorten enz.).
BELANGRIJK: voor en na gebruik van de
sluitstop op de VivanoTec Port-connector moet
de stop worden gereinigd en ontsmet.
IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 8
IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 8
bestaat, zijn ruimten waarin ontvlambare
anesthetica (of mengsels met lucht, zuurstof
of lachgas), huidreinigingsmiddelen en
huiddesinfectiemiddelen worden gebruikt.
Patiëntenpopulatie
Er gelden geen algemene beperkingen
voor het gebruik van het Vivano-systeem
bij verschillende patiëntenpopulaties (bijv.
volwassenen en/of kinderen). Het Vivano-
systeem is echter niet geëvalueerd voor gebruik
in de pediatrie.
BELANGRIJK: voordat het gebruik ervan bij
een kind wordt voorgeschreven, moet naast
controle van het gewicht en de lengte eerst
de algemene gezondheidstoestand medisch
worden geëvalueerd.
Gezondheidstoestand van de patiënt
Bij elke toepassing van wondtherapie met
negatieve druk moet rekening worden
gehouden met het gewicht en de algemene
toestand van de patiënt.
Afmeting van het verband
De afmeting van het verband moet worden
aangepast aan de afmeting van de wond die
moet worden behandeld met wondtherapie
met negatieve druk.
Verkeerde afmetingen van het wondverband
kunnen maceratie en desintegratie van het
omliggende weefsel veroorzaken of ertoe
leiden dat de wondranden uitdrogen en het
exsudaat niet goed wordt afgevoerd.
LET OP: raadpleeg de paragraaf Verband
aanbrengen op de onbeschadigde huid van dit
document voor meer informatie met betrekking
tot de complicaties gerelateerd aan te ruime
bedekking van de onbeschadigde huid.
BELANGRIJK: om de wondtherapie met
negatieve druk onder optimale omstandigheden
te kunnen uitvoeren, dient het transparante
verband circa 5 cm van de onbeschadigde huid
rond de wond te bedekken.
8 8
30.06.20 16:31
30.06.20 16:31