Let op!
1.
Belangrijke veiligheidsinstructies
De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid
is ontworpen in overeenstemming met
IEC 60601-1 / EN 60601-1. De negatieve-
drukeenheid en de geleverde stroomvoorziening
vormen een medisch elektrisch systeem met
bescherming van klasse II.
Let op de omgevingscondities zoals beschreven
in de technische gegevens.
J Zie het hoofdstuk 'Technische gegevens'.
Transport
Het verpakkingsmateriaal moet worden
bewaard voor het geval de eenheid weer moet
worden vervoerd. Neem de van toepassing
zijnde nationale regelgeving in acht.
Vóór gebruik
Controleer vóór gebruik of de exsudaatcanister
en de verbindingsslang niet beschadigd zijn.
De gebruiker (arts of gekwalificeerd persoon)
moet vóór gebruik van de eenheid controleren
of de displays en akoestische signalen correct
werken.
De gebruiker (arts of gekwalificeerd persoon)
moet een onbelemmerd zicht hebben op
en gemakkelijk toegang hebben tot het
aanraakscherm.
Positionering van het apparaat
De negatieve-drukeenheid moet tijdens gebruik
altijd rechtop blijven staan.
De negatieve-drukeenheid mag niet op het bed
van de patiënt worden geplaatst.
Controle
BELANGRIJK: de controlefrequentie moet
worden aangepast aan de algemene
gezondheidstoestand van de patiënt en
de toestand van de behandelde wond, te
beoordelen door de toezichthoudend arts.
Controleer de patiënt, de eenheid en
het wondverband regelmatig. Let op
wondexsudaat, maceratie, infectie en
IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 4
IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 4
vacuümverlies. Om een goed verloop van
de behandeling te waarborgen, moet
het wondverband regelmatig worden
geïnspecteerd. Daarbij moet worden
gecontroleerd of het verband intact is en of
er sprake is van negatieve druk; controleer de
wondranden op maceratie en controleer of de
wondranden en het exsudaat geen tekenen
van infectie vertonen. Waarschuw bij tekenen
van infectie onmiddellijk de behandelend arts.
De gebruiker (arts of gekwalificeerd persoon)
moet de functionaliteit van de negatieve-
drukeenheid regelmatig controleren. In het
onwaarschijnlijke geval dat de negatieve-
drukeenheid niet goed mocht functioneren,
moet de gebruiker (arts of gekwalificeerd
persoon) voorzieningen treffen om de
behandeling van de patiënt te kunnen
voortzetten met andere geschikte methoden.
Controleer de slang en de verbindingstukken
regelmatig op lekken en knikken om te
voorkomen dat de slang klem komt te zitten.
De gebruiker (arts of gekwalificeerd persoon)
moet zich in dezelfde ruimte bevinden als de
negatieve-drukeenheid om de signalen van de
waarschuwingsberichten te kunnen horen.
BELANGRIJK: er mag geen vloeistof in
de negatieve-drukeenheid komen. Als er
toch vloeistof in de negatieve-drukeenheid
is gekomen, moet de eenheid worden
gecontroleerd door de klantenservice.
BELANGRIJK: bij tekenen van infectie moet
direct contact worden opgenomen met de
behandelend arts.
Vervangen exsudaatcanister/verband
De exsudaatcanister mag tijdens de
behandeling uitsluitend worden vervangen
door de gebruiker (arts of gekwalificeerd
persoon).
4 4
30.06.20 16:31
30.06.20 16:31